مدونة الصيدلاني الخبير
تعتبر الفيالات الدوائية (Vials) في مجالات التصنيع الدوائي المعقم أكثر بكثير من مجرد أوعية عادية للتعبئة، بل تصنف كعنصر تغليف أولي حاسم ومحوري لحماية المنتج الطبي منذ لحظة تصنيعه وحتى وصوله وإعطائه للمريض. ويلعب الاختيار الدقيق والمناسب لنوع الفيال دوراً جوهرياً في الحفاظ على استقرار الدواء، وضمان عقامة المستحضرات الطبية، والتحقق من التوافق الكيميائي التام، فضلاً عن تلبية المتطلبات والمعايير […]
تناول الأبحاث الصيدلانية المتقدمة دراسة آليات التحال التلقائي غير الإنزيمي للأميد (Deamidation) في الأحماض الأمينية مثل الجلوتامين والأسبرجين داخل الجسم الحي (in vivo)، وهو ما قد يغير من البنية التركيبية والوظيفة الحيوية للبروتينات والأجسام المضادة أحادية النسيلة (mAbs). في هذا السياق، تبرز أهمية تقنية الكروماتوغرافيا السائلة المقترنة بمطيافية الكتلة (LC/MS/MS) كأداة دقيقة ومصممة لتقييم عمر النصف لهذه التفاعلات؛ حيث تمكن […]
نجح باحثون في جامعة كوليدج لندن (UCL) في تحديد مسار عصبي فريد يسمح للدماغ بكبح استجابات الخوف الغريزية عندما يثبت بالتكرار أن التهديد المحتمل غير ضار تماماً. فمن خلال دراسة علمية أُجريت على الفئران، تم تعريضها لظلال علوية تحاكي اقتراب حيوان مفترس، حيث فرّت الحيوانات في البداية بحثاً عن الأمان، ولكنها تعلمت البقاء هادئة بعد تعرضها المتكرر للظلال دون حدوث […]
يُعد فوسفات ثنائي الهيدروجين البوتاسيوم الخيار الأكثر شيوعاً واعتماداً عند تحضير الطور المتحرك (Mobile Phase) في تقنية الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) لتحليل الأدوية، ويعود ذلك إلى خصائصه البصرية والكيميائية الفريدة. تبرز هذه المادة كعامل منظم مثالي بفضل شفافيتها العالية جداً عند الأطوال الموجية المنخفضة للأشعة فوق البنفسجية (UV) التي تقل عن 220 نانومتر، وهو المدى الذي تُكشف فيه معظم […]
سلط تقرير علمي حديث الضوء على اكتشاف واعد من قِبل باحثين في المعهد الفيدرالي السويسري للتكنولوجيا في زيورخ (ETH Zurich)، قد يمهد الطريق لأسلوب علاجي جديد كلياً يبطئ من تطور مرض ألزهايمر. وتتمحور هذه الدراسة، التي استغرقت قرابة 20 عاماً واستعانت في بداياتها بعينات من الأنسجة الدماغية البشرية من مستشفى جامعة عين شمس في القاهرة، حول إنزيم يُدعى “GRK2”. وفي […]
شدة الاهتمام بجودة التصنيع الدوائي جعلت من عملية تلبيس الأقراص (Tablet Coating) خطوة أساسية لحماية المادة الفعالة وتحسين مظهرها، وهي عملية تعتمد على تطبيق طبقة من المواد المضافة (Excipients) على شكل محلول أو معلق سائل داخل حلة التلبيس (Coating Pan). ونظراً لاستحالة تطبيق هذه المواد في صورتها الجافة، يتم إذابتها في مذيب مناسب لترش بعدها فوق الأقراص وهي في حالة […]
يطرح واقع الهندسة الصيدلانية اليوم تساؤلاً جوهرياً حول جدوى الاستمرار في تصميم منشآت تصنيع الأدوية كأبنية تقليدية مجزأة بدلاً من التعامل معها كآلة واحدة متكاملة. ففي النهج المعتاد، يتم تقسيم المشروع إلى تخصصات منفصلة تشمل العمارة، وأنظمة التكييف والتهوية (HVAC)، والمرافق، ومعدات التصنيع، والأتمتة، وأنظمة الجودة، وسلاسل الإمداد؛ حيث يعمل كل فريق على تحسين مجاله بشكل مستقل. ورغم هذا التقسيم […]
تُعد حلقة الوصل الحيوية بين المستودع وخطوط الإنتاج. في هذه المرحلة يتم تحويل المواد الخام إلى كميات دقيقة جاهزة للتصنيع، مما يجعل أي خطأ في عمليات الصرف أو الوزن تهديدًا مباشرًا لجودة المنتج وسلامة المرضى. تبدأ العملية بتنفيذ إجراءات Line Clearance للتأكد من خلو المنطقة من بقايا الوجبات السابقة أو أي مواد قد تسبب التلوث المتصالب، إضافة إلى مراقبة الظروف […]
في عمليات التجفيف بالتجميد الخالية من الجراثيم، قد يعلن نظام HMI اكتمال الدورة بنجاح، بينما تكون الدفعة معرضة لخطر حقيقي. من أبرز هذه المشكلات: عدم تموضع السدادة (Stopper) بشكل كامل، حيث يخرج فيالة واحدة بسدادة غير محكمة، بينما تظل فيالة أخرى مجاورة سائلة تمامًا رغم أن باقي الدفعة جافة. يحدث ذلك بسبب عوامل مثل سوء سيليكونة السدادات أو وجود رطوبة […]
يُعد ال (COD) أحد أهم المؤشرات المستخدمة لتقييم جودة المياه، إذ يقيس كمية الأكسجين اللازمة لأكسدة المواد العضوية وغير العضوية الموجودة في العينة. وتُعد طريقة (Closed Reflux Colorimetric Method) المعروفة بـ SMWW 5220 D من أكثر الطرق شيوعاً في التحاليل البيئية والمختبرية بفضل دقتها وكفاءتها. تعتمد الطريقة على أكسدة المركبات العضوية بواسطة ثنائي كرومات البوتاسيوم (K₂Cr₂O₇) في وسط حمضي قوي […]