مدونة الصيدلاني الخبير
في مثل هذا اليوم، 6 سبتمبر 1766، ولد عالم الكيمياء جون دالتون الذي يُعد أحد المؤسسين الأوائل للنظرية الذرية الحديثة، حيث نجح في تحويل مفهوم الذرة من مجرد فكرة فلسفية إلى إطار كمي دقيق في علم الكيمياء. اقترح دالتون في أوائل القرن التاسع عشر أن المادة تتكون من ذرات تمتلك كتلًا وخواص مميزة تختلف باختلاف العنصر، كما صاغ “قانون النسب […]
تُمثّل إتاحة معيار مرجعي موحد لتقنية الكروماتوغرافيا السائلة المقترنة بلمطيافية الكتلة (LC-MS) في تحليل بروتينات الخلية المضيفة (HCP) نقلة نوعية في صناعة المستحضرات الصيدلانية البيولوجية. بالتعاون بين مجمع الفارماكوبيا الأمريكي (USP) وشركة Alphalyse، تم توصيف وتأهيل بروتين البيتا-لاكتوغلوبولين (LACB) كمعيار إضافي مرجعي (spike-in standard) يتميز بنقاوة تتجاوز 99%، وذلك وفقًا لإرشادات ICH Q2(R2) عبر أنظمة التعبير الخلوي الأكثر استخدامًا: خلايا […]
تعتبر تقنية حيود الأشعة السينية (XRD) من أهم التقنيات التحليلية غير المخربة للمواد التي تعتمد عليها الصناعة الدوائية لتحديد البنية البلورية ومكونات المركبات الكيميائية بدقة عالية. تعتمد هذه التقنية على توليد أشعة سينية عالية الطاقة وتسليطها على عينة الدواء، لتتفاعل الأشعة مع المستويات الذرية المنظمة داخل البلورات، مما ينتج عنه انكسارات وحيود للأشعة يخضع لقوانين الفيزياء البلورية. يقوم كاشف متخصص […]
نادراً ما تتعطل أغشية التناضح العكسي (RO) بشكل مفاجئ دون إنذار مسبق، بل يسبق ذلك تراجع تدريجي في الأداء يرسل من خلاله النظام إشارات تحذيرية مبكرة. وتتعدد الأسباب الخفية وراء هذا التراجع؛ بدءاً من ضعف التجهيز والأولية (Poor Pretreatment) الذي يؤدي لتراكم المواد الصلبة المعلقة والجسيمات الغروية والمواد العضوية على سطح الغشاء، مروراً بالتلوث البيولوجي (Biofouling) الناتج عن تشكّل الطبقات […]
تُعدّ مطحنة (Co Mill)—والتي تسمى أيضاً المطحنة المخروطية (Cone Mill / Conical Mill)—واحدة من أهم المعدات المستخدمة في صناعة الأدوية، ولا سيما عند تصنيع الأشكال الصيدلانية الصلبة الفموية (Oral Solid Dosage Forms). تُصنع هذه الآلة عادةً من الفولاذ المقاوم للصدأ بدرجة عالية الجودة وهي (Stainless Steel Grade 316L) لضمان التوافق مع معايير التصنيع الدوائي الجيد (GMP). وتتلخص الوظيفة الأساسية للمطحنة […]
يُعدّ التكلس (RO Scaling) بمثابة القاتل الخفي لأداء أنظمة التناضح العكسي، حيث لا يحدث بين ليلة وضحاها، بل يبدأ تدريجياً عندما تتركز المعادن الذائبة في المياه وتتجاوز حدود ذوبانيتها، مما يؤدي إلى ترسبها على سطح الأغشية (Membranes). يترتب على هذه الظاهرة سلسلة من التبعات التشغيلية المكلفة، بدءاً من انخفاض تدفق المياه (Permeate Flow) وارتفاع الضغط التفاضلي والتشغيلي، وصولاً إلى زيادة […]
ُستخدم مجففات السرير الهوائي (Fluid Bed Dryers – FBD) على نطاق واسع في الصناعات الدوائية لتجفيف الحبيبات الرطبة، حيث تعتمد عملية التجفيف على تمرير الهواء خلال المنتج بعد تمييعه داخل حجرة التجفيف. وتحتوي هذه المجففات على أكياس ترشيح قماشية أو مرشحات من الفولاذ غير القابل للصدأ (SS Filters)، وتتمثل وظيفتها الأساسية في السماح بخروج الهواء من حجرة التجفيف مع منع […]
ُعد تقنيتا LC-MS وGC-MS من الأدوات التحليلية القوية المستخدمة على نطاق واسع في الكيمياء التحليلية، والصناعات الدوائية، والتكنولوجيا الحيوية، والأبحاث السريرية والبيئية. وعلى الرغم من أن كلتا التقنيتين تجمعان بين الفصل الكروماتوغرافي والتحليل باستخدام مطياف الكتلة، فإن لكل منهما خصائص وتطبيقات مختلفة. وتتمثل الفكرة الأساسية في أن اختيار التقنية المناسبة لا يعتمد على السؤال عن أي جهاز «أفضل»، وإنما على […]
تُعد تقنية الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) ركيزة أساسية في التحليل الآلي لضمان جودة المستحضرات الصيدلانية، وتعتمد في جوهرها على آلية دقيقة لفصل جزيئات العينة الدوائية. تبدأ العملية التحليلية بحقن العينة في تيار مستمر من الطور المتحرك (Mobile Phase)، والذي يعمل بدوره على دفع العينة عبر عمود الفصل المعبأ بالطور الثابت (Stationary Phase). وأثناء رحلة الجزيئات داخل العمود، يحدث تباين […]
تُعدّ عملية تبخير الغرف العقيمة (Sterile Room Fumigation) إجراءً أساسياً لتطهير المساحات المغلقة باستخدام الأبخرة الكيميائية أو الغازات للقضاء على الكائنات الحية الدقيقة مثل البكتيريا والفطريات والفيروسات والأبواغ، وذلك للحفاظ على التحكم الميكروبيولوجي والالتزام بممارسات التصنيع الجيد (GMP). تهدف هذه العملية إلى الحد من التلوث، ومنع التلوث المتصالب، واستعادة الظروف المعقمة بعد عمليات الصيانة أو التوقف الطويل للعمل، إضافة إلى […]