مخابر الرقابة الدوائية
اختبار النفاذية الطيفية للعبوات الزجاجية الملونة او اختبار العبوات الزجاجية الملونة (العاتمة) طبقاً ل USP 660 للعبوات الزجاجية

اختبار النفاذية الطيفية للعبوات الزجاجية الملونة او اختبار العبوات الزجاجية الملونة (العاتمة) طبقاً ل USP 660 للعبوات الزجاجية

يمكن تلوين الزجاج لتوفير الحماية من الضوء بإضافة كميات صغيرة من أكاسيد المعادن ويتم اختباره كما هو موضح في اختبار النفاذية الطيفية للعبوات الزجاجية الملونة. العبوات الشفافة وغير الملونة التي يتم جعلها مقاومة للضوء بوساطة غلاف غير شفاف معفاة من متطلبات النفاذية الطيفية.

الأجهزة المستخدمة في الاختبار:

جهاز مطياف الأشعة فوق البنفسجية والمرئية (UV-Vis spectrophotometer)، مزود إما بكاشف ثنائي الفوتون (photodiode detector) أو أنبوب مضاعف للضوء (photomultiplier tube) مقترن بكرة تكاملية (integrating sphere).

تحضير العينة:

– اكسر العبوة الزجاجية أو قطعها باستخدام منشار دائري مزود بعجلة كاشطة رطبة، مثل عجلة كربورندوم أو عجلة ماسية مرتبطة. اختر أقسامًا تمثل سمك الجدار، وقم بتقليمها لتناسب التركيب في جهاز المطياف.

– بعد القطع، اغسل وجفف كل عينة بعناية لتجنب خدش الأسطح. إذا كانت العينة صغيرة جدًا لتغطية الفتحة في حامل العينة، فقم بتغطية الجزء غير المغطى من الفتحة بورق أو شريط غير شفاف، بشرط أن يكون طول العينة أكبر من طول الشق.

– قبل وضعها في الحامل، اغسل وجفف وامسح العينة. قم بتركيب العينة بمساعدة الشمع، أو بوسائل ملائمة أخرى، مع الحرص على تجنب ترك بصمات أو علامات أخرى.

طريقة اجراء الاختبار:

– ضع العينة في المطياف مع جعل محورها الأسطواني موازيًا للشق وبطريقة يكون فيها شعاع الضوء عموديًا على سطح القسم وتكون الخسائر بسبب الانعكاس في الحد الأدنى.

– قم بقياس نفاذية العينة بالنسبة للهواء في المنطقة الطيفية من 290-450 نانومتر، بشكل مستمر أو على فترات 20 نانومتر.

الحدود:

– لا تتجاوز النفاذية الطيفية الملحوظة للعبوات الزجاجية الملونة للمنتجات غير الحقنية 10% عند أي طول موجي في النطاق من 290-450 نانومتر، بغض النظر عن نوع وسعة العبوة الزجاجية.

– لا تتجاوز النفاذية الطيفية الملحوظة في العبوات الزجاجية الملونة للمنتجات الحقنية الحدود الموضحة في الجدول أدناه.