تاريخ صلاحية المضادات الحيوية المستخلصة من مصادر طبيعية

المضادات الحيوية المستخلصة من مصادر طبيعية، مثل النباتات أو الفطريات، يجب أن تحمل تاريخ انتهاء صلاحية يتعلق بتاريخ انتهاء المكون الدوائي النشط (API) المستخدم في تركيبة المضاد الحيوي. يضمن هذا أن يظل المضاد الحيوي فعالًا وآمنًا للاستخدام حتى يصل المكون النشط بحد ذاته إلى نهاية فترة صلاحيته.يمكن تحديد تاريخ انتهاء صلاحية المضاد الحيوي من خلال النظر في استقرار وفترة صلاحية المكون الدوائي النشط، بالإضافة إلى أي مواد مساعدة أو مواد حافظة إضافية تستخدم في التركيبة. من المهم إجراء دراسات استقرار لتحديد تاريخ انتهاء صلاحية المضاد الحيوي بناءً على تاريخ انتهاء المكون الدوائي النشط.تقدم السلطات التنظيمية، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، إرشادات وتشريعات بشأن تاريخ انتهاء صلاحية المنتجات الدوائية، بما في ذلك المضادات الحيوية المستمدة من مصادر طبيعية. تضمن هذه الإرشادات أن يكون تاريخ انتهاء صلاحية المنتج المضاد للبكتيريا مستندًا إلى الأدلة العلمية والبيانات لضمان سلامته وفعاليته.لذلك، عند تطوير وتصنيع المضادات الحيوية من مصادر طبيعية، من الضروري دراسة العلاقة بين تاريخ انتهاء صلاحية المضاد الحيوي وتاريخ انتهاء صلاحية المكون الدوائي النشط لضمان جودة وفعالية الدواء.