الفرق بين SOAR و SWOT من وجهة نظر المؤسسة

الفرق بين SOAR و SWOT يكمن في النهج والتركيز، حيث يمثل كل منهما إطارًا لتحليل الوضع الاستراتيجي للمؤسسة ولكن من زوايا مختلفة: تحليل SWOT1. S – Strengths (القوة): نقاط القوة الداخلية التي تميز المؤسسة عن منافسيها.2. W – Weaknesses (الضعف): النقاط الداخلية التي تضعف المؤسسة أو تجعلها أقل تنافسية.3. O – Opportunities (الفرص): الفرص الخارجية التي يمكن للمؤسسة استغلالها لتحقيق […]

تحليل الكفاءة Capability analysis في التصنيع الدوائي

يهدف تحليل الكفاءة Capability analysis إلى قياس مدى تناسب التفاوت في عملية ما مع الحدود المحددة للمتطلبات. تعتمد هذه العملية بشكل رئيسي على أدوات إحصائية مثل التوزيع الطبيعي وحسابات المتوسط والانحراف المعياري. يتم تقييم القدرات باستخدام مؤشرات Cp وCpk. يهدف هذا التحليل الى: – فهم أهمية قياس التفاوت- حساب المتوسط والانحراف المعياري ومؤشري Cp وCpk- تقدير نسبة البيانات التي تقع […]

كيفية وضع استراتيجية ناجحة لإعداد خطة التدقيق الداخلي في مصنعك الدوائي

يجب على التدقيق الداخلي التكيف مع التوقعات المتغيرة والحفاظ على توافقه مع أهداف المنظمة. تُعد استراتيجية التدقيق الداخلي أساسية لتحقيق التوازن بين التكلفة والقيمة مع تقديم مساهمات مهمة في حوكمة المنظمة وإدارة المخاطر والرقابة الداخلية. يمكن استخدام عملية منظمة ومنهجية لتطوير خطة التدقيق الداخلي الاستراتيجية، مما يساعد نشاط التدقيق الداخلي في تحقيق رؤيته ومهمته. ما هي الخطوات لتطوير خطة التدقيق […]

تبرير المواصفات JUSTIFICATION OF SPECIFICATION وعمليات البحث والتطوير المعقدة للتصنيع الدوائي

في مجال تطوير الأدوية، يعتبر تبرير المواصفات JUSTIFICATION OF SPECIFICATION أو JOS جانبًا حيويًا يضمن جودة وسلامة وفعالية المنتجات الدوائية. تقدم الإرشادات التي وضعتها الفارماكوبيا المختلفة والهيئات التنظيمية إطارًا لتحديد هذه المواصفات. تتناول هذه المقالة المبادئ والممارسات المتبعة في تبرير معايير قبول المنتجات الدوائية، مع التأكيد على دور إرشادات ICH، ومتطلبات الفارماكوبيا، والتبرير العلمي للسيطرة على الشوائب .اعتبارات معايير القبول […]

منظومة ال HVAC : دردشة هندسية بين خبير متمرس ومبتدئ متحمس

نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) هو مجال مليء بالتفاصيل الفنية والمعايير الصارمة التي يجب الالتزام بها لضمان الجودة الهوائية في المباني. في هذه المقالة، نستعرض حوارًا علميًا بين مهندسين HVAC، حيث يشارك سامر بخبرته الواسعة لتبسيط المفاهيم المعقدة.قال سامر، المهندس الرئيس Chief Engineer في نظام HVAC، لعلي، المهندس الجديد Junior Engineer، “أتعلم ما هي وحدة قياس الحرارة BTU؟”. أجاب […]

تلوث الأدوية بالنتروزامين والتحقيق في اسباب الحدوث وتحذيرات ال FDA

تعريف النيتروزامين النيتروزامينات هي مركبات كيميائية تحتوي على مجموعة نيتروسو (–NO) مرتبطة بذرة نيتروجين. تم اكتشاف هذه المركبات في الستينات وتم تصنيف بعضها كمسرطنات محتملة للبشر بناءً على الدراسات المخبرية التي أظهرت تأثيرها الضار على الحيوانات. تشير التحقيقات في مصادر النيتروزامين في الأدوية إلى أن التلوث يمكن أن ينشأ من عدة مصادر مختلفة تشمل خصائص المواد الخام وظروف التصنيع، شوائب […]

دمج نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء HVAC مع نظام إدارة المباني BMS في المصانع الدوائية

تعتبر صناعة الأدوية من أكثر الصناعات تطلبًا فيما يتعلق بالتحكم في البيئات الإنتاجية. يتم تصنيع وتخزين الأدوية في ظروف بيئية دقيقة لضمان جودتها وفعاليتها. لتحقيق هذا الهدف، يعد نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) ونظام إدارة المباني (BMS) من العناصر الأساسية التي تعمل بشكل متكامل لضمان تحقيق هذه الظروف. تهدف هذه المقالة إلى تقديم نظرة شاملة حول كيفية ربط نظام […]

ما هو بيروكسيد الهيدروجين المبخر في الصناعات الدوائية؟

بيروكسيد الهيدروجين المبخر (VHP) هو عامل تعقيم حيوي يستخدم على نطاق واسع في صناعة الأدوية. فعاليته وتنوع استخداماته وسلامته تجعله الخيار المثالي للحفاظ على البيئات المعقمة، وضمان سلامة المنتجات الدوائية، وحماية الصحة العامة. آلية عمل VHP يعمل بيروكسيد الهيدروجين المبخر من خلال إطلاق بيروكسيد الهيدروجين في شكل بخار، والذي يعمل كعامل مؤكسد قوي. يتخلل هذا البخار الأسطح والمعدات، ويعطل البنية […]

أجهزة فحص وقياس أدوات الضغط Compression في الصناعة الدوائية

لفهم كيفية فحص وقياس أدوات الضغط (compression) والتأكد من جودتها، من المهم معرفة الأجزاء المختلفة المستخدمة في عملية الضغط، مثل ال punch وال dies وال segments. تشمل أهمية الفحص والقياس ما يلي: 1. ال Punch:    – أطوال ال Punch: قياس الأطوال مهم جدًا لأن التآكل قد يحدث مع مرور الوقت واستخدام ال punch، مما يؤثر على دقة الضغط وبالتالي […]

استعراض متعمق لأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء HVAC وانواعها المختلفة

تشير HVAC إلى التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، وهي أنظمة تستخدم للتحكم في درجة الحرارة والرطوبة وجودة الهواء في البيئات الداخلية. تُستخدم أنظمة HVAC في خطوط التصنيع للمحافظة على الشروط المتحكم بها. أنواع أنظمة HVAC أنظمة التكييف المركزي مضخات الحرارة أنظمة السبليت بدون مجاري وحدات تكييف النوافذ وحدات التكييف المحمولة أنظمة HVAC المجمعة أنظمة HVAC الجوفية أنظمة التكييف المركزي تُستخدم أنظمة […]