أصدر دستور الأدوية الأمريكي (USP) في سبتمبر 2026 مراجعات متعددة لمنشورات (Monographs) المياه الصيدلانية عبر موقعه الإلكتروني، والتي من المقرر أن تصبح رسمية ودائمة التطبّيق اعتباراً من 1 أبريل 2027. ورغم شمول هذه التحديثات لمجموعة واسعة من أنواع المياه مثل “ماء الحقن” و”الماء المعقم للاستنشاق” و”البخار النقي” وغيرها، إلا أن التغييرات الجوهرية جاءت محدودة النطاق وتركزت بالدرجة الأولى على إضافة […]
تُعدّ آليات الترجمة الجينية والتصنيع الخلوي للبروتينات الحجر الأساس الذي تستند إليه الصناعة الدوائية الحديثة، ولا سيما في مجالات التقانة الحيوية وإنتاج الأدوية البيولوجية. إن كل بروتين علاجي معاد التجميع (recombinant therapeutic protein) يتم إنتاجه داخل الخلايا يستند بشكل مباشر على المنظومة البيولوجية التي تقوم بترجمة الشفرة الجينية إلى حموض أمينية مرتبة بدقة. وبفضل فهم الكيفية التي تربط بها الجزيئات […]
تعد القلوية مؤشرًا حيويًا في تحليل جودة المياه، حيث تعبّر عن قدرة الماء على معادلة الأحماض بفضل وجود أيونات الهيدروكسيد، والكربونات، والبيكربونات. ويتم تحديد هذه الخاصية معمليًا من خلال معايرة حمضية-قاعدية تبدأ بأخذ عينة حجمها 100 مل من الماء وإضافة كاشف الفينولفثالين مع المعايرة بحمض الكبريتيك بتركيز 0.02 عياري حتى يتحول اللون الوردي إلى عديم اللون عند نقطة النهاية الأولى. […]
وفقًا للملحق 1 المعد ليمثل التحديث الجديد للملحق 1 (Annex 1) الخاص بتصنيع المستحضرات الصيدلانية العقيمة تحولاً هاماً وموسعاً في المعايير التنظيمية، حيث تم اعتماده ليكون دليلاً مشتركاً يطبق في إرشادات الممارسات التصنيعية الجيدة للاتحاد الأوروبي (EU-GMP) وكذلك اتفاقية التفتيش الصيدلاني (PIC/S) تحت اسم “الشخص المسؤول عن الإفراج عن جودة الأدوية العقيمة” بدلاً من مصطلح “الشخص المعتمد” (QP) يتطلب هذا […]
يُعبر مصطلح إجمالي المواد الصلبة الذائبة (TDS) عن كمية المواد والمعادن والأيونات الذائبة في الماء، مثل الكالسيوم، والمغنيسيوم، والصوديوم، والكلوريد، والسلفات، والبيكربونات. ورغم أهمية هذا المؤشر في تقييم جودة المياه، إلا أن الارتفاع في نسبته لا يعني بالضرورة أن الماء غير آمن للشرب، كما أن انخفاضه لا يعني تلقائياً أنه آمن؛ فهو مجرد معيار واحد ضمن منظومة كاملة لقياس جودة […]
تُعد عمليتا التخثير (Coagulation) والتلبد (Flocculation) من المراحل المترابطة والأساسية في معالجة المياه بالرغم من اختلاف وظيفة كل منهما. تبدأ العملية بالتخثير، وتهدف أساساً إلى إبطال مفعول الشحنات الكهربائية للمواد العالقة والغروية وتزعزعة استقرارها؛ حيث تمنع هذه الشحنات المتماثلة التجمع فيما بينها بسبب تنافرها. يتم ذلك من خلال إضافة مواد كيميائية مثل كبريتات الألومنيوم (Alum)، أو كلوريد الحديديك، أو بوليمرات […]
نادراً ما تتعطل أغشية التناضح العكسي (RO) بشكل مفاجئ دون إنذار مسبق، بل يسبق ذلك تراجع تدريجي في الأداء يرسل من خلاله النظام إشارات تحذيرية مبكرة. وتتعدد الأسباب الخفية وراء هذا التراجع؛ بدءاً من ضعف التجهيز والأولية (Poor Pretreatment) الذي يؤدي لتراكم المواد الصلبة المعلقة والجسيمات الغروية والمواد العضوية على سطح الغشاء، مروراً بالتلوث البيولوجي (Biofouling) الناتج عن تشكّل الطبقات […]
تُعدّ مطحنة (Co Mill)—والتي تسمى أيضاً المطحنة المخروطية (Cone Mill / Conical Mill)—واحدة من أهم المعدات المستخدمة في صناعة الأدوية، ولا سيما عند تصنيع الأشكال الصيدلانية الصلبة الفموية (Oral Solid Dosage Forms). تُصنع هذه الآلة عادةً من الفولاذ المقاوم للصدأ بدرجة عالية الجودة وهي (Stainless Steel Grade 316L) لضمان التوافق مع معايير التصنيع الدوائي الجيد (GMP). وتتلخص الوظيفة الأساسية للمطحنة […]
يُعدّ التكلس (RO Scaling) بمثابة القاتل الخفي لأداء أنظمة التناضح العكسي، حيث لا يحدث بين ليلة وضحاها، بل يبدأ تدريجياً عندما تتركز المعادن الذائبة في المياه وتتجاوز حدود ذوبانيتها، مما يؤدي إلى ترسبها على سطح الأغشية (Membranes). يترتب على هذه الظاهرة سلسلة من التبعات التشغيلية المكلفة، بدءاً من انخفاض تدفق المياه (Permeate Flow) وارتفاع الضغط التفاضلي والتشغيلي، وصولاً إلى زيادة […]
ُستخدم مجففات السرير الهوائي (Fluid Bed Dryers – FBD) على نطاق واسع في الصناعات الدوائية لتجفيف الحبيبات الرطبة، حيث تعتمد عملية التجفيف على تمرير الهواء خلال المنتج بعد تمييعه داخل حجرة التجفيف. وتحتوي هذه المجففات على أكياس ترشيح قماشية أو مرشحات من الفولاذ غير القابل للصدأ (SS Filters)، وتتمثل وظيفتها الأساسية في السماح بخروج الهواء من حجرة التجفيف مع منع […]