التحسين المتوقع في صناعة الأدوية من خلال الغسيل في المكان والتنظيف في المكان
في هذا المقال، سنستكشف مفاهيم الغسيل في المكان (WIP) والتنظيف في المكان (CIP)، وكيف يمكن تطبيقها بشكل أكثر فعالية في صناعة الأدوية. سنسلط الضوء على المكونات الرئيسية ومبدأ العمل المشترك بين هاتين العمليتين، مع التركيز على الفوائد الكبيرة التي تأتي مع تبني هذه التقنيات. بالإضافة إلى ذلك، سنقوم بشرح الخطوات الرئيسية في تنفيذ هذه العمليات.
الغسيل هو جزء رئيسي من مختلف الأنشطة التي تُنفَّذ في مختلف الصناعات مثل الصناعات الدوائية. كما نعلم في صناعة الأدوية، علينا أداء أنشطة التنظيف بشكل متواصل في كل مرة نقوم فيها بتغيير المنتج وتغيير الخط أو حسب الحاجة وفقًا