مدونة الصيدلاني الخبير
شهدت الأبحاث الحديثة تطورًا كبيرًا في فهم دور الميكروبيوتا المعوية في تنظيم الالتهاب. ومن أبرز الاكتشافات، استخدام خميرة البروبيوتيك Saccharomyces boulardii بعد تعديلها جينيًا لتعمل كـ “مصنع دوائي حي” داخل الأمعاء. تعتمد الفكرة على إدخال جينات جديدة إلى الخميرة تجعلها قادرة على استشعار بيئة الالتهاب داخل الجهاز الهضمي، مثل وجود إشارات مناعية أو بكتيريا ضارة. عند حدوث ذلك، يتم تفعيل […]
ابتكر علماء في كوريا الجنوبية رقعة ميكرونيدل (microneedle patch) تهدف إلى تحفيز إعادة نمو الأسنان بشكل طبيعي. يسعى هذا الابتكار إلى تمكين الأسنان التالفة من شفاء نفسها، مما قد يلغي الحاجة إلى زراعة الأسنان التقليدية أو أطقم الأسنان أو الحشوات.مزودة بإبر فائقة الدقة ودقيقة للغاية، تقوم الرقعة بإيصال أدوية وبروتينات محددة مباشرة إلى اللثة لإيقاظ الخلايا الجذعية الخاملة التي تبني […]
في عملية تلبيس الأقراص الدوائية (tablet coating)، تُعد جودة التلبيس النهائية محكومة بسبع مراحل رئيسية مترابطة تبدأ بـ A: Drying air flow، حيث يدخل الهواء الساخن من جهة ويساعد على تبخير الرطوبة ويمنع الالتصاق السريع للفيلم. يلي ذلك B: Drop atomization، الذي يعتمد على spray gun لتحويل المحلول إلى رذاذ ناعم جداً، إذ يُعتبر حجم القطرة (droplet size) أمراً حاسماً […]
في عمليات التلبيس في التصنيع الدوائي، يُعد ظهور فقاعات الهواء (Air Bubbles) من المشاكل الشائعة والخطيرة التي تؤثر سلبًا على جودة المنتج النهائي. تحدث هذه الفقاعات لعدة أسباب رئيسية، أبرزها سرعة التقليب العالية لفترات طويلة، مما يؤدي إلى تكوين دوامات (Vortex) داخل الخزان، أو إضافة المواد الصلبة بسرعة كبيرة، أو استخدام خلاط غير مناسب (سرعة قليلة أو عدد ريش قليل)، […]
في الصناعات الدوائية، تلعب أرضيات الإيبوكسي دوراً حاسماً في ضمان جودة المنتجات الدوائية وسلامتها. يُعد استخدام أرضيات الإيبوكسي ضرورة أساسية للامتثال لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ومتطلبات الهيئات التنظيمية الأخرى، حيث يجب أن تكون المنتجات الدوائية خالية تماماً من أي نمو ميكروبي أو تلوث. تُجرى جميع الأنشطة المتعلقة بالمنتجات الدوائية في مناطق مصنفة (Classified Areas) لضمان جودة الدواء. وفي غرف […]
في عام 2025، سيطرت جونسون آند جونسون على قائمة أكثر شركات الأدوية ربحية عالمياً بصافي دخل بلغ 26.8 مليار دولار أمريكي، محققة قفزة كبيرة في الأداء المالي مقارنة بالسنوات السابقة، تلتها إيلي ليلي في المركز الثاني بـ20.6 مليار دولار، مدعومة بنمو هائل في مبيعات أدوية علاج السمنة والسكري مثل Mounjaro وزيبباوند التي ساهمت في تحقيق هوامش ربحية استثنائية. أما ميرك […]
في تقنية الـ HPLC، يُعدّ نسبة الإشارة إلى الضوضاء (Signal-to-Noise ratio أو S/N) من أهم معايير system suitability ودلالة أساسية على جودة الطريقة التحليلية وقدرتها على الكشف عن المادة بدقة. الإشارة (Signal) تمثل ارتفاع أو استجابة peak المادة المراد قياسها، بينما الضوضاء (Noise) هي التقلبات العشوائية في خط الأساس (baseline) حول الصفر، ويتم حسابها بطريقتين رئيسيتين: الطريقة اليدوية (Manual) التي […]
في الصناعة الدوائية، يُعد الماء من المكونات الحاسمة في عمليات التصنيع، التنظيف، والتحضير، حيث يُستخدم الماء المُنقى (Purified Water) والماء للحقن (Water for Injection – WFI) بمعايير صارمة جداً وفقاً للصيدلانيات مثل USP وEP لضمان سلامة المنتجات الدوائية. على الرغم من أن اختبار النيترات قد أُلغي في USP منذ سنوات وأصبح مؤخراً اختيارياً أو قابلاً للإلغاء في EP إذا تم […]
في صناعة الأدوية، يُعد القوة الميكانيكية للأقراص (Tablets) أحد الخصائص النوعية الحرجة في تصنيع الأشكال الصلبة الفموية (Solid Dosage Forms). يتعرض القرص خلال مراحل التلبيس (Coating)، التعبئة والتغليف (Packaging)، المناولة (Handling)، والنقل (Transportation) للعديد من الضغوط الميكانيكية مثل الاحتكاك، الصدمات، والاهتزاز. لذلك، يُستخدم جهاز Friability Tester (جهاز اختبار التفتت) لتقييم قدرة القرص على مقاومة هذه الضغوط دون حدوث تفتت أو […]
يُعد نظام التنظيف الموضعي (Clean-in-Place – CIP) أحد أهم العناصر لضمان النظافة والسلامة. يعتمد نجاح هذا النظام بشكل كبير على قدرة رؤوس الرذاذ (Spray Balls) على تغطية جميع الأسطح الداخلية للخزانات بشكل كامل. للتحقق من ذلك، يُستخدم اختبار الريبوفلافين (Riboflavin Coverage Test أو Riboflavin Test) كطريقة بصرية بسيطة وفعالة ومعتمدة على نطاق واسع. ما هو اختبار الريبوفلافين؟الريبوفلافين (فيتامين B2) هو […]