خطة إدارة مخاطر انظمة الذكاء الصناعي AI في التصنيع الدوائي

لا تقم بتطبيق الذكاء الاصطناعي على خطك الانتاجي بدون وضع خطة مخاطر محكمةمخاطر الذكاء الاصطناعي / التعلم الآلي لتحقيق النتائج المثلى.وفقًا لتحليل إدارة الغذاء والدواء (FDA)، فقد زادت نسبة موافقات الأنظمة التي تعتمد على الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي بنسبة مذهلة بلغت 1800٪ منذ عام 2015، حيث ارتفعت من 29 في عام 2015 إلى 521 حتى أكتوبر 2022.وفي ضوء الاعتماد على الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي – إدارة المخاطر ليست امر قابل للتفاوض. قامت العديد من الشركات مثل شركة “فارما أكسيس” بتحديد المخاطر عن طريق التعلم الآلي. طورت إطارًا شاملًا باستخدام الإرشادات ICH Q9 (R1) و GAMP5 لتقليل وإدارة المخاطر.يتألف نموذج الحياة للنظام الفرعي للتعلم الآلي في GAMP من المراحل الأساسية: المفهوم، المشروع، والعمليات.يتم استخدام هذا النموذج للتنقل في منظومة المخاطر لتسهيل تحديد منهجي للمخاطر، مع مراعاة البيانات والعمليات وجوانب المنهجية المتعلقة بمجال التعلم الآلي.