تُعدّ مادة التلك الصيدلانية (Pharmaceutical Talc) من السواغات واسعة الاستخدام في صناعة الأقراص والمستحضرات الدوائية؛ بفضل خواصها كمادة مزلقة، ومغلفة، ومانعة للتكتل. ولضمان سلامة المنتجات ومراقبة سلاسل التوريد، تبرز أهمية الكشف الدقيق عن الشوائب المحتملة مثل الأسبستوس (Asbestos)، والذي يرتبط التعرض له بمخاطر صحية جسيمة على المدى الطويل كبعض أنواع السرطان. وفي هذا الإطار، طور دستور الأدوية الأمريكي (USP) إطارًا […]
يُعبر مصطلح إجمالي المواد الصلبة الذائبة (TDS) عن كمية المواد والمعادن والأيونات الذائبة في الماء، مثل الكالسيوم، والمغنيسيوم، والصوديوم، والكلوريد، والسلفات، والبيكربونات. ورغم أهمية هذا المؤشر في تقييم جودة المياه، إلا أن الارتفاع في نسبته لا يعني بالضرورة أن الماء غير آمن للشرب، كما أن انخفاضه لا يعني تلقائياً أنه آمن؛ فهو مجرد معيار واحد ضمن منظومة كاملة لقياس جودة […]
تسلّط رسائل التحذير الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الضوء على أبرز المخالفات المكررة لمتطلبات الممارسات التصنيعية الجيدة الحالية (CGMP) وفقاً للجزء 211 من العنوان 21 في مدونة اللوائح الفيدرالية. وتبرز في هذا السياق ثلاثة مجالات رئيسية للمخالفات، أولها الإخفاق في التحقيق الدقيق في الانحرافات والنتائج الخارجة عن المواصفات (OOS) وفق البند 211.192، حيث تتكرر ممارسات خاطئة مثل إعادة […]
في مثل هذا اليوم، 6 سبتمبر 1766، ولد عالم الكيمياء جون دالتون الذي يُعد أحد المؤسسين الأوائل للنظرية الذرية الحديثة، حيث نجح في تحويل مفهوم الذرة من مجرد فكرة فلسفية إلى إطار كمي دقيق في علم الكيمياء. اقترح دالتون في أوائل القرن التاسع عشر أن المادة تتكون من ذرات تمتلك كتلًا وخواص مميزة تختلف باختلاف العنصر، كما صاغ “قانون النسب […]
تُعدّ مطحنة (Co Mill)—والتي تسمى أيضاً المطحنة المخروطية (Cone Mill / Conical Mill)—واحدة من أهم المعدات المستخدمة في صناعة الأدوية، ولا سيما عند تصنيع الأشكال الصيدلانية الصلبة الفموية (Oral Solid Dosage Forms). تُصنع هذه الآلة عادةً من الفولاذ المقاوم للصدأ بدرجة عالية الجودة وهي (Stainless Steel Grade 316L) لضمان التوافق مع معايير التصنيع الدوائي الجيد (GMP). وتتلخص الوظيفة الأساسية للمطحنة […]
يُعدّ التكلس (RO Scaling) بمثابة القاتل الخفي لأداء أنظمة التناضح العكسي، حيث لا يحدث بين ليلة وضحاها، بل يبدأ تدريجياً عندما تتركز المعادن الذائبة في المياه وتتجاوز حدود ذوبانيتها، مما يؤدي إلى ترسبها على سطح الأغشية (Membranes). يترتب على هذه الظاهرة سلسلة من التبعات التشغيلية المكلفة، بدءاً من انخفاض تدفق المياه (Permeate Flow) وارتفاع الضغط التفاضلي والتشغيلي، وصولاً إلى زيادة […]
ُستخدم مجففات السرير الهوائي (Fluid Bed Dryers – FBD) على نطاق واسع في الصناعات الدوائية لتجفيف الحبيبات الرطبة، حيث تعتمد عملية التجفيف على تمرير الهواء خلال المنتج بعد تمييعه داخل حجرة التجفيف. وتحتوي هذه المجففات على أكياس ترشيح قماشية أو مرشحات من الفولاذ غير القابل للصدأ (SS Filters)، وتتمثل وظيفتها الأساسية في السماح بخروج الهواء من حجرة التجفيف مع منع […]
ُعد تقنيتا LC-MS وGC-MS من الأدوات التحليلية القوية المستخدمة على نطاق واسع في الكيمياء التحليلية، والصناعات الدوائية، والتكنولوجيا الحيوية، والأبحاث السريرية والبيئية. وعلى الرغم من أن كلتا التقنيتين تجمعان بين الفصل الكروماتوغرافي والتحليل باستخدام مطياف الكتلة، فإن لكل منهما خصائص وتطبيقات مختلفة. وتتمثل الفكرة الأساسية في أن اختيار التقنية المناسبة لا يعتمد على السؤال عن أي جهاز «أفضل»، وإنما على […]
تُعد تقنية الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) ركيزة أساسية في التحليل الآلي لضمان جودة المستحضرات الصيدلانية، وتعتمد في جوهرها على آلية دقيقة لفصل جزيئات العينة الدوائية. تبدأ العملية التحليلية بحقن العينة في تيار مستمر من الطور المتحرك (Mobile Phase)، والذي يعمل بدوره على دفع العينة عبر عمود الفصل المعبأ بالطور الثابت (Stationary Phase). وأثناء رحلة الجزيئات داخل العمود، يحدث تباين […]
تُعدّ استقامة الخط القاعدي (Baseline) في تقنيات الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) مؤشرًا جوهريًا على صحة ودقة التحليل الكيميائي، حيث إن ظهور أي انحراف أو ضوضاء فيه ليس مجرد مشكلة عرض ظاهرة على الشاشة، بل هو دلالة على وجود خلل تشغيلي في المراحل المسبقة قد يؤدي إلى تشويه القياسات والقمم الكروماتوغرافية (Peaks). وتتعدد المشاكل الشائعة التي تواجه المحللين الكيميائيين في […]