التصنيع الدوائي الخالي من العيوب: كيفية منع ظهور البقع الداكنة في صناعة الأقراص الدوائية

هل تتذكر عندما توقف فيه خط انتاجك بسبب البقع الداكنة على الأقراص بعد الضغط؟ إذا كنت سريعًا في تذكر هذه الحادثة، فأنت غالباً تعمل في مجال التصنيع الدوائي. هناك العديد من الأسباب التي يمكن أن تؤدي إلى ظهور هذه البقع وتحديد السبب يعتمد على عوامل متعددة.

اكتشف كيف يمكن للشركات الدوائية تحسين عمليات التصنيع والحد من البقع الداكنة التي تظهر على أقراص الدواء بعد الضغط. اكتشف الأسباب الشائعة والحلول الفعّالة، بما في ذلك تقنيات الصيانة الدورية وضبط الضغط المناسب. اقرأ المزيد لتفهم كيفية الحفاظ على جودة المنتج وتجنب المشاكل التصنيعية في صناعة التصنيع الدوائي.

أحد أسباب البقع الداكنة الأكثر شيوعًا هو نتيجة للملوثات، عادةً ما يكون المشحم مثل الزيت أو الدهون، يتم نقله إلى المسحوق. أثناء تشغيل مكبس الأقراص، من الضروري اختيار مادة تشحيم مناسبة للحفاظ على ظروف التشغيل الجيدة. معظم مكابس الأقراص الحديثة مجهزة بأختام زيتية لمنع المشحمات من دخول منطقة الضغط. يجب إجراء فحوصات دورية لهذه الأختام. قد يؤدي التآكل الغير متساوي أو الممتد والضرر بالأختام إلى دخول المشحمات إلى منطقة الضغط. بالإضافة إلى ذلك، إذا كان مشحم الأصابع العلوية غير مناسب للتطبيق، سواء بسبب لزوجة غير كافية أو استخدام زائد، فإن فرص ظهور البقع داخل الأقراص تزيد.

الأكواب الغبارية Dust cups هي ملحق يمكن تركيبه على معظم الضواغط الدوائية لمنع التشحيم الزائد من الوصول إلى القالب. المكابس الدوارة القديمة لا تحتوي على أختام زيتية؛ لذا فإن استخدام الأكواب الغبارية لمنع التشحيم من دخول منطقة الضغط أمر ضروري. اسأل مورد الأدوات الخاص بك عن الأكواب الغبارية المناسبة لأصابع مكبسك. بالإضافة إلى الفحص الدوري لأختام الزيت، يجب إجراء فحوصات للأختام داخل المغذي للتأكد من أن الشحوم من داخل الحامل مغلقة ولا تلوث القالب. إذا لم يتم الاغلاق على مادة التشحيم بشكل صحيح، فعليها أن تُستبدل.

جميع مكابس الأقراص الدوارة تعمل على ما يعرف بمبدأ الزيادة، وهو أن كل فتحة قالب تملأ بشكل زائد في البداية بالبودرة ويتم ضبطها عند المنحدر لضمان أن تحتوي كل فتحة على نفس الكمية. خلال مرحلة ضبط الوزن، يتم إزالة الزيادة بواسطة ممسحة، ثم يتم إعادة تدويرها وإعادة إدخالها إلى الإطار الأمامي للمغذي أو صينية المغذي. تقليل كمية المنتج الزائد الذي يعاد تدويره أمر ضروري. عندما تتعرض البودرة لضغط كاف، يمكن أن تبدأ في تغيير مظهرها (لونها) — إن خفض الكمية الزائدة قبل الضغط أمر أساسي.

يلعب ضبط الضغط دور اساسياً في ظهور البقع الداكنة في الأقراص. تأكد من أن إطار المغذي أو منصة المغذي موضوعة على ارتفاع مقبول فوق أعلى نقطة على طاولة القالب، لمنع تراكم البودرة بين المغذي وطاولة القالب. يمكن أن تحترق هذه الجزيئات بعد ذلك وتؤدي إلى تلوين غير مرغوب فيه للبودرة الذي سيصبح في نهاية المطاف أقراصًا. يعتبر ضبط مسافة المغذي في الموقع الصحيح أمرًا ضروريا لمنع طاولة القالب من الاتصال بإطار المغذي أو صينية المغذي أثناء الضغط. إذا كانت عملية الضبط غير مثالية بأي شكل من الأشكال، فقد يتم خلخلة المواد من هذه الأجزاء والوصول إلى الأقراص.

يمكن أيضًا أن يلعب الفراغ بين طرف الاصبع وثقب القالب دورًا في ظهور البقع الداكنة على أو داخل الأقراص. إذا بدأت مجموعة الأدوات الحالية في إنتاج أقراص ببقع ملونة مع الوقت، فهناك فرصة أن الأدوات قد تعرضت لتآكل كبير على طرفي الاصابع و/أو ثقب القالب. يتيح هذا التآكل للجزيئات تسريب جزء من البودرة بين الطرف وثقب القالب والاحتراق بسبب الاحتكاك الناتج عن حركة الاصبع. يمكن أن تتساقط المواد المحترقة من داخل الثقب أو من طرف الأصبع أثناء التصنيع ووصولها الى بودرة المستحضر قبل ضغط الأقراص النهائي. للمساعدة في منع تراكم المنتج داخل ثقب القالب، يقدم موردو الأدوات خيارات مختلفة لطرف الأصابع مثل معدات تنظيف للجزء السفلي حادة جداً ومعدات تنظيف مزدوجة عميقة، كلاهما مصمم لتنظيف ثقب القالب.

البقع الداكنة هي عيب مظهر غير مرغوب فيه لا يرغب أي مصنع أقراص في رؤيته في منتجه النهائي. الفحوصات الدورية للأدوات والمكابس وضبط عمليات الضغط بشكل صحيح، واستبدال المعدات التالفة هي كلها إجراءات استباقية يمكن اتخاذها لمنع ظهور البقع السوداء.