انواع الأعمدة المستخدمة في الكروماتوغرافيا السائلة

في التحليل الصيدلاني بالكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، يعد عمود الفصل (Column) قلب النظام. ليس كل عمود يروي القصة نفسها؛ فبعضها يؤدي إلى ضوضاء تحليلية، وبعضها الآخر يقود إلى نتائج مبهرة. من أشهر الأعمدة عمود C18 (ODS) الذي يُعتبر الأكثر استخداماً في الطور العكسي بفضل طبيعته الكارهة للماء القوية، مما يجعله مثالياً لفصل المركبات غير القطبية ومتوسطة القطبية. يتميز باحتجاز […]

مشاكل عمليات التحليل باستخدام المعايرة بطريقة كارل فيشر

في أنظمة المعايرة بطريقة كارل فيشر، تبدو الأمور للوهلة الأولى مثالية: نظام مؤتمت بالكامل، دون أي تدخل يدوي، ونتائج يُفترض أن تكون ثابتة وقابلة للتكرار. لكن الواقع أحيانًا يروي قصة مختلفة؛ نفس العينة، نفس المنهجية، ومع ذلك تظهر أرقام متباينة. ليست انحرافات كبيرة، لكنها كافية لإثارة الشك والتساؤل حول موثوقية النتائج. في مثل هذه الحالات، يتجه التفكير سريعًا نحو الكواشف […]

تقنيات واعدة لحماية وتجديد مينا الاسنان

طور العلماء جل دوائي مبتكر قائم على البروتين يظهر إمكانية حقيقية لإصلاح وتجديد مينا الأسنان، الطبقة الخارجية الصلبة للأسنان التي عادةً لا تستطيع النمو مرة أخرى بعد فقدانها.يقلد هذا المادة المتطورة البروتينات الطبيعية التي توجه تشكل المينا أثناء تطور الأسنان المبكر، مما يخلق هيكلاً داعماً على سطح السن يجذب المعادن مثل الكالسيوم والفوسفات من اللعاب. مع مرور الوقت، تنظم هذه […]

الخميرة المعدّلة والميكروبيوتا: مصانع أدوية داخل الأمعاء

شهدت الأبحاث الحديثة تطورًا كبيرًا في فهم دور الميكروبيوتا المعوية في تنظيم الالتهاب. ومن أبرز الاكتشافات، استخدام خميرة البروبيوتيك Saccharomyces boulardii بعد تعديلها جينيًا لتعمل كـ “مصنع دوائي حي” داخل الأمعاء. تعتمد الفكرة على إدخال جينات جديدة إلى الخميرة تجعلها قادرة على استشعار بيئة الالتهاب داخل الجهاز الهضمي، مثل وجود إشارات مناعية أو بكتيريا ضارة. عند حدوث ذلك، يتم تفعيل […]

عوامل يحب مراعاتها اثناء تلبيس الاقراص الدوائية

في عملية تلبيس الأقراص الدوائية (tablet coating)، تُعد جودة التلبيس النهائية محكومة بسبع مراحل رئيسية مترابطة تبدأ بـ A: Drying air flow، حيث يدخل الهواء الساخن من جهة ويساعد على تبخير الرطوبة ويمنع الالتصاق السريع للفيلم. يلي ذلك B: Drop atomization، الذي يعتمد على spray gun لتحويل المحلول إلى رذاذ ناعم جداً، إذ يُعتبر حجم القطرة (droplet size) أمراً حاسماً […]

شركات الادوية الاكثر ربحية عالميا لعام 2025

في عام 2025، سيطرت جونسون آند جونسون على قائمة أكثر شركات الأدوية ربحية عالمياً بصافي دخل بلغ 26.8 مليار دولار أمريكي، محققة قفزة كبيرة في الأداء المالي مقارنة بالسنوات السابقة، تلتها إيلي ليلي في المركز الثاني بـ20.6 مليار دولار، مدعومة بنمو هائل في مبيعات أدوية علاج السمنة والسكري مثل Mounjaro وزيبباوند التي ساهمت في تحقيق هوامش ربحية استثنائية. أما ميرك […]

مؤشرات جودة المياه في الصناعة الدوائية

في الصناعة الدوائية، يُعد الماء من المكونات الحاسمة في عمليات التصنيع، التنظيف، والتحضير، حيث يُستخدم الماء المُنقى (Purified Water) والماء للحقن (Water for Injection – WFI) بمعايير صارمة جداً وفقاً للصيدلانيات مثل USP وEP لضمان سلامة المنتجات الدوائية. على الرغم من أن اختبار النيترات قد أُلغي في USP منذ سنوات وأصبح مؤخراً اختيارياً أو قابلاً للإلغاء في EP إذا تم […]

اختبار التفتت للأقراص في صناعة الأدوية: دليل شامل وفقًا لمعيار USP <1216>

في صناعة الأدوية، يُعد القوة الميكانيكية للأقراص (Tablets) أحد الخصائص النوعية الحرجة في تصنيع الأشكال الصلبة الفموية (Solid Dosage Forms). يتعرض القرص خلال مراحل التلبيس (Coating)، التعبئة والتغليف (Packaging)، المناولة (Handling)، والنقل (Transportation) للعديد من الضغوط الميكانيكية مثل الاحتكاك، الصدمات، والاهتزاز. لذلك، يُستخدم جهاز Friability Tester (جهاز اختبار التفتت) لتقييم قدرة القرص على مقاومة هذه الضغوط دون حدوث تفتت أو […]

اختبار تغطية الرذاذ باستخدام الريبوفلافين (Riboflavin Test) في خزانات التصنيع الدوائي

يُعد نظام التنظيف الموضعي (Clean-in-Place – CIP) أحد أهم العناصر لضمان النظافة والسلامة. يعتمد نجاح هذا النظام بشكل كبير على قدرة رؤوس الرذاذ (Spray Balls) على تغطية جميع الأسطح الداخلية للخزانات بشكل كامل. للتحقق من ذلك، يُستخدم اختبار الريبوفلافين (Riboflavin Coverage Test أو Riboflavin Test) كطريقة بصرية بسيطة وفعالة ومعتمدة على نطاق واسع. ما هو اختبار الريبوفلافين؟الريبوفلافين (فيتامين B2) هو […]

الفرق بين فلاتر HEPA و ULPA في التصنيع الدوائي

الفرق بين فلاتر HEPA و ULPAتلعب الفلاتر دورًا حاسمًا في الغرف العقيمة، خاصة في صناعة الأدوية وتصنيع المكونات الإلكترونية الحساسة، حيث يُعد التحكم في عدد الجسيمات ومنع التلوث أمرًا أساسيًا لضمان جودة المنتج وسلامته. تُستخدم أنواع مختلفة من الفلاتر ضمن أنظمة التكييف والتهوية (HVAC) منها فلاتر HEPA وفلاتر ULPA التي تُمثل الخط الدفاعي الأخير ضد التلوث. فلاتر HEPA (High-Efficiency Particulate […]