Retention Time (RT) هو الزمن الذي يستغرقه المركبمن لحظة حقنه في جهاز الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) حتى يظهر كـ peak في الكروماتوغرام. يُعبر عنه بالدقائق (tR)، ويُعتبر من أهم المعايير في التحليل. ومع ذلك، يتأثر RT بشكل كبير بعدة عوامل مثل معدل التدفق (Flow rate)، تركيب الطور المتحرك (Mobile phase)، درجة الحرارة، وحتى حالة العمود (Column)، سواء كان قديمًا […]
في تطوير الأجسام المضادة أحادية النسيلة (monoclonal antibodies أجسام مضادة متخصصة فقط لجزء بروتيني واحد على مولد المضاد )، لم تعد مسألة قياس صفات الجودة (Product Quality Attributes) هي العائق الرئيسي، بل أصبحت المشكلة في سرعة هذا القياس لاتخاذ قرارات أفضل. يظل رسم خرائط الببتيدات (Peptide Mapping) أداة مركزية لربط تسلسل البروتين، حالة التعديلات، وجود الـPTMs، والجودة النهائية للمنتج. ومع […]
في إنتاج اللقاحات والأدوية العقيمة، يُعد الـ lyophilizer نقطة حاسمة قد تحدد نجاح المنتج أو فشله. من أبرز الأخطاء الشائعة التي يراها الخبراء بشكل متكرر: التسرع في مرحلة التجميد. يحاول الكثيرون توفير الوقت، لكن إذا لم يتم التحكم في التجميد بشكل كامل، لن يتشكل هيكل الثلج بشكل صحيح، مما يؤدي إلى تفاوت في المنتج عبر الرفوف. ونتيجة لذلك، يحدث انصهار […]
تُعد الكروماتوغرافيا تقنية عالية الكفاءة، لذلك فإن أي حجوم “فارغة” صغيرة جداً داخل النظام تُسبب مشكلات كبيرة. من المثالي أن تكون كل مراحل النظام متصلة مباشرة ببعضها البعض لتقليل الحجوم غير الضرورية، حيث يؤدي أي مسافة إضافية يقطعها التحليل إلى توسيع النطاق (band broadening) من خلال آليتين رئيسيتين: الانتشار الطولي (longitudinal diffusion)، حيث تميل جزيئات التحليل إلى الانتشار في مناطق […]
في ظل التحولات المتسارعة في التجارة العالمية، تبرز سورية اليوم كمحور استراتيجي في إعادة تشكيل سلاسل الإمداد الإقليمية والدولية. الممرات البرية التي تربط أوروبا بدول الخليج العربي عبر سورية والأردن تمثل فرصة حقيقية لإحياء دور سورية كمركز لوجستي حيوي. هذا المسار لا يختصر المسافات فحسب، بل يساهم في تقليل زمن وتكلفة الشحن، ويمنح الشركات مرونة أكبر في إدارة عملياتها مقارنة […]
طور العلماء جل دوائي مبتكر قائم على البروتين يظهر إمكانية حقيقية لإصلاح وتجديد مينا الأسنان، الطبقة الخارجية الصلبة للأسنان التي عادةً لا تستطيع النمو مرة أخرى بعد فقدانها.يقلد هذا المادة المتطورة البروتينات الطبيعية التي توجه تشكل المينا أثناء تطور الأسنان المبكر، مما يخلق هيكلاً داعماً على سطح السن يجذب المعادن مثل الكالسيوم والفوسفات من اللعاب. مع مرور الوقت، تنظم هذه […]
في عمليات التلبيس في التصنيع الدوائي، يُعد ظهور فقاعات الهواء (Air Bubbles) من المشاكل الشائعة والخطيرة التي تؤثر سلبًا على جودة المنتج النهائي. تحدث هذه الفقاعات لعدة أسباب رئيسية، أبرزها سرعة التقليب العالية لفترات طويلة، مما يؤدي إلى تكوين دوامات (Vortex) داخل الخزان، أو إضافة المواد الصلبة بسرعة كبيرة، أو استخدام خلاط غير مناسب (سرعة قليلة أو عدد ريش قليل)، […]
في الصناعات الدوائية، تلعب أرضيات الإيبوكسي دوراً حاسماً في ضمان جودة المنتجات الدوائية وسلامتها. يُعد استخدام أرضيات الإيبوكسي ضرورة أساسية للامتثال لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ومتطلبات الهيئات التنظيمية الأخرى، حيث يجب أن تكون المنتجات الدوائية خالية تماماً من أي نمو ميكروبي أو تلوث. تُجرى جميع الأنشطة المتعلقة بالمنتجات الدوائية في مناطق مصنفة (Classified Areas) لضمان جودة الدواء. وفي غرف […]
في تقنية الـ HPLC، يُعدّ نسبة الإشارة إلى الضوضاء (Signal-to-Noise ratio أو S/N) من أهم معايير system suitability ودلالة أساسية على جودة الطريقة التحليلية وقدرتها على الكشف عن المادة بدقة. الإشارة (Signal) تمثل ارتفاع أو استجابة peak المادة المراد قياسها، بينما الضوضاء (Noise) هي التقلبات العشوائية في خط الأساس (baseline) حول الصفر، ويتم حسابها بطريقتين رئيسيتين: الطريقة اليدوية (Manual) التي […]
في الصناعة الدوائية، يُعد الماء من المكونات الحاسمة في عمليات التصنيع، التنظيف، والتحضير، حيث يُستخدم الماء المُنقى (Purified Water) والماء للحقن (Water for Injection – WFI) بمعايير صارمة جداً وفقاً للصيدلانيات مثل USP وEP لضمان سلامة المنتجات الدوائية. على الرغم من أن اختبار النيترات قد أُلغي في USP منذ سنوات وأصبح مؤخراً اختيارياً أو قابلاً للإلغاء في EP إذا تم […]