الإبداع في الدواء: استكشف تكنولوجيا الأقراص الدوائية الثنائية الطبقة Bi-Layered Tablets  وتطبيقاتها الطبية

تعد الأقراص واحدة من أشهر وسائل تناول الجرعات في صناعة الأدوية، ومن بين أنواعها، يبرز القرص ثنائي الطبقة كتقنية فريدة تجمع بين مكونين فعّالين في طبقتين مختلفتين لتشكيل قرص واحد. في هذا المقال، سنستكشف متى يكون مناسبًا استخدام هذا النظام، وكيف يتم تصنيعه بشكل دقيق.

متى يتم استخدام النظام ذو الطبقتين:

1. دمج أنماط التحرر الدوائي المختلفة:

   يمكن استخدام نظام القرص الثنائي الطبقة لدمج أنماط تحرر دوائي مختلفة في قرص واحد، أي تحرر مديد وآخر فوري.

   في هذه الحالة، نضغط الطبقة الأولى التي قد تكون تحرراً مديداً، ثم يتم ضغط الطبقة الثانية لتشكيل طبقتين من الأقراص.

2. المكونات الدوائية الغير متوافقة:

   يتم إنتاج أقراص ثنائية الطبقة لتلك المكونات الدوائية التي لا تتوافق مع بعضها البعض، ولا يمكننا تصنيع حثيرات او حبيبات هاتين المكونتين في مرحلة واحدة.

   نقوم بتصنيع حبيبات هاتين المكونتين في خطوتين.

   في الخطوة الأولى، نعد حثيرات المكون واحد، وفي الخطوة الثانية نقوم بتصنيع حبيبات للمكون الثاني.

   يتم ضغط هذه الحبيبات لتشكيل طبقة مزدوجة.

3. تجنب تناول عدة أقراص:

   من خلال دمج مكونين فعالين في قرص واحد، يقلل ذلك من عدد الأقراص التي يجب على المريض تناولها في وقت واحد.

   يمكن استخدام قرص واحد يحتوي على مكونين في طبقتين بدلاً من قرصين.

آلية ضغط القرص ذو الطبقتين:

 لضغط قرص ذو طبقتين، يتم استخدام نظام تغذية مزدوج أو آلة ضغط بنظام هوبر مزدوج. عادةً ما تستخدم آلات النوع D لضغط أقراص ذات طبقتين. يتم تغذية حبيبات أو مسحوق الطبقة الأولى في الملقم الأول، وحبيبات أو مسحوق الطبقة الثانية في الملقم الثاني. يتم ملء مسحوق أو حبيبات الطبقة الأولى في القوالب ويتم تطبيق ضغط مبدئي لتشكيل قرص رقيق وهش. القرص الناتج غير قوي بما فيه الكفاية بسبب تطبيق ضغط ضعيف على القرص. بعدها يتم ضبط وزن هذه الطبقة وفقًا لإضبارة المستحضر BMR.بعدها تمر القوالب تحت مغذي الطبقة الثانية الذي يحتوي على مسحوق أو حبيبات الطبقة الثانية ويملأها فوق القرص المشكل مسبقًا وتطبيق ضغط مناسب لتشكيل قرص بدمج كلتا الطبقتين. في هذه المرحلة، يتم استخدام أسطوانات الضغط الرئيسية لتطبيق الضغط وضبط قساوة القرص والوزن وفقًا لإضبارة المستحضر.

كيفية فحص وزن الطبقات:

– يتم فحص وزن الطبقة الأولى عن طريق إخراج القرص بعد مرحلة الضغط المبدئي. بما ان الطبقة الثانية تُضغط فوق الطبقة الأولى، لا يمكن فحص وزنها بشكل منفصل بعد ضغطها. لفحص وزن الطبقة الثانية، يُستخدم سكين الفصل أو القاطع وتطبيق الضغط بحرص باستخدام حافة حادة لسكين الفصل في المكان الذي تتلاقى فيه الطبقتان.

-يتم فصل الطبقتين ويمكن فحص وزن كل طبقة بشكل منفصل.

قد تحدث العيوب التالية أثناء ضغط أقراص ثنائية الطبقة:

1. تسرب اللون (Color Bleeding):

   ُيعرف تسرب اللون أيضًا بالتلوث باللون، حيث يتم تسرب حبيبات اللون أو مسحوق اللون من طبقة واحدة من المغذي ويتم خلطها مع الطبقة الثانية.

   -يمكن أن يؤثر هذا على توحيد المحتوى في الطبقات الفردية إذا حدث امتزاج الألوان بشكل زائد. يظهر تأثير تسرب اللون على المظهر الخارجي للأقراص.

   كيف يتم تلافي حدوث هذا العيب:

     – ضبط المغذي.

     – نظام شفط فراغي.

     – تكرار التحثير مرتين أو ثلاث مرات.

2. فصل الطبقات (Delamination):

لا ترتبط الطبقتان بشكل جيد وتنفصل بعد عملية الضغط بسبب:

     – حجم الحثيرات الكبير.

     – قد يكون الضغط المبدئي للطبقة الأولى مرتفعًا.

   كيف يتم تلافي هذا العيب:

     – تقليل حجم الحثيرات.

     – تقليل الضغط المبدئي لتحقيق قاعدة مناسبة لربط الطبقة الثانية.

سلبيات تقنية أقراص الطبقة المزدوجة:

1. التكلفة

2. المردود المنخفض