تعتبر الفيالات الدوائية (Vials) في مجالات التصنيع الدوائي المعقم أكثر بكثير من مجرد أوعية عادية للتعبئة، بل تصنف كعنصر تغليف أولي حاسم ومحوري لحماية المنتج الطبي منذ لحظة تصنيعه وحتى وصوله وإعطائه للمريض. ويلعب الاختيار الدقيق والمناسب لنوع الفيال دوراً جوهرياً في الحفاظ على استقرار الدواء، وضمان عقامة المستحضرات الطبية، والتحقق من التوافق الكيميائي التام، فضلاً عن تلبية المتطلبات والمعايير […]
سلط تقرير علمي حديث الضوء على اكتشاف واعد من قِبل باحثين في المعهد الفيدرالي السويسري للتكنولوجيا في زيورخ (ETH Zurich)، قد يمهد الطريق لأسلوب علاجي جديد كلياً يبطئ من تطور مرض ألزهايمر. وتتمحور هذه الدراسة، التي استغرقت قرابة 20 عاماً واستعانت في بداياتها بعينات من الأنسجة الدماغية البشرية من مستشفى جامعة عين شمس في القاهرة، حول إنزيم يُدعى “GRK2”. وفي […]
يطرح واقع الهندسة الصيدلانية اليوم تساؤلاً جوهرياً حول جدوى الاستمرار في تصميم منشآت تصنيع الأدوية كأبنية تقليدية مجزأة بدلاً من التعامل معها كآلة واحدة متكاملة. ففي النهج المعتاد، يتم تقسيم المشروع إلى تخصصات منفصلة تشمل العمارة، وأنظمة التكييف والتهوية (HVAC)، والمرافق، ومعدات التصنيع، والأتمتة، وأنظمة الجودة، وسلاسل الإمداد؛ حيث يعمل كل فريق على تحسين مجاله بشكل مستقل. ورغم هذا التقسيم […]
تُستخدم المكابس في الصناعة الدوائية لضغط المساحيق أو الحبيبات لتشكيل الأقراص الدوائية. ومن الملاحظات الشائعة أن معظم هذه المكابس تحتوي على عدد فردي من المثاقب أو المحطات، مثل 17، 19، 33، 35، و37. يثير هذا الأمر تساؤلاً متكررًا: لماذا يُفضل استخدام الأعداد الفردية بدلاً من الأعداد الزوجية؟ والإجابة على هذا السؤال مرتبطة ارتباطًا وثيقًا بنوع المكبس المستخدم. هناك نوعان رئيسيان […]
في تطوير الأجسام المضادة أحادية النسيلة (monoclonal antibodies أجسام مضادة متخصصة فقط لجزء بروتيني واحد على مولد المضاد )، لم تعد مسألة قياس صفات الجودة (Product Quality Attributes) هي العائق الرئيسي، بل أصبحت المشكلة في سرعة هذا القياس لاتخاذ قرارات أفضل. يظل رسم خرائط الببتيدات (Peptide Mapping) أداة مركزية لربط تسلسل البروتين، حالة التعديلات، وجود الـPTMs، والجودة النهائية للمنتج. ومع […]
في إنتاج اللقاحات والأدوية العقيمة، يُعد الـ lyophilizer نقطة حاسمة قد تحدد نجاح المنتج أو فشله. من أبرز الأخطاء الشائعة التي يراها الخبراء بشكل متكرر: التسرع في مرحلة التجميد. يحاول الكثيرون توفير الوقت، لكن إذا لم يتم التحكم في التجميد بشكل كامل، لن يتشكل هيكل الثلج بشكل صحيح، مما يؤدي إلى تفاوت في المنتج عبر الرفوف. ونتيجة لذلك، يحدث انصهار […]
تُعد الكروماتوغرافيا تقنية عالية الكفاءة، لذلك فإن أي حجوم “فارغة” صغيرة جداً داخل النظام تُسبب مشكلات كبيرة. من المثالي أن تكون كل مراحل النظام متصلة مباشرة ببعضها البعض لتقليل الحجوم غير الضرورية، حيث يؤدي أي مسافة إضافية يقطعها التحليل إلى توسيع النطاق (band broadening) من خلال آليتين رئيسيتين: الانتشار الطولي (longitudinal diffusion)، حيث تميل جزيئات التحليل إلى الانتشار في مناطق […]
شهدت الأبحاث الحديثة تطورًا كبيرًا في فهم دور الميكروبيوتا المعوية في تنظيم الالتهاب. ومن أبرز الاكتشافات، استخدام خميرة البروبيوتيك Saccharomyces boulardii بعد تعديلها جينيًا لتعمل كـ “مصنع دوائي حي” داخل الأمعاء. تعتمد الفكرة على إدخال جينات جديدة إلى الخميرة تجعلها قادرة على استشعار بيئة الالتهاب داخل الجهاز الهضمي، مثل وجود إشارات مناعية أو بكتيريا ضارة. عند حدوث ذلك، يتم تفعيل […]
ابتكر علماء في كوريا الجنوبية رقعة ميكرونيدل (microneedle patch) تهدف إلى تحفيز إعادة نمو الأسنان بشكل طبيعي. يسعى هذا الابتكار إلى تمكين الأسنان التالفة من شفاء نفسها، مما قد يلغي الحاجة إلى زراعة الأسنان التقليدية أو أطقم الأسنان أو الحشوات.مزودة بإبر فائقة الدقة ودقيقة للغاية، تقوم الرقعة بإيصال أدوية وبروتينات محددة مباشرة إلى اللثة لإيقاظ الخلايا الجذعية الخاملة التي تبني […]
في الصناعات الدوائية، تلعب أرضيات الإيبوكسي دوراً حاسماً في ضمان جودة المنتجات الدوائية وسلامتها. يُعد استخدام أرضيات الإيبوكسي ضرورة أساسية للامتثال لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ومتطلبات الهيئات التنظيمية الأخرى، حيث يجب أن تكون المنتجات الدوائية خالية تماماً من أي نمو ميكروبي أو تلوث. تُجرى جميع الأنشطة المتعلقة بالمنتجات الدوائية في مناطق مصنفة (Classified Areas) لضمان جودة الدواء. وفي غرف […]