التصنيع الدوائي
تحقيق السماكة المثالية للمضغوطات الدوائية: الوصول الى الجرعة الصحيحة وتجنب اعطال المكابس

تحقيق السماكة المثالية للمضغوطات الدوائية: الوصول الى الجرعة الصحيحة وتجنب اعطال المكابس

مشكلة التغير في سماكة الاقراص الدوائية في عملية الضغط تشير إلى التباين في سماكة الأقراص التي يتم إنتاجها أثناء عملية التصنيع. يمكن أن ينجم ذلك عن عوامل مثل التغيرات في كمية البودرة المستخدمة، أو التغيرات في القوة المطبقة أثناء الضغط، أو توزيع غير متساوي للبودرة داخل القالب، أو مشاكل في آلة ضغط الأقراص نفسها. يمكن أن يؤدي التغير في سماكة الأقراص إلى تغيرات في الجرعة، مما يؤثر على فعالية وسلامة الدواء. يستخدم مصنعو الأدوية تقنيات مختلفة، بما في ذلك تدابير مراقبة الجودة وضبط عملية التصنيع، للحد من هذه المشكلة وضمان سمك الأقراص المتسق.

قد يكون سبب اختلاف السماكة بنش مكبس غير حر الحركة ( مقيد) او قديم ( متهالك) وقد يحدث الاختلاف بسبب فروق في اطوال ال punch lower مترافق مع ارتفاع ملحوظ في سرعة الالة او تطبيق كبس زائد للوجبة داخل المكبس او العكس ( الكبس غير كافي للحصول على السماكة المناسبة)

قد تنشأ المشكلة نتيجة عجن(تحثير) زائد للوجبة واستخدام بودرة ناعمة او اختلاف واضح في حجم الخثيرات

قد يكون سبب اختلاف سماكة المضغوطات هو توزيع غير متجانس البودرة في الملقم feeder

كل هذه الاحتمالات يمكن ان تسبب اختلاف في سماكة المضغوطات وبامكاننا طرح مجموعة من الحلول ومنها:

شراء punchs على درجة عالية من الجودة والموثوقية

عدم وجود معيق لحركة ال puncher داخل المكبس

ضبط الأوزان بدقة قبل البدء بعمليات التشغيل

ضبط سرعة المكبس وضبط عمليات التحضير

طحن الخثيرات للحصول على حجوم واحدة لكافة الوجبة

فحص وصيانة الالة بشكل منتظم

ضبط الملقم feeder وتحديد السرعة بشكل دقيق