كل ما تحتاج لمعرفته عن ISO 17025: فهم المعيار وتطبيقه في شركتك للحصول على أفضلية تنافسية

ابحث عن التميز والاحترافية في تطبيق معيار ISO 17025 في شركتك. اكتشف كيف يمكن أن يكون هذا المعيار المحدّث الأخير بما في ذلك تحديثاته عام 2017، مفتاحًا لتعزيز جودة خدماتك وزيادة ثقة عملائك. اقرأ عن التحديات والفرص التي قد تواجهك أثناء تطبيق المعيار، وكيف يمكنك الاستفادة من الشبكة العالمية للمعايرة لتحقيق النجاح. سواء كنت تدير مختبر اختبار أو تعمل في مجالات تستند إلى البيانات، فإن هذا الدليل سيوفر لك كل المعلومات التي تحتاج إليها لتحقيق الامتثال والتفوق. ابدأ اليوم في تحسين عملك وتعزيز مكانتك في السوق من خلال تطبيق ISO 17025 بثقة وفعالية.

ما هو معيار ISO 17025، وكيف يمكن أن يستفيد منه شركتك؟

بعد تحديث معيار ISO 17025 في عام 2017، ترك العديد من الأشخاص في حالة من الارتباك بشأن الغرض من المعيار وكيفية علاقته بنظام إدارة الجودة (QMS) ومتطلبات معيار ISO 9001.

إذا كانت الشركة تتعامل مع القياسات أو تستمد البيانات من القياسات، فمن الأهمية فهم كيف يمكن لهذه المعايير المساعدة في تطبيق المعايرة الخاصة بك. علاوة على ذلك، في بعض المناطق، قد لا يُسمح حتى بالتشغيل دون المعايرة المعتمدة المطلوبة.

ISO 17025 هو المعيار الدولي الرئيسي لكفاءة مختبرات الاختبار والمعايرة. تستخدم المختبرات بجميع الأحجام هذا المعيار لضمان عملها بكفاءة وتوليد نتائج صالحة، مما يعزز الثقة في عملها لدى العملاء.

في العديد من المناطق، تحتاج معظم المختبرات الكبيرة إلى شهادة للتأهل كمختبر مؤهل. وتشمل هذه القائمة المختبرات الداخلية التي يجب أن تكون ضمان نتائجها أمراً ضرورياً.

على عكس ISO 9001، يحتوي ISO 17025 على متطلبات محددة تظهر كفاءة مختبرات الاختبار والمعايرة.

صدر المعيار لأول مرة في عام 1999، ولكن تم إصدار تحديثين منذ ذلك الحين، وكانت أحدث إصدارة في عام 2017. تركز المناطق الأكثر أهمية على الإدارة وتلبية المتطلبات التقنية.

العناصر الخمسة في المعيار تشمل:

– نطاق العمل

– المراجع القياسية

– المصطلحات والتعاريف

– المتطلبات الإدارية

– المتطلبات التقنية

يتضمن المعيار أيضًا متطلبات عامة للنزاهة والسرية (الفقرة 4)، ومتطلبات هيكلية (الفقرة 5) وموارد مثل الأفراد والمعدات والمتطلبات التقنية والمرافق، بالإضافة إلى الظروف البيئية (الفقرة 6).

الفقرة 7 تحدد متطلبات العمليات الحاسمة:

– مراجعة الطلبات والعطاءات والعقود: التأكد من تقديم ما يريده العملاء.

– ملاءمة الأساليب: التأكد من استخدام إجراء المعايرة المناسب.والتحقق من صحة الإجراءات.

– الحفاظ على السجلات: ما هي السجلات التقنية التي يجب الاحتفاظ بها، وماذا يجب أن تحتوي، والفترة الزمنية التي يجب الاحتفاظ بها؟

– التعامل مع العناصر: إجراءات للتعامل السليم مع عناصر المعايرة.

– عدم التأكد في القياس: تقييم وتقديم تقرير عن عدم التأكد في القياس لجميع المعايرات.

– صحة النتائج: هل النتائج صحيحة؟ كيف يمكن أن تكون متأكداً؟

– تقديم التقارير عن النتائج: ما هي إجراءات التقديم التقريري وكيف سيتم تحديثها؟

– الشكاوى والأعمال غير المتوافقة: كيف يتم التعامل مع الشكاوى وعدم المطابقة؟

ISO 9001 و ISO 17025: التشابهات والاختلافات

نظرًا للتشابه الكبير في المتطلبات، قد يكون الأمر مربكًا. معرفة متى يجب تطبيق كل منهما يمكن أن يكون أمرًا صعبًا. على الرغم من أن كل منهما يمكن أن يعمل في أي صناعة، إلا أن نطاق كل منهما يختلف تمامًا.

على سبيل المثال، بينما ينطبق ISO 9001 على جميع أنواع الشركات في جميع القطاعات، فإن ISO 17025 أكثر تحديدًا ومصمم لمختبرات الاختبار والمعايرة.

بالنسبة لكل منهما، تتضمن المتطلبات الإدارية الدنيا ما يلي:

– التحسين

– استعراضات الإدارة

– توثيق نظام الإدارة

– التعامل مع مستندات نظام الإدارة

– الإجراءات التصحيحية

– التعامل مع المخاطر والفرص

– التحكم في السجلات

– التدقيقات الداخلية

بناءً على خطة الشهادة المعطاة، تتيح ISO 17025 خيارين:

الخيار أ: إذا لم تكن المنظمة قد نفذت بعد ISO 9001، يجب أن يظهر نظامها للإدارة في ISO 17025 التمسك ببعض متطلبات الإدارة (المذكورة أعلاه) التي تنطبق على نطاق أنشطة المختبر.

الخيار ب: إذا كان لدى المنظمة شهادة ISO 9001 بالفعل، فهي جاهزة تمامًا.

تطبيق وشهادة ISO 9001 جيدة ولكنها ليست إلزامية للامتثال لـ ISO 17025. ومع ذلك، قد تجد بعض المنظمات أنه من المناسب تنفيذ كل من ISO 9001 بدلاً من تلبية الحد الأدنى من متطلبات الإدارة.

بهذه الطريقة، ستكون هذه الشركات مجهزة على كيفية التعامل مع عوامل مختلفة، بما في ذلك:

– تحديد المشاكل الداخلية والخارجية

– تحديد الأطراف المعنية

– إنشاء نظام إدارة الجودة

– صياغة أهداف الجودة

– الالتزام بالقيادة بما في ذلك سياسة الجودة

– المراقبة والقياس

علاوة على ذلك، لا تشمل ISO 17025 بمفردها جميع المتطلبات من ISO 9001، على سبيل المثال، المعرفة التنظيمية ليست جزءًا من ISO 17025.

لذلك، تنفيذ ISO 9001 يعتبر ميزة إضافية في تمكين الشركة من تطبيق التفكير القائم على المخاطر في إدارة المخاطر وتحقيق التحسين. قد لا تكون إلزامية، ولكنها بالتأكيد ذات قيمة عند السعي للحصول على شهادة ISO 17025.