يُعدّ التكلس (RO Scaling) بمثابة القاتل الخفي لأداء أنظمة التناضح العكسي، حيث لا يحدث بين ليلة وضحاها، بل يبدأ تدريجياً عندما تتركز المعادن الذائبة في المياه وتتجاوز حدود ذوبانيتها، مما يؤدي إلى ترسبها على سطح الأغشية (Membranes). يترتب على هذه الظاهرة سلسلة من التبعات التشغيلية المكلفة، بدءاً من انخفاض تدفق المياه (Permeate Flow) وارتفاع الضغط التفاضلي والتشغيلي، وصولاً إلى زيادة […]
تُعدّ عملية تبخير الغرف العقيمة (Sterile Room Fumigation) إجراءً أساسياً لتطهير المساحات المغلقة باستخدام الأبخرة الكيميائية أو الغازات للقضاء على الكائنات الحية الدقيقة مثل البكتيريا والفطريات والفيروسات والأبواغ، وذلك للحفاظ على التحكم الميكروبيولوجي والالتزام بممارسات التصنيع الجيد (GMP). تهدف هذه العملية إلى الحد من التلوث، ومنع التلوث المتصالب، واستعادة الظروف المعقمة بعد عمليات الصيانة أو التوقف الطويل للعمل، إضافة إلى […]
تعتمد الممارسة الاحترافية في استكشاف أخطاء الفصل الكروماتوغرافي(HPLC) وإصلاحها على المنهجية المُنظَّمة بدلاً من التخمين والتعديل العشوائي. فعند ظهور خلل مفاجئ في النتائج، يتجه بعض المحللين إلى تغيير عدة عناصر دفعة واحدة—كالعمود (Column)، والطور المتحرك (Mobile Phase)، ومعدل التدفق (Flow Rate)، وحجم الحقن—مما قد يؤدي إلى حل المشكلة ظاهرياً دون معرفة السبب الحقيقي ورائها. بدلاً من ذلك، يبدأ التشخيص العلمي […]
تُظهر الأبحاث الحديثة الصادرة عن جامعة ساوثهامبتون بالتعاون مع المنشأة الأوروبية للإشعاع (ESRF) أن تطوير الأجسام المضادة العلاجية يتطلب ما هو أبعد من مجرد تحقيق “ارتباط عالي” (High binding affinity)، إذ تلعب الهندسة الجزيئية والحركية الدوائية (Kinetics) دوراً في تحديد نمط التفاعل البيولوجي. وأوضحت الدراسة، التي ركزت على كيفية التحكم بالمستقبِل المناعي المانع أن التمييز بين المحفزات/النهيضات (Agonists) والمثبطات/المناهضات (Antagonists) […]
تؤكد الحقائق التقنية في قطاع التصنيع الدوائي أنه لا يمكن اعتبار جميع المرشحات متساوية، حيث يمثل كل ميكرون أهمية قصوى في ضمان سلامة المنتج ونزاهة العمليات التصنيعية؛ إذ يمتد نظام الفلترة المتكامل عبر أربع مراحل رئيسية تبدأ بالمرشحات الأولية (Prefilters) المصنوعة من البولي بروبيلين أو الألياف الزجاجية لإزالة الجزيئات الكبيرة والصدأ بحجم يتراوح بين 1 إلى 100 ميكرومتر بهدف حماية […]
يُلاحظ أن العديد من المحللين في المجال الصيدلاني يخلطون بين مفهومي (Specificity)و (Selectivity) ويستخدمونهما بشكل تبادلي عند التحقق من صحة طرق الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، على الرغم من وجود فوارق جوهرية بينهما وفقاً لتوجيهات دليل (ICH Q2(R2)). وتُعرَّف Specificity بأنها قدرة الطريقة التحليلية على قياس المادة المراد تحليلها بشكل دقيق وصحيح في وجود مكونات أخرى متوقعة في العينة، مثل […]
تعتبر الفيالات الدوائية (Vials) في مجالات التصنيع الدوائي المعقم أكثر بكثير من مجرد أوعية عادية للتعبئة، بل تصنف كعنصر تغليف أولي حاسم ومحوري لحماية المنتج الطبي منذ لحظة تصنيعه وحتى وصوله وإعطائه للمريض. ويلعب الاختيار الدقيق والمناسب لنوع الفيال دوراً جوهرياً في الحفاظ على استقرار الدواء، وضمان عقامة المستحضرات الطبية، والتحقق من التوافق الكيميائي التام، فضلاً عن تلبية المتطلبات والمعايير […]
سلط تقرير علمي حديث الضوء على اكتشاف واعد من قِبل باحثين في المعهد الفيدرالي السويسري للتكنولوجيا في زيورخ (ETH Zurich)، قد يمهد الطريق لأسلوب علاجي جديد كلياً يبطئ من تطور مرض ألزهايمر. وتتمحور هذه الدراسة، التي استغرقت قرابة 20 عاماً واستعانت في بداياتها بعينات من الأنسجة الدماغية البشرية من مستشفى جامعة عين شمس في القاهرة، حول إنزيم يُدعى “GRK2”. وفي […]
يطرح واقع الهندسة الصيدلانية اليوم تساؤلاً جوهرياً حول جدوى الاستمرار في تصميم منشآت تصنيع الأدوية كأبنية تقليدية مجزأة بدلاً من التعامل معها كآلة واحدة متكاملة. ففي النهج المعتاد، يتم تقسيم المشروع إلى تخصصات منفصلة تشمل العمارة، وأنظمة التكييف والتهوية (HVAC)، والمرافق، ومعدات التصنيع، والأتمتة، وأنظمة الجودة، وسلاسل الإمداد؛ حيث يعمل كل فريق على تحسين مجاله بشكل مستقل. ورغم هذا التقسيم […]
تُستخدم المكابس في الصناعة الدوائية لضغط المساحيق أو الحبيبات لتشكيل الأقراص الدوائية. ومن الملاحظات الشائعة أن معظم هذه المكابس تحتوي على عدد فردي من المثاقب أو المحطات، مثل 17، 19، 33، 35، و37. يثير هذا الأمر تساؤلاً متكررًا: لماذا يُفضل استخدام الأعداد الفردية بدلاً من الأعداد الزوجية؟ والإجابة على هذا السؤال مرتبطة ارتباطًا وثيقًا بنوع المكبس المستخدم. هناك نوعان رئيسيان […]