درجة الحرارة الحركية المتوسطة (Mean Kinetic Temperature – MKT) ودورها في حسابات التوزع الحراري temperature mapping في مستودعات المصانع الدوائية

درجة الحرارة الحركية المتوسطة (Mean Kinetic Temperature – MKT) هي مفهوم يُستخدم بشكل شائع في دراسات التوزيع الحراري لمستودعات التصنيع الدوائي. تلخص MKT تأثير تقلبات درجة الحرارة على المنتج الدوائي خلال فترة زمنية محددة، حيث تركز على التأثير التراكمي لهذه التقلبات بدلاً من الاعتماد على درجة حرارة واحدة فقط.

في سياق دراسات توزيع الحرارة (Temperature Mapping)، يعتبر MKT معياراً مهماً للأسباب التالية:1. تقييم استقرار المنتج: MKT يوفر تقييمًا دقيقًا لاستقرار المنتجات الدوائية تحت ظروف تخزين مختلفة. يمكن استخدامه لتحديد ما إذا كانت المنتجات ستظل ضمن حدود السلامة والجودة خلال فترة التخزين.2. محاكاة الظروف الفعلية: بدلاً من الاعتماد على المتوسط الحسابي البسيط لدرجات الحرارة، تأخذ MKT في الاعتبار التأثير التسارعي للحرارة على التفاعلات الكيميائية، مما يعطي صورة أكثر دقة للظروف التي تتعرض لها المنتجات.3. الامتثال التنظيمي: السلطات التنظيمية، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، تشجع على استخدام MKT لتقييم استقرار المنتجات الدوائية ولضمان جودة المنتجات على مدار دورة حياتها.4. تحليل البيانات الحرارية: خلال دراسات توزيع الحرارة، يتم وضع أجهزة استشعار في أماكن مختلفة داخل المستودع لجمع بيانات درجات الحرارة. تُستخدم هذه البيانات لحساب MKT، مما يساعد في تحديد المناطق الساخنة والباردة ويضمن توزيعًا متساويًا للحرارة داخل المستودع.5. تحسين التحكم في البيئة: من خلال فهم تأثير درجات الحرارة المتقلبة، يمكن تحسين أنظمة التحكم البيئي في المستودعات لتقليل التقلبات وضمان بيئة تخزين مستقرة

يعتبر MKT أداة حيوية في مجال توزيع الحرارة في المستودعات الدوائية، حيث يساعد في ضمان استقرار وجودة المنتجات، ويلبي المتطلبات التنظيمية، ويحسن عمليات التخزين بشكل عام.