وراء الكواليس: فهم تصنيف عمليات سحب المستحضرات الدوائية

سحب المستحضرات الدوائية (Product recalls) هي عملية تقوم بها الشركات المنتجة للأدوية عندما يتم اكتشاف خلل أو خطأ في منتج دوائي قد يؤثر على سلامة المستهلكين. يهدف سحب المستحضرات الدوائية إلى حماية المرضى من المخاطر المحتملة للتعرض للأدوية التي قد تكون غير آمنة أو غير فعّالة.

تتم عملية سحب المنتجات الدوائية عادةً بالتعاون مع السلطات الصحية المحلية أو الوطنية، مثل إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة (FDA) أو الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) في الاتحاد الأوروبي. ويتم الإعلان عن عملية السحب عبر وسائل الإعلام والاتصالات الأخرى لضمان وصول المعلومة إلى المستهلكين.

تصنيف سحب المستحضرات الدوائية:

التصنيف الأول: يشترط السحب بفترة لا تتعدى الشهر الواحد

ويشمل: منتج خاطئ (لصاقة منتج اخر / محتوى تالف)

منتج صحيح ولكن بفاعلية (عيار) خاطئ

التلوث الجرثومي للمنتجات العقيمة المعدة للحقن او المستحضرات العينية

التلوث الكيميائي المصاحب لأعراض طبية خطيرة

مادة فعالة خاطئة في منتج حاوي على عدة مواد فعالة

التصنيف الثاني: يشترط السحب بفترة لا تتعدى الشهرين

ويشمل: عدم وجود لصاقة أو رقم وجبة غير واضح أو كتابة خاطئة على العبوة أو ناقصة (على النشرة أو ملحقات ناقصة أو مغلوطة داخل العبوة)

التلوث الجرثومي للمنتجات غير العقيمة والتي يمكن ان تسبب خطر على صحة المريض (شرابات)

تلوث فيزيائي أو كيمائي (شوائب واضحة / جزيئات صغيرة/ تلوث متصالب)

عدم مطابقة المواصفات خلال فحوص الثبات

اغلاق عبوة غير امن أو غير محكم

التصنيف الثالث: يشترط السحب بفترة لا تتعدى الثلاث شهور

يشمل: تغليف خاطئ مثل عدم وجود رقم الوجبة او تاريخ الانتهاء على العبوة

الاغلاق الخاطئ لبعض المنتجات مثل المضغوطات