تحت المجهر: فهم مشكلتي Capping وLamination في صناعة الأقراص الدوائية
انضم إلينا في هذه المقالة لنقرأ معاً عن مشكلتين شائعتين وهما الـ Capping والـ Lamination. ، سنتناول كل مشكلة على حدة، بدءًا من توضيح السبب وراء حدوثها وصولاً إلى تأثيرها على جودة الأقراص النهائية وقابليتها للاستخدام.
في قسم مشكلة الـ Capping، سنكشف عن كيفية حدوث فصل الجزء العلوي من القرص عن الجزء السفلي، ونتحدث عن أسبابه المحتملة مثل الضغط غير المناسب أو تركيبة غير متجانسة للمواد الدوائية. بالإضافة إلى ذلك، سنستكشف كيفية تفادي هذه المشكلة أثناء عملية التصنيع.
أما في قسم مشكلة الـ Lamination، سنقدم لكم فهمًا عميقًا لكيفية فصل طبقات القرص الدوائي عن بعضها البعض، مع استعراض لأسباب ذلك مثل تركيب غير متجانس للمواد الأولية ودرجة الحرارة غير المناسبة
1. مشكلة الـ Capping:
يحدث ذلك عندما يتم فصل الجزء العلوي من القرص عن الجزء السفلي. هذا يؤدي إلى تشكيل فجوة هوائية تحت القشرة وتؤثر سلباً على جودة الجرعة وقابليتها للتحلل. من أسباب مشكلة الـ capping:
– ضغط غير مناسب أثناء عملية الضغط.
– تركيبة غير متجانسة للمواد الدوائية.
– درجة الحرارة المنخفضة للقرص أثناء التبريد بعد عملية الضغط.
عند ضغط القرص، يتم طرد الهواء من بين الجزيئات الصلبة، مما يسمح لها بالتماسك معًا. إذا كانت الجزيئات جافة للغاية، أو تحتوي على كمية زائدة من المواد المزلقة، أو مرنة للغاية، فإنها لا تتماسك بشكل كافٍ. يمكن أن يؤدي إجهاد الطرد إلى فتح شقوق صغيرة داخل المضغوطة، والتي تتسع وتؤدي إلى تفتيت القمة عن الجسم. عادةً، كلما زادت سرعة التصنيع، زادت احتمالية حدوث هذه المشكلة.
2. مشكلة الـ Lamination:
في حالة الـ lamination، يحدث فصل طبقات القرص الدوائي عن بعضها البعض. هذا يمكن أن يؤدي إلى فصل الطبقات بشكل كامل أو جزئي، مما يؤثر على تأثير الجرعة وجودة القرص. بعض أسباب مشكلة الـ lamination تشمل:
– تركيب غير متجانس للمواد الاولية.
– درجة الحرارة غير المناسبة أثناء عملية الضغط والتبريد.
– عملية الضغط غير كافية أو غير متساوية على القرص.
يحدث عندما ينفصل المنتج إلى طبقات أفقية. وهو مشابه جدا ب capping، ولكن يحدث في الجسم الرئيسي للقرص، وليس في الأعلى، ويمكن أن يحدث فورًا بعد الضغط أو خلال فترة التخزين.
Capping & Lamination – يشار عادة إلى الـ Capping باسم احتجاز الهواء. أثناء عملية الضغط، يتم إزالة الهواء من بين الحبيبات للسماح لها بالتماسك مع بعضها البعض. إذا لم يتمكن “الهواء” من الخروج أثناء عملية الضغط، فإن قمة القرص (غطاء القرص) ترغب في الخروج. تم تصميم الأدوات (البنشات) للسماح بخروج الهواء أثناء الضغط على طرف القوالب العلوي وجدار القالب. وهذا هو السبب في حدوث الـ capping على قمة القرص. الـ Capping ليست مجرد احتجاز للهواء. أثناء عملية الضغط، يخرج احتجاز الهواء الجزيئات الجافة الدقيقة جدًا مع الهواء. هذه الجزيئات الجافة والخفيفة هي التي لا ترغب في التماسك معًا، مما يؤدي إلى رغبة “غطاء” القرص في الخروج من القرص.
الـ Lamination هو عندما يتجزأ القرص في أي مكان ما عدا عند الغطاء العلوي. غالبًا ما يُلقَى اللوم في حالة الـ lamination على الضغط المفرط. تؤدي قوة الضغط الزائدة إلى تسطيح الحبيبات ولا تتماسك معًا بعد ذلك.
Double Impressions – ستحدث الطباعات المزدوجة على آلة ضغط الأقراص عندما يُسمح للقوالب بالتشويه. يميل طرف القوالب الدائري إلى التشويه بشكل طبيعي بسبب دوران الضغط. تحدث الطباعات المزدوجة عادةً على قاع القرص من القوالب السفلية. عادةً ما يعني ذلك أن الحوامل السفلية للقوالب فضفاضة