تطبيق تكنولوجيا التجفيف بالتجميد Lyophilization في إنتاج الفيال الدوائي

تقنية التجفيدlyophilization ، المعروفة أيضًا بالتجميد الفراغي، هي عملية تستخدم في إنتاج الفيالات الدوائية لإزالة الماء من المنتج، مع الحفاظ على الفعالية البيولوجية. في خط انتاج الفيال الدوائي، بعد ملء المنتج في الزجاجات، يتم تجميدها ثم وضعها في جهاز التجفيف بالتجميد.
في جهاز التجفيف بالتجميد، يتبخر الماء المتجمد في المنتج مباشرة من الصلب إلى البخار، مما يترك منتجًا جافًا. تساعد هذه العملية في زيادة استقرار المنتج وفترة صلاحيته في الزجاجة.

١. التجميد: بعد ملء المنتج في الزجاجات، يتم تجميدها بسرعة لتجميد المنتج والماء الموجود فيه. يُعتبر التجميد المتحكم فيه أمرًا أساسيًا لمنع تكون بلورات الجليد الكبيرة، التي قد تلحق ضررًا ببنية المنتج.

٢. التجفيف الأولي (التبخر):بمجرد تجميد الزجاجات، يتم نقلها إلى جهاز تجفيف بالتجميد، يتم تقليل الضغط وتطبيق الحرارة. وهذا يؤدي إلى تبخر الماء المتجمد في المنتج مباشرة من الصلب إلى البخار دون المرور عبر المرحلة السائلة. يتم إزالة بخار الماء من الغرفة في الضغوط المنخفضة.

٣. التجفيف الثانوي (الامتصاص): بعد إزالة معظم الثلج أثناء التجفيف الأولي، يبدأ التجفيف الثانوي. في هذه المرحلة، يتم رفع درجة الحرارة قليلاً، ويتم إزالة أي جزيئات ماء مرتبطة متبقية في المنتج من خلال الامتصاص. هذا يساعد في تقليل محتوى الرطوبة في المنتج بشكل أكبر ويضمن استقراره خلال التخزين.

٤. الإغلاق: بمجرد اكتمال عملية التجفيف بالتجميد، يتم إغلاق الزجاجات التي تحتوي على المنتج المجفف تحت الفراغ أو الغاز الخامل لمنع دخول الرطوبة إلى المنتج.

٥. التعبئة والتغليف:في النهاية، يتم فحص الزجاجات المغلقة لضمان الجودة ثم تعبئتها وتغليفها للتوزيع.

يُستخدم التجفيف بالتجميد عادةً للمنتجات التي تكون حساسة للحرارة والرطوبة، مثل اللقاحات والمضادات الحيوية والإنزيمات وبعض البيولوجيات. يسمح هذا النوع من التجفيف بتخزين هذه المنتجات لفترات طويلة دون الحاجة إلى التبريد، مما يجعله مفيدًا للنقل والتوزيع.