مدونة الصيدلاني الخبير
تُعد عملية اختيار أداة الكبس المناسبة (Tablet Tooling) في التصنيع الصيدلاني خطوة جوهرية تتجاوز مجرد تحديد أبعاد القرص؛ إذ تؤثر بشكل مباشر على قوة الكبس، وزمن التلامس (Dwell Time)، وحجم الإنتاج، والجودة النهائية للمنتج. وتتنوع قياسات الأدوات لتلائم المتطلبات الإنتاجية المختلفة، حيث تُستخدم أدوات B Tooling للأقراص الصغيرة إلى المتوسطة بقوة كبس معتدلة، بينما تُفضل أدوات BB Tooling للأقراص الصغيرة لزيادة السعة الإنتاجية بفضل […]
تُعدّ معايرة الأدوات الزجاجية الحجمية في المختبرات—مثل السحاحات (Burettes)، والدوارق القياسية الحجمية (Volumetric Flasks)، وال (Measuring Cylinders)—خطوة أساسية لضمان الحصول على نتائج تحليلية موثوقة وعالية الدقة. وتساهم عملية المعايرة المنتظمة في الحد من أخطاء القياس، وتعزيز الثقة بالبيانات المختبرية، بالإضافة إلى تحقيق التوافق التام مع معايير الجودة التنظيمية والدولية المعترف بها، مثل الممارسات المعملية الجيدة (GLP)، والممارسات التصنيعية الجيدة (GMP)، […]
تتناول دراسة حديثة أعدّها باحثون وتطرق إليها العالم مارك هيليارد (Mark Hilliard) تقييم تأثير (forced glycation) على الأجسام المضادة المبتكرة والبدائل الحيوية (biosimilars). وتُعد تعديلاً غير إنزيمي يساهم في زيادة التباين الهيكلي للأجسام المضادة أحادية النسيلة المضادة لـ anti-TNF-α، وتُصنّف كخاصية جودة حرجة في تطوير البدائل الحيوية. ولتقييم ذلك، تم تحضين أجسام مضادة مبتكرة وثلاثة بدائل حيوية مع تركيز 200 […]
تعتمد الممارسة الاحترافية في استكشاف أخطاء الفصل الكروماتوغرافي(HPLC) وإصلاحها على المنهجية المُنظَّمة بدلاً من التخمين والتعديل العشوائي. فعند ظهور خلل مفاجئ في النتائج، يتجه بعض المحللين إلى تغيير عدة عناصر دفعة واحدة—كالعمود (Column)، والطور المتحرك (Mobile Phase)، ومعدل التدفق (Flow Rate)، وحجم الحقن—مما قد يؤدي إلى حل المشكلة ظاهرياً دون معرفة السبب الحقيقي ورائها. بدلاً من ذلك، يبدأ التشخيص العلمي […]
تُعد جودة أعمدة الفصل في الكروماتوغرافيا الخاطفة (Flash Chromatography) أحد أهم العوامل المؤثرة في كفاءة عمليات التنقية وزيادة الإنتاجية داخل المختبرات، بعد التطور الكبير الذي شهدته تقنيات تصنيعها خلال العقد الماضي. ويبرز دور جزيئات السيليكا الكروية كميزة أساسية تفوق السيليكا غير المنتظمة؛ حيث تضمن الحبيبات الكروية تعبئة متناسقة وموحدة داخل العمود، مما يعزز خصائص التدفق، ويمنح قمماً أكثر حدة (Sharper […]
تُعدّ استقامة الخط القاعدي (Baseline) في تقنيات الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) مؤشرًا جوهريًا على صحة ودقة التحليل الكيميائي، حيث إن ظهور أي انحراف أو ضوضاء فيه ليس مجرد مشكلة عرض ظاهرة على الشاشة، بل هو دلالة على وجود خلل تشغيلي في المراحل المسبقة قد يؤدي إلى تشويه القياسات والقمم الكروماتوغرافية (Peaks). وتتعدد المشاكل الشائعة التي تواجه المحللين الكيميائيين في […]
تُظهر الأبحاث الحديثة الصادرة عن جامعة ساوثهامبتون بالتعاون مع المنشأة الأوروبية للإشعاع (ESRF) أن تطوير الأجسام المضادة العلاجية يتطلب ما هو أبعد من مجرد تحقيق “ارتباط عالي” (High binding affinity)، إذ تلعب الهندسة الجزيئية والحركية الدوائية (Kinetics) دوراً في تحديد نمط التفاعل البيولوجي. وأوضحت الدراسة، التي ركزت على كيفية التحكم بالمستقبِل المناعي المانع أن التمييز بين المحفزات/النهيضات (Agonists) والمثبطات/المناهضات (Antagonists) […]
يُعدّ جهاز VITEK® 2 Compact حلًا مؤتمتًا متقدمًا للتعرف السريع على الأحياء الدقيقة واختبار حساسية مضادات الميكروبات في المختبرات الصيدلانية والسريرية، حيث يقلل بشكل كبير من الوقت مقارنة بالقياسات التقليدية ويضمن تحسين التقييم المعياري. يعتمد الجهاز على تحليل التفاعلات البيوكيميائية للبكتيريا والخمائر داخل بطاقات اختبار مصغرة تُحضن تحت ظروف محددة وتُراقب باستمرار عبر الكشف القياسي الطيفي للون (optical colorimetric detection)، […]
تؤكد الحقائق التقنية في قطاع التصنيع الدوائي أنه لا يمكن اعتبار جميع المرشحات متساوية، حيث يمثل كل ميكرون أهمية قصوى في ضمان سلامة المنتج ونزاهة العمليات التصنيعية؛ إذ يمتد نظام الفلترة المتكامل عبر أربع مراحل رئيسية تبدأ بالمرشحات الأولية (Prefilters) المصنوعة من البولي بروبيلين أو الألياف الزجاجية لإزالة الجزيئات الكبيرة والصدأ بحجم يتراوح بين 1 إلى 100 ميكرومتر بهدف حماية […]
تتطلب عملية تطوير المستحضرات الصيدلانية العقيمة المعدة للحقن تخطيطاً دقيقاً يمتد من المراحل المخبرية الأولى وحتى الإنتاج التجاري لتفادي تعثر التجارب السريرية قبل بدئها. ومن أبرز التحديات التي تواجه هذه المستحضرات فقدان المادة الفعالة (API) نتيجة لالتصاقها بالمرشحات والأنابيب السيليكونية، وهو ما يستدعي إجراء اختبارات التوافق والامتزاز في وقت مبكر. كما يجب تصميم الصيغة بما يتوافق مع طبيعة الجزيء نفسه […]