القساوة المنخفضة للأقراص الدوائية

مشكلة القساوة المنخفضة للأقراص في معامل التصنيع الدوائي تعد من القضايا الحرجة التي يجب معالجتها بجدية. فقساوة الأقراص الدوائية تلعب دوراً حاسماً في ضمان جودة الدواء وفاعليته. وتنخفض القساوة عادةً بسبب العوامل مثل التركيب الكيميائي للمواد الخام، وظروف التصنيع، وعمليات التعبئة والتغليف. لذا، يجب تطوير إجراءات التصنيع ومراقبة الجودة لضمان تحقيق معايير القساوة المطلوبة وضمان سلامة المنتج الدوائي.

أسبابها:
التحثير غير الكافي (كمية سائل التحثير غير كافية)
زيادة كمية المزلق
زيادة مدة الخلط بعد إضافة المزلق
رطوبة الحثيرات منخفضة
كمية كبيرة من البودرة ذات حجم جزيئات منخفض fine
توزع وحجم الحثيرات غير متجانس ومتسق
تطبيق قوة ضغط منخفضة في مرحلة الكبس
وزن الاقراص منخفض
تطبيق سرعة زائدة في المكبس
مشكلة في معايرة جهاز القساوة

الحلول المقترحة
زيادة في مرحلة الكبس الرئيسية main compression وتقليل الفرق بين pre compression و main compression
ضغط عجلة ال penetration
ضبط زمن التحثير
ضبط زمن الخلط
ضبط كمية المزلق
ضبط كمية سائل التحثير
تقليل سرعة المكبس
التشغيل على upper weight
رفع رطوبة الوجبة
معايرة جهاز القساوة
معايرة عجلة الضغط