مرفق منظمة الصحة العالمية رقم ٢ المتعلق بالسواغات عالية الخطورة

يوضح المرفق 4 2 الصادر في ابريل 2024 من منظمة الصحة العالمية : GMP للمواد المساعدة ( السواغات) ذات المخاطر العالية المستخدمة في المنتجات الصيدلانية

غرض هذا المرفق هو توفير قائمة بالمواد المساعدة ذات المخاطر العالية والشوائب، حيث يتم تنبيه مصنعي هذه المواد المساعدة (بالإضافة إلى مصنعي المنتجات الصيدلانية التي تحتوي على مثل هذه المواد المساعدة) لاتخاذ تدابير السيطرة لضمان سلامة ونقاء وجودة هذه المواد المساعدة والمنتجات الصيدلانية. يتم تحديث القائمة بشكل دوري. يجب على المصنعين إجراء تقييمات للمخاطر لتحديد وتقييم مستوى الخطر والضرر المحتمل المرتبط بإنتاج والتحكم والتخزين والتوزيع واستخدام المواد المساعدة – وتنفيذ الإجراءات المناسبة للسيطرة على المخاطر والأضرار.القائمة ليست شاملة، ولكن تقدم أمثلة على المواد المساعدة ذات المخاطر العالية والشوائب.