Retention Time (RT) هو الزمن الذي يستغرقه المركبمن لحظة حقنه في جهاز الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) حتى يظهر كـ peak في الكروماتوغرام. يُعبر عنه بالدقائق (tR)، ويُعتبر من أهم المعايير في التحليل. ومع ذلك، يتأثر RT بشكل كبير بعدة عوامل مثل معدل التدفق (Flow rate)، تركيب الطور المتحرك (Mobile phase)، درجة الحرارة، وحتى حالة العمود (Column)، سواء كان قديمًا […]
في التحليل الصيدلاني بالكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، يعد عمود الفصل (Column) قلب النظام. ليس كل عمود يروي القصة نفسها؛ فبعضها يؤدي إلى ضوضاء تحليلية، وبعضها الآخر يقود إلى نتائج مبهرة. من أشهر الأعمدة عمود C18 (ODS) الذي يُعتبر الأكثر استخداماً في الطور العكسي بفضل طبيعته الكارهة للماء القوية، مما يجعله مثالياً لفصل المركبات غير القطبية ومتوسطة القطبية. يتميز باحتجاز […]
في إنتاج اللقاحات والأدوية العقيمة، يُعد الـ lyophilizer نقطة حاسمة قد تحدد نجاح المنتج أو فشله. من أبرز الأخطاء الشائعة التي يراها الخبراء بشكل متكرر: التسرع في مرحلة التجميد. يحاول الكثيرون توفير الوقت، لكن إذا لم يتم التحكم في التجميد بشكل كامل، لن يتشكل هيكل الثلج بشكل صحيح، مما يؤدي إلى تفاوت في المنتج عبر الرفوف. ونتيجة لذلك، يحدث انصهار […]
في ظل التحولات المتسارعة في التجارة العالمية، تبرز سورية اليوم كمحور استراتيجي في إعادة تشكيل سلاسل الإمداد الإقليمية والدولية. الممرات البرية التي تربط أوروبا بدول الخليج العربي عبر سورية والأردن تمثل فرصة حقيقية لإحياء دور سورية كمركز لوجستي حيوي. هذا المسار لا يختصر المسافات فحسب، بل يساهم في تقليل زمن وتكلفة الشحن، ويمنح الشركات مرونة أكبر في إدارة عملياتها مقارنة […]
ابتكر علماء في كوريا الجنوبية رقعة ميكرونيدل (microneedle patch) تهدف إلى تحفيز إعادة نمو الأسنان بشكل طبيعي. يسعى هذا الابتكار إلى تمكين الأسنان التالفة من شفاء نفسها، مما قد يلغي الحاجة إلى زراعة الأسنان التقليدية أو أطقم الأسنان أو الحشوات.مزودة بإبر فائقة الدقة ودقيقة للغاية، تقوم الرقعة بإيصال أدوية وبروتينات محددة مباشرة إلى اللثة لإيقاظ الخلايا الجذعية الخاملة التي تبني […]
في الصناعات الدوائية، تلعب أرضيات الإيبوكسي دوراً حاسماً في ضمان جودة المنتجات الدوائية وسلامتها. يُعد استخدام أرضيات الإيبوكسي ضرورة أساسية للامتثال لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ومتطلبات الهيئات التنظيمية الأخرى، حيث يجب أن تكون المنتجات الدوائية خالية تماماً من أي نمو ميكروبي أو تلوث. تُجرى جميع الأنشطة المتعلقة بالمنتجات الدوائية في مناطق مصنفة (Classified Areas) لضمان جودة الدواء. وفي غرف […]
يمثل الطب الشخصي أو الطب الدقيق أحد أضخم التحولات في استراتيجيات الرعاية الصحية والقطاع الدوائي في العقد الأخير. فبعد عقود من الاعتماد على نموذج “العلاج الواحد للجميع” (One-size-fits-all)، يتجه المجتمع العلمي اليوم نحو صياغة بروتوكولات علاجية تُفصّل بناءً على الخصائص الجينية والبيئية لكل مريض على حدة، وهو ما يعد برفع نسب الشفاء وتقليل الهدر الدوائي. ما وراء الأعراض الظاهريةتعتمد فلسفة […]
يُعدّ كل من 21 CFR Part 11 الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وEU GMP Annex 11 الصادر عن الاتحاد الأوروبي من أهم الاطارات التنظيمية التي تنظم استخدام السجلات الإلكترونية والتوقيعات الإلكترونية والأنظمة الحاسوبية في صناعة الأدوية والمنتجات الحيوية. يركز الـ 21 CFR Part 11 بشكل أساسي على توفير معايير محددة ومفصلة للسجلات الإلكترونية والتوقيعات الإلكترونية (بما في ذلك […]
US #FDA QMSR (21 CFR 820)هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ونظام إدارة الجودة (Quality Management System Regulation) الذي يحل محل تنظيم نظام الجودة في فبراير 2026، مدمجًا معايير ISO 13485:2016 لتحسين إدارة المخاطر والمراقبة بعد التسويق في الأجهزة الطبية والمنتجات المركبة.يركز هذا التحول على ضوابط الموردين، وحلقات التغذية الراجعة، والتحسين المستمر. EU Revised Variations Framework تُطبق إرشادات التباينات المعدلة لوكالة […]
الأقراص ثنائية الطبقة هي أقراص دوائية تحتوي على مادتين فعالتين مختلفتين مضغوطتين معاً على شكل طبقتين منفصلتين داخل قرص واحد. تُستخدم هذه التقنية لثلاثة أغراض رئيسية: دمج نمطي إطلاق مختلفين (إطلاق فوري وإطلاق ممتد)، فصل المواد الفعالة غير المتوافقة كيميائياً عن طريق تحبيب كل مادة على حدة في خطوتين منفصلتين ثم ضغطهما معاً، وتقليل عدد الأقراص التي يتناولها المريض في […]