تُعد تقنية الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) ركيزة أساسية في التحليل الآلي لضمان جودة المستحضرات الصيدلانية، وتعتمد في جوهرها على آلية دقيقة لفصل جزيئات العينة الدوائية. تبدأ العملية التحليلية بحقن العينة في تيار مستمر من الطور المتحرك (Mobile Phase)، والذي يعمل بدوره على دفع العينة عبر عمود الفصل المعبأ بالطور الثابت (Stationary Phase). وأثناء رحلة الجزيئات داخل العمود، يحدث تباين […]
تُعد جودة أعمدة الفصل في الكروماتوغرافيا الخاطفة (Flash Chromatography) أحد أهم العوامل المؤثرة في كفاءة عمليات التنقية وزيادة الإنتاجية داخل المختبرات، بعد التطور الكبير الذي شهدته تقنيات تصنيعها خلال العقد الماضي. ويبرز دور جزيئات السيليكا الكروية كميزة أساسية تفوق السيليكا غير المنتظمة؛ حيث تضمن الحبيبات الكروية تعبئة متناسقة وموحدة داخل العمود، مما يعزز خصائص التدفق، ويمنح قمماً أكثر حدة (Sharper […]
تُعدّ استقامة الخط القاعدي (Baseline) في تقنيات الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) مؤشرًا جوهريًا على صحة ودقة التحليل الكيميائي، حيث إن ظهور أي انحراف أو ضوضاء فيه ليس مجرد مشكلة عرض ظاهرة على الشاشة، بل هو دلالة على وجود خلل تشغيلي في المراحل المسبقة قد يؤدي إلى تشويه القياسات والقمم الكروماتوغرافية (Peaks). وتتعدد المشاكل الشائعة التي تواجه المحللين الكيميائيين في […]
تُظهر الأبحاث الحديثة الصادرة عن جامعة ساوثهامبتون بالتعاون مع المنشأة الأوروبية للإشعاع (ESRF) أن تطوير الأجسام المضادة العلاجية يتطلب ما هو أبعد من مجرد تحقيق “ارتباط عالي” (High binding affinity)، إذ تلعب الهندسة الجزيئية والحركية الدوائية (Kinetics) دوراً في تحديد نمط التفاعل البيولوجي. وأوضحت الدراسة، التي ركزت على كيفية التحكم بالمستقبِل المناعي المانع أن التمييز بين المحفزات/النهيضات (Agonists) والمثبطات/المناهضات (Antagonists) […]
تعتبر المختبرات الصيدلانية الركيزة الأساسية لدعم القرارات المصيرية المتعلقة بجودة المنتجات الطبية، إلا أن الحصول على نتائج موثوقة لا يتوقف على مجرد توفر الأجهزة الحديثة والمتقدمة، بل يتعدى ذلك إلى ضرورة بقاء نظام المختبر كاملاً تحت السيطرة والتوثيق المستمر والجاهزية الدائمة للتفتيش والرقابة. وتتطلب الجاهزية التامة لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيد (GMP) التركيز على مجالات حيوية متعددة؛ تشمل تأهيل ومعايرة الأجهزة […]
تُعد العلاجات البيولوجية، مثل مثبطات عامل (TNF)، ومضادات الإنتجرين، ومثبطات السيتوكين، طفرة نوعية وتحولاً جذرياً في إدارة ومكافحة أمراض الأمعاء الالتهابية (IBD) مثل داء كرون. ورغم النجاحات المبهرة الأوليّة التي تشبه “المعجزات الشفائية” لدى العديد من المرضى، إلا أن شريحة واسعة منهم تواجه انتكاسات مريرة وتراجعاً ثانوياً في الاستجابة العلاجية بعد فترات متفاوتة من الزمن. وتُعزى هذه الظاهرة سريرياً بشكل […]
تعتبر الفيالات الدوائية (Vials) في مجالات التصنيع الدوائي المعقم أكثر بكثير من مجرد أوعية عادية للتعبئة، بل تصنف كعنصر تغليف أولي حاسم ومحوري لحماية المنتج الطبي منذ لحظة تصنيعه وحتى وصوله وإعطائه للمريض. ويلعب الاختيار الدقيق والمناسب لنوع الفيال دوراً جوهرياً في الحفاظ على استقرار الدواء، وضمان عقامة المستحضرات الطبية، والتحقق من التوافق الكيميائي التام، فضلاً عن تلبية المتطلبات والمعايير […]
سلط تقرير علمي حديث الضوء على اكتشاف واعد من قِبل باحثين في المعهد الفيدرالي السويسري للتكنولوجيا في زيورخ (ETH Zurich)، قد يمهد الطريق لأسلوب علاجي جديد كلياً يبطئ من تطور مرض ألزهايمر. وتتمحور هذه الدراسة، التي استغرقت قرابة 20 عاماً واستعانت في بداياتها بعينات من الأنسجة الدماغية البشرية من مستشفى جامعة عين شمس في القاهرة، حول إنزيم يُدعى “GRK2”. وفي […]
ابتكر علماء في كوريا الجنوبية رقعة ميكرونيدل (microneedle patch) تهدف إلى تحفيز إعادة نمو الأسنان بشكل طبيعي. يسعى هذا الابتكار إلى تمكين الأسنان التالفة من شفاء نفسها، مما قد يلغي الحاجة إلى زراعة الأسنان التقليدية أو أطقم الأسنان أو الحشوات.مزودة بإبر فائقة الدقة ودقيقة للغاية، تقوم الرقعة بإيصال أدوية وبروتينات محددة مباشرة إلى اللثة لإيقاظ الخلايا الجذعية الخاملة التي تبني […]
يُعد نظام التنظيف الموضعي (Clean-in-Place – CIP) أحد أهم العناصر لضمان النظافة والسلامة. يعتمد نجاح هذا النظام بشكل كبير على قدرة رؤوس الرذاذ (Spray Balls) على تغطية جميع الأسطح الداخلية للخزانات بشكل كامل. للتحقق من ذلك، يُستخدم اختبار الريبوفلافين (Riboflavin Coverage Test أو Riboflavin Test) كطريقة بصرية بسيطة وفعالة ومعتمدة على نطاق واسع. ما هو اختبار الريبوفلافين؟الريبوفلافين (فيتامين B2) هو […]