مخابر الرقابة الدوائية
نظام إدارة الجودة في المختبر والأحداث غير المطابقة Non-Conforming Events (NCEs)

نظام إدارة الجودة في المختبر والأحداث غير المطابقة Non-Conforming Events (NCEs)

نظام إدارة الجودة (QMS) في المختبر هو الإطار لنهج منهجي لتحقيق أهداف الجودة للمؤسسة. ينظر نظام QMS إلى المختبر ككل ويتناول جميع العمليات لضمان دقة وتقديم التقارير في الوقت المناسب لنتائج المختبر.أحد العناصر الأساسية في QMS يشمل إدارة الأحداث غير المطابقة (NCES). الغرض العام منه هو تعزيز بيئة يمكن فيها استخدام المشاكل أو الحوادث بطريقة إيجابية لتحسين جودة خدمات المختبر.نعرف عدم التطابق بأنه عدم تحقيق لمتطلب معين. تحدث NCE عندما يكون هناك انحراف عن السياسات والإجراءات المتبعة أو عندما لا يلبي المنتج أو الخدمة توقعات العميل. يمكن أن تشمل أمثلة على NCEs:1. عينات غير معنونة / معنونة بطريقة خاطئة2. عينات مفقودة3. أخطاء في تحضير العينات4. تأخير في أوقات التحويل5. تسليم تقارير غير صحيحة6. تصحيح التقاريريمكن أن تكون عواقب NCES خطيرة (مثل التأثيرات الضارة على سلامة المرضى)، تتراوح من الطفيفة إلى الحرجة، أو من مخاطر منخفضة إلى مخاطر عالية. من خلال إدارة NCEs يمكننا التعلم عن أخطاء المختبر وتحسين الجودة.