التحليل الحيوي وضبط الجودة في الصناعات الدوائية 

 تناول الأبحاث الصيدلانية المتقدمة دراسة آليات التحال التلقائي غير الإنزيمي للأميد (Deamidation) في الأحماض الأمينية مثل الجلوتامين والأسبرجين داخل الجسم الحي (in vivo)، وهو ما قد يغير من البنية التركيبية والوظيفة الحيوية للبروتينات والأجسام المضادة أحادية النسيلة (mAbs).  في هذا السياق، تبرز أهمية تقنية الكروماتوغرافيا السائلة المقترنة بمطيافية الكتلة (LC/MS/MS) كأداة دقيقة ومصممة لتقييم عمر النصف لهذه التفاعلات؛ حيث تمكن […]

آفاق واعدة لعلاج الألزهايمر

سلط تقرير علمي حديث الضوء على اكتشاف واعد من قِبل باحثين في المعهد الفيدرالي السويسري للتكنولوجيا في زيورخ (ETH Zurich)، قد يمهد الطريق لأسلوب علاجي جديد كلياً يبطئ من تطور مرض ألزهايمر. وتتمحور هذه الدراسة، التي استغرقت قرابة 20 عاماً واستعانت في بداياتها بعينات من الأنسجة الدماغية البشرية من مستشفى جامعة عين شمس في القاهرة، حول إنزيم يُدعى “GRK2”. وفي […]

المضخات الحديثة المستخدمة في التصنيع الدوائي

شدة الاهتمام بجودة التصنيع الدوائي جعلت من عملية تلبيس الأقراص (Tablet Coating) خطوة أساسية لحماية المادة الفعالة وتحسين مظهرها، وهي عملية تعتمد على تطبيق طبقة من المواد المضافة (Excipients) على شكل محلول أو معلق سائل داخل حلة التلبيس (Coating Pan). ونظراً لاستحالة تطبيق هذه المواد في صورتها الجافة، يتم إذابتها في مذيب مناسب لترش بعدها فوق الأقراص وهي في حالة […]

أهمية منطقة صرف المواد الخام (Dispensing Area) في صناعة الأدوية

تُعد حلقة الوصل الحيوية بين المستودع وخطوط الإنتاج. في هذه المرحلة يتم تحويل المواد الخام إلى كميات دقيقة جاهزة للتصنيع، مما يجعل أي خطأ في عمليات الصرف أو الوزن تهديدًا مباشرًا لجودة المنتج وسلامة المرضى. تبدأ العملية بتنفيذ إجراءات Line Clearance للتأكد من خلو المنطقة من بقايا الوجبات السابقة أو أي مواد قد تسبب التلوث المتصالب، إضافة إلى مراقبة الظروف […]

مشكلات التجفيف بالتجميد الخفية التي تهدد دفعات الإنتاج

في عمليات التجفيف بالتجميد الخالية من الجراثيم، قد يعلن نظام HMI اكتمال الدورة بنجاح، بينما تكون الدفعة معرضة لخطر حقيقي. من أبرز هذه المشكلات: عدم تموضع السدادة (Stopper) بشكل كامل، حيث يخرج فيالة واحدة بسدادة غير محكمة، بينما تظل فيالة أخرى مجاورة سائلة تمامًا رغم أن باقي الدفعة جافة. يحدث ذلك بسبب عوامل مثل سوء سيليكونة السدادات أو وجود رطوبة […]

تحليل ال (COD) باستخدام طريقة SMWW 5220 D

يُعد ال (COD) أحد أهم المؤشرات المستخدمة لتقييم جودة المياه، إذ يقيس كمية الأكسجين اللازمة لأكسدة المواد العضوية وغير العضوية الموجودة في العينة. وتُعد طريقة (Closed Reflux Colorimetric Method) المعروفة بـ SMWW 5220 D من أكثر الطرق شيوعاً في التحاليل البيئية والمختبرية بفضل دقتها وكفاءتها. تعتمد الطريقة على أكسدة المركبات العضوية بواسطة ثنائي كرومات البوتاسيوم (K₂Cr₂O₇) في وسط حمضي قوي […]

انواع الأعمدة المستخدمة في الكروماتوغرافيا السائلة

في التحليل الصيدلاني بالكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، يعد عمود الفصل (Column) قلب النظام. ليس كل عمود يروي القصة نفسها؛ فبعضها يؤدي إلى ضوضاء تحليلية، وبعضها الآخر يقود إلى نتائج مبهرة. من أشهر الأعمدة عمود C18 (ODS) الذي يُعتبر الأكثر استخداماً في الطور العكسي بفضل طبيعته الكارهة للماء القوية، مما يجعله مثالياً لفصل المركبات غير القطبية ومتوسطة القطبية. يتميز باحتجاز […]

مشاكل عمليات التحليل باستخدام المعايرة بطريقة كارل فيشر

في أنظمة المعايرة بطريقة كارل فيشر، تبدو الأمور للوهلة الأولى مثالية: نظام مؤتمت بالكامل، دون أي تدخل يدوي، ونتائج يُفترض أن تكون ثابتة وقابلة للتكرار. لكن الواقع أحيانًا يروي قصة مختلفة؛ نفس العينة، نفس المنهجية، ومع ذلك تظهر أرقام متباينة. ليست انحرافات كبيرة، لكنها كافية لإثارة الشك والتساؤل حول موثوقية النتائج. في مثل هذه الحالات، يتجه التفكير سريعًا نحو الكواشف […]

تقنيات واعدة لحماية وتجديد مينا الاسنان

طور العلماء جل دوائي مبتكر قائم على البروتين يظهر إمكانية حقيقية لإصلاح وتجديد مينا الأسنان، الطبقة الخارجية الصلبة للأسنان التي عادةً لا تستطيع النمو مرة أخرى بعد فقدانها.يقلد هذا المادة المتطورة البروتينات الطبيعية التي توجه تشكل المينا أثناء تطور الأسنان المبكر، مما يخلق هيكلاً داعماً على سطح السن يجذب المعادن مثل الكالسيوم والفوسفات من اللعاب. مع مرور الوقت، تنظم هذه […]

الخميرة المعدّلة والميكروبيوتا: مصانع أدوية داخل الأمعاء

شهدت الأبحاث الحديثة تطورًا كبيرًا في فهم دور الميكروبيوتا المعوية في تنظيم الالتهاب. ومن أبرز الاكتشافات، استخدام خميرة البروبيوتيك Saccharomyces boulardii بعد تعديلها جينيًا لتعمل كـ “مصنع دوائي حي” داخل الأمعاء. تعتمد الفكرة على إدخال جينات جديدة إلى الخميرة تجعلها قادرة على استشعار بيئة الالتهاب داخل الجهاز الهضمي، مثل وجود إشارات مناعية أو بكتيريا ضارة. عند حدوث ذلك، يتم تفعيل […]