يُعدّ التكلس (RO Scaling) بمثابة القاتل الخفي لأداء أنظمة التناضح العكسي، حيث لا يحدث بين ليلة وضحاها، بل يبدأ تدريجياً عندما تتركز المعادن الذائبة في المياه وتتجاوز حدود ذوبانيتها، مما يؤدي إلى ترسبها على سطح الأغشية (Membranes). يترتب على هذه الظاهرة سلسلة من التبعات التشغيلية المكلفة، بدءاً من انخفاض تدفق المياه (Permeate Flow) وارتفاع الضغط التفاضلي والتشغيلي، وصولاً إلى زيادة […]
ُستخدم مجففات السرير الهوائي (Fluid Bed Dryers – FBD) على نطاق واسع في الصناعات الدوائية لتجفيف الحبيبات الرطبة، حيث تعتمد عملية التجفيف على تمرير الهواء خلال المنتج بعد تمييعه داخل حجرة التجفيف. وتحتوي هذه المجففات على أكياس ترشيح قماشية أو مرشحات من الفولاذ غير القابل للصدأ (SS Filters)، وتتمثل وظيفتها الأساسية في السماح بخروج الهواء من حجرة التجفيف مع منع […]
ُعد تقنيتا LC-MS وGC-MS من الأدوات التحليلية القوية المستخدمة على نطاق واسع في الكيمياء التحليلية، والصناعات الدوائية، والتكنولوجيا الحيوية، والأبحاث السريرية والبيئية. وعلى الرغم من أن كلتا التقنيتين تجمعان بين الفصل الكروماتوغرافي والتحليل باستخدام مطياف الكتلة، فإن لكل منهما خصائص وتطبيقات مختلفة. وتتمثل الفكرة الأساسية في أن اختيار التقنية المناسبة لا يعتمد على السؤال عن أي جهاز «أفضل»، وإنما على […]
تُعد تقنية الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) ركيزة أساسية في التحليل الآلي لضمان جودة المستحضرات الصيدلانية، وتعتمد في جوهرها على آلية دقيقة لفصل جزيئات العينة الدوائية. تبدأ العملية التحليلية بحقن العينة في تيار مستمر من الطور المتحرك (Mobile Phase)، والذي يعمل بدوره على دفع العينة عبر عمود الفصل المعبأ بالطور الثابت (Stationary Phase). وأثناء رحلة الجزيئات داخل العمود، يحدث تباين […]
تُعدّ استقامة الخط القاعدي (Baseline) في تقنيات الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) مؤشرًا جوهريًا على صحة ودقة التحليل الكيميائي، حيث إن ظهور أي انحراف أو ضوضاء فيه ليس مجرد مشكلة عرض ظاهرة على الشاشة، بل هو دلالة على وجود خلل تشغيلي في المراحل المسبقة قد يؤدي إلى تشويه القياسات والقمم الكروماتوغرافية (Peaks). وتتعدد المشاكل الشائعة التي تواجه المحللين الكيميائيين في […]
تتطلب عملية تطوير المستحضرات الصيدلانية العقيمة المعدة للحقن تخطيطاً دقيقاً يمتد من المراحل المخبرية الأولى وحتى الإنتاج التجاري لتفادي تعثر التجارب السريرية قبل بدئها. ومن أبرز التحديات التي تواجه هذه المستحضرات فقدان المادة الفعالة (API) نتيجة لالتصاقها بالمرشحات والأنابيب السيليكونية، وهو ما يستدعي إجراء اختبارات التوافق والامتزاز في وقت مبكر. كما يجب تصميم الصيغة بما يتوافق مع طبيعة الجزيء نفسه […]
تُعد عملية التحقق من صحة التنظيف خطوة أساسية لضمان خلو المعدات من أي بقايا قبل البدء في إنتاج الدفعة التصنيعية التالية، وتعتمد المنشآت الصناعية في هذا السياق على طريقتين رئيسيتين لأخذ العينات هما المسح والغسل. وتتم طريقة أخذ العينات بالمسح من خلال مسح منطقة محددة بدقة من سطح المعدات باستخدام مسحة معتمدة ثم تحليل البقايا التي تم جمعها، وهي تُعد […]
تعتبر المختبرات الصيدلانية الركيزة الأساسية لدعم القرارات المصيرية المتعلقة بجودة المنتجات الطبية، إلا أن الحصول على نتائج موثوقة لا يتوقف على مجرد توفر الأجهزة الحديثة والمتقدمة، بل يتعدى ذلك إلى ضرورة بقاء نظام المختبر كاملاً تحت السيطرة والتوثيق المستمر والجاهزية الدائمة للتفتيش والرقابة. وتتطلب الجاهزية التامة لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيد (GMP) التركيز على مجالات حيوية متعددة؛ تشمل تأهيل ومعايرة الأجهزة […]
تُعد العلاجات البيولوجية، مثل مثبطات عامل (TNF)، ومضادات الإنتجرين، ومثبطات السيتوكين، طفرة نوعية وتحولاً جذرياً في إدارة ومكافحة أمراض الأمعاء الالتهابية (IBD) مثل داء كرون. ورغم النجاحات المبهرة الأوليّة التي تشبه “المعجزات الشفائية” لدى العديد من المرضى، إلا أن شريحة واسعة منهم تواجه انتكاسات مريرة وتراجعاً ثانوياً في الاستجابة العلاجية بعد فترات متفاوتة من الزمن. وتُعزى هذه الظاهرة سريرياً بشكل […]
تناول الأبحاث الصيدلانية المتقدمة دراسة آليات التحال التلقائي غير الإنزيمي للأميد (Deamidation) في الأحماض الأمينية مثل الجلوتامين والأسبرجين داخل الجسم الحي (in vivo)، وهو ما قد يغير من البنية التركيبية والوظيفة الحيوية للبروتينات والأجسام المضادة أحادية النسيلة (mAbs). في هذا السياق، تبرز أهمية تقنية الكروماتوغرافيا السائلة المقترنة بمطيافية الكتلة (LC/MS/MS) كأداة دقيقة ومصممة لتقييم عمر النصف لهذه التفاعلات؛ حيث تمكن […]