نظام التعاون في تفتيش الصناعات الدوائية (PIC/S) يجمع العالم لتحسين صحة الجميع وتعزيز الجودة

تم تأسيس نظام التعاون في تفتيش الصناعات الدوائية (PIC/S) في عام 1995 كامتداد لاتفاقية تفتيش الصناعات الدوائية (PIC) لعام 1970. PIC/S هو ترتيب تعاوني غير ملزم بين السلطات التنظيمية في مجال ممارسة التصنيع الجيد للمنتجات الدوائية للاستخدام البشري أو البيطري. وهو مفتوح لأي سلطة تمتلك نظام تفتيش GMP.

يضم PIC/S أكثر من 50 سلطة مشاركة من جميع أنحاء العالم (أوروبا وأفريقيا وأمريكا وآسيا). يمكن العثور على قائمة دقيقة للسلطات المشاركة في PIC/S على موقع الويب (www.picscheme.org).

يسعى PIC/S لتحسين الصحة العامة من خلال قيادة تطوير وتنفيذ أطر التفتيش للأدوية البشرية والبيطرية من خلال توحيد المعايير وتقديم تدريب عالمي المستوى للمفتشين التنظيميين في جميع أنحاء العالم.

نظرًا لأن النظام هو ترتيب بين السلطات التنظيمية، فإنه يتمتع بمرونة وديناميكية واستباقية كبيرة. يشرف على عمل النظام لجنة ممثلي السلطات المشاركة (لجنة PIC/S)، وتتخذ جميع القرارات بالإجماع. يُساعد اللجنة في مهامها بواسطة 7 لجان فرعية (مثل لجنة تدريب المفتشين، ولجنة توحيد الممارسات الجيدة لتصنيع الدواء، إلخ)، وبواسطة مكتب تنفيذي، الذي يوجه المنظمة بين الاجتماعات، ويساعد بشكل رئيسي اللجنة واللجان الفرعية والمكتب والسلطات المشاركة في مهامهم.

تعرف ممارسة التصنيع الجيد (GMP) على النحو التالي في دليل GMP لـ PIC/S: “ممارسة التصنيع الجيد هو الجزء من ضمان الجودة الذي يضمن أن تنتج المنتجات بانتظام ويتم التحكم فيها وفقًا لمعايير الجودة المناسبة لاستخدامها المقصود وكما يتطلبه الترخيص التسويقي أو مواصفات المنتج.” بعبارة أخرى: تضمن ممارسة التصنيع الجيد أن إنتاج الأدوية يتوافق مع المعايير الجودة المطلوبة.