تطور تكنولوجيا آلات كبس الأقراص الدوائية: تقنيات ECM وابتكارات Synthesis Tablet Press

استكشف مستقبل تطور تكنولوجيا آلات كبس الأقراص الدوائية وكيف يلعب الابتكار دورًا حاسمًا في تحسين الكفاءة وتقليل التكاليف. اكتشف أحدث التقنيات مثل التحكم الذكي بالإنتاج والتكامل بين الذكاء الاصطناعي والتشغيل. تعرف على كيفية تلبية احتياجات مصانع الأدوية المستقبلية من خلال تحسين وحدات الضغط وتطوير تقنيات تصنيع أقراص متعددة الطبقات.

صناع الابتكار

تزايد تكاليف الإنتاج باستمرار والتعامل مع قضايا مثل مشكلة المفتاح الرئيسية هي أمثلة على ما يحفز الابتكار في الصناعة. تحفز مثل هذه القضايا أيضًا تحسين وتنظيم العمليات الداخلية لعملية التصنيع بأكملها. رأس المال المرتبط بقاعدة الأصول الآلية هو عنصر تكلفة واحد فقط لشركات الأدوية. كفاءة المعدات وتقليل الفاقد وزمن التسويق وتكلفة المخزون للأصول يجب أيضًا أن تؤخذ في اعتبارها كمجالات محتملة حيث يمكن أن يحقق الابتكار فارقًا كبيرًا.

مثال آخر على الابتكار في آلات تصنيع الأقراص هو نظام التحكم المستمر في الوزن، الذي يسمح بفحص القرص على الأقل لمرة واحدة في كل دورة. نظرًا لأن جميع المحطات تتم فحصها في نفس الوقت، يتيح ذلك الفحص المستمر للأقراص ويضمن جمع وتخزين البيانات الدقيقة حول الوزن، مما يضمن رصد الجودة حتى مع الأقراص ذات الأشكال والأحجام المختلفة.

عند النظر في تحسين كفاءة الإنتاج، يجب أن نعترف بأهمية واجهة الإنسان والآلة (HMI) التي تجعل من السهل التفاعل مع الجهاز. عندما تنظر إلى العوامل التي تؤثر في ربح مُصنع الأقراص، ياتي تقليل الفاقد وتحسين جودة الأقراص في المقدمة وقد يكون له تأثير أكبر على المدى الطويل من التكلفة الرأسمالية الأولية لشراء المعدات.

يُعتبر جهاز Synthesis Tablet Press مثالًا جيدًا على كيفية جمع تجربة Kilian و IMA لتضمين أحدث متطلبات العملاء فيما يتعلق بالكفاءة وتحسين الإنتاج وإعداد سريع للمنتج في 6 خطوات فقط والحصول على جودة قابلة للتكرار وتصميم قوي وسهولة الاستخدام من بين المزايا الفريدة لهذا الجهاز.

العامل التنافسي

يمكن للابتكار والتقدم في التكنولوجيا أن يجعل الشركات تتفوق على منافسيها. قد قامت شركة GEA بتطوير آلات ضغط الأقراص Courtoy والتي توضح كيف تم تجسيد الابتكار في ميزات تصميم جديدة تمامًا. تشمل هذه الميزات “فترة التأخير الموسعة” عند أصابع الضغط الرئيسية، التي تم تحقيقها باستخدام جهاز تعويض هوائي جديد، و”قياس التشغيل” لمراقبة وزن الأقراص بدقة كبيرة ومغذيات بشكل يشبه الريشة مستقلة، وتحسين طريقة إخراج الأقراص.

لكن ربما يكون الوحدة القابلة للتبديل للوحة الضغط أو “ECM” هي التي رفعت من خاصية الابتكار لهذا المكبس لتحقيق تغيير سريع للمنتج وتقنية ضغط عالية لأقراص قوية. تعتبر وحدة ECM هي منطقة ضغط مغلقة تمامًا ومعزولة داخل الآلة تحتوي على جميع الأجزاء، بما في ذلك الدوران، واللكمات، والقوالب، وتعزل باقي المكبس عن المنتج.

ميزات أخرى للوحدات القابلة للتبديل

1. سلامة العاملين: ضمان عدم تعرض العاملين للغبار أو الأدخنة الضارة أثناء عملية ضغط أقراص الدواء، خاصة عند التعامل مع مواد فعالة بتراكيز عالية أو مواد خطرة.

