تعد القلوية مؤشرًا حيويًا في تحليل جودة المياه، حيث تعبّر عن قدرة الماء على معادلة الأحماض بفضل وجود أيونات الهيدروكسيد، والكربونات، والبيكربونات. ويتم تحديد هذه الخاصية معمليًا من خلال معايرة حمضية-قاعدية تبدأ بأخذ عينة حجمها 100 مل من الماء وإضافة كاشف الفينولفثالين مع المعايرة بحمض الكبريتيك بتركيز 0.02 عياري حتى يتحول اللون الوردي إلى عديم اللون عند نقطة النهاية الأولى. […]
تعتبر تقنية حيود الأشعة السينية (XRD) من أهم التقنيات التحليلية غير المخربة للمواد التي تعتمد عليها الصناعة الدوائية لتحديد البنية البلورية ومكونات المركبات الكيميائية بدقة عالية. تعتمد هذه التقنية على توليد أشعة سينية عالية الطاقة وتسليطها على عينة الدواء، لتتفاعل الأشعة مع المستويات الذرية المنظمة داخل البلورات، مما ينتج عنه انكسارات وحيود للأشعة يخضع لقوانين الفيزياء البلورية. يقوم كاشف متخصص […]
تُعد عملية اختيار أداة الكبس المناسبة (Tablet Tooling) في التصنيع الصيدلاني خطوة جوهرية تتجاوز مجرد تحديد أبعاد القرص؛ إذ تؤثر بشكل مباشر على قوة الكبس، وزمن التلامس (Dwell Time)، وحجم الإنتاج، والجودة النهائية للمنتج. وتتنوع قياسات الأدوات لتلائم المتطلبات الإنتاجية المختلفة، حيث تُستخدم أدوات B Tooling للأقراص الصغيرة إلى المتوسطة بقوة كبس معتدلة، بينما تُفضل أدوات BB Tooling للأقراص الصغيرة لزيادة السعة الإنتاجية بفضل […]
تُعدّ معايرة الأدوات الزجاجية الحجمية في المختبرات—مثل السحاحات (Burettes)، والدوارق القياسية الحجمية (Volumetric Flasks)، وال (Measuring Cylinders)—خطوة أساسية لضمان الحصول على نتائج تحليلية موثوقة وعالية الدقة. وتساهم عملية المعايرة المنتظمة في الحد من أخطاء القياس، وتعزيز الثقة بالبيانات المختبرية، بالإضافة إلى تحقيق التوافق التام مع معايير الجودة التنظيمية والدولية المعترف بها، مثل الممارسات المعملية الجيدة (GLP)، والممارسات التصنيعية الجيدة (GMP)، […]
تتناول دراسة حديثة أعدّها باحثون وتطرق إليها العالم مارك هيليارد (Mark Hilliard) تقييم تأثير (forced glycation) على الأجسام المضادة المبتكرة والبدائل الحيوية (biosimilars). وتُعد تعديلاً غير إنزيمي يساهم في زيادة التباين الهيكلي للأجسام المضادة أحادية النسيلة المضادة لـ anti-TNF-α، وتُصنّف كخاصية جودة حرجة في تطوير البدائل الحيوية. ولتقييم ذلك، تم تحضين أجسام مضادة مبتكرة وثلاثة بدائل حيوية مع تركيز 200 […]
تُعد جودة أعمدة الفصل في الكروماتوغرافيا الخاطفة (Flash Chromatography) أحد أهم العوامل المؤثرة في كفاءة عمليات التنقية وزيادة الإنتاجية داخل المختبرات، بعد التطور الكبير الذي شهدته تقنيات تصنيعها خلال العقد الماضي. ويبرز دور جزيئات السيليكا الكروية كميزة أساسية تفوق السيليكا غير المنتظمة؛ حيث تضمن الحبيبات الكروية تعبئة متناسقة وموحدة داخل العمود، مما يعزز خصائص التدفق، ويمنح قمماً أكثر حدة (Sharper […]
تُعد حلقة الوصل الحيوية بين المستودع وخطوط الإنتاج. في هذه المرحلة يتم تحويل المواد الخام إلى كميات دقيقة جاهزة للتصنيع، مما يجعل أي خطأ في عمليات الصرف أو الوزن تهديدًا مباشرًا لجودة المنتج وسلامة المرضى. تبدأ العملية بتنفيذ إجراءات Line Clearance للتأكد من خلو المنطقة من بقايا الوجبات السابقة أو أي مواد قد تسبب التلوث المتصالب، إضافة إلى مراقبة الظروف […]
في عمليات التجفيف بالتجميد الخالية من الجراثيم، قد يعلن نظام HMI اكتمال الدورة بنجاح، بينما تكون الدفعة معرضة لخطر حقيقي. من أبرز هذه المشكلات: عدم تموضع السدادة (Stopper) بشكل كامل، حيث يخرج فيالة واحدة بسدادة غير محكمة، بينما تظل فيالة أخرى مجاورة سائلة تمامًا رغم أن باقي الدفعة جافة. يحدث ذلك بسبب عوامل مثل سوء سيليكونة السدادات أو وجود رطوبة […]
يُعد ال (COD) أحد أهم المؤشرات المستخدمة لتقييم جودة المياه، إذ يقيس كمية الأكسجين اللازمة لأكسدة المواد العضوية وغير العضوية الموجودة في العينة. وتُعد طريقة (Closed Reflux Colorimetric Method) المعروفة بـ SMWW 5220 D من أكثر الطرق شيوعاً في التحاليل البيئية والمختبرية بفضل دقتها وكفاءتها. تعتمد الطريقة على أكسدة المركبات العضوية بواسطة ثنائي كرومات البوتاسيوم (K₂Cr₂O₇) في وسط حمضي قوي […]
تُستخدم المكابس في الصناعة الدوائية لضغط المساحيق أو الحبيبات لتشكيل الأقراص الدوائية. ومن الملاحظات الشائعة أن معظم هذه المكابس تحتوي على عدد فردي من المثاقب أو المحطات، مثل 17، 19، 33، 35، و37. يثير هذا الأمر تساؤلاً متكررًا: لماذا يُفضل استخدام الأعداد الفردية بدلاً من الأعداد الزوجية؟ والإجابة على هذا السؤال مرتبطة ارتباطًا وثيقًا بنوع المكبس المستخدم. هناك نوعان رئيسيان […]