2. جودة المنتج: منع تلوث المنتج عن طريق عزله عن العوامل البيئية الخارجية، مثل الغبار أو الجسيمات العائمة في الهواء.

3. حماية المعدات: منع دخول الغبار وتلف المكونات الداخلية لآلة ضغط أقراص الدواء.

يعتبر عزل آلة الضغط داخل جهاز حاجز هو الحل الأمثل لكثير من مصنعي الأقراص، ومع ذلك، قامت Courtoy بثورة في سوق آلات الضغط عالية الأداء بفضل ECM الفريدة من نوعها. تصل أداء الحاجز للوحة ModulTM إلى أقل من 1 ميكروغرام/متر مكعب (مع HC-ECM) خلال حملات الإنتاج داخل منطقة ضغط الأقراص المغلقة تمامًا لـ ECM ومع أساليب التحميل والتفريغ.

تمكنت فكرة ECM من تحقيق أوقات تحويل سريعة جدًا بين المنتجات، وتسمح بتقليل الاستثمار للعديد من مصانع الأقراص. في حين يمكن أن يتطلب الاستثمار في تكنولوجيا آلة الضغط التقليدية شراء جهازين، يمكن لجهاز الضغط ModulTM الذي تم شراؤه مع اثنين من وحدات ECM تمكين إنتاج نفس إنتاج الأقراص.

أقراص متعددة الطبقات والنواة

في السنوات الأخيرة، زاد الاهتمام بتصنيع أقراص متعددة الطبقات والنواة، وقد تقدمت التكنولوجيا التصنيعية المطلوبة كثيرًا نتيجةً للتقدم في العلوم، خاصةً للأقراص ذات الفعالية العالية. يزيد مصنعو الأدوية الفموية من الطلب على تكنولوجيا صنع الأقراص المتعددة الطبقات.

هناك عدة عوامل وراء الاهتمام المتزايد بالأقراص متعددة الطبقات بدلاً من الأقراص الفردية التقليدية. إحدى العوامل المهمة هي أن النهج متعدد الطبقات هو وسيلة للتعامل مع أدوية مختلفة يجب أن تُحتفظ بداخل عبوة واحدة. وغالباً ما يكون الحال أن لديهم صيغ للمصفوفات لا تتوافق مع بعضها البعض. يمكن حل هذه المشكلة باستخدام قرص ثنائي الطبقات يفصل بين المصفوفتين غير المتوافقتين ويمنع العقاقير من الخلط.

هناك عدة فوائد لاستخدام الأقراص متعددة الطبقات:

أ) القرص متعدد الطبقات وسيلة لدمج عقاقير مختلفة في شكل واحد.

ب) يوفر صورة مميزة جديدة للقرص للتسويق للمستهلكين المختلفين.

ج) يوفر وسيلة لتمييز المنتج عن منافسيه.

د) يسبب عدم اختلاط عقاقير غير متوافقة.

تحسين تكنولوجيا الطبقات المتعددة أيضًا قد أثر على تطوير التركيب الدوائي. تتمثل هذه في إنتاج أقراص كانت صعبة جدًا في الماضي. ويشمل ذلك الأقراص التي يمكن إعطاؤها في جرعة واحدة أو متعددة للمرضى المسنين. تسمح الابتكارات متعددة الطبقات أيضًا بإنتاج أقراص ذات إطلاق معدل، على سبيل المثال، الأقراص التي يتم إطلاق عقار فعّال في الجزء السفلي من المعدة وآخر في الأمعاء الدقيقة.

لتلبية زيادة الطلب على مثل هذه المنتجات، تسمح التطورات الحديثة في تكنولوجيا صنع الأقراص بإجراء وضع دقيق لنواة القرص، وهو مشكلة كانت تعاني منها في السنوات السابقة. يتيح هذا التطور الجديد وضع القرص بدقة ويساعد مصممي الأقراص في تحديد معدل الذوبان قبل تنشيط النواة. قامت شركة إليزابيث بتصميم وحازت على براءة اختراع لنظام Hata Core Tableting Press، الذي يسمح بوضع دقيق للنواة ويمكن استخدامه للأقراص الفردية والطبقات المزدوجة والمتعددة والنواة المخصصة. هذه الميزة تسمح لمصممي الأقراص بالتوسع واكتشاف طرق جديدة لتطوير المنتج، مما يضمن تحسينات في صور الجرعة الصلبة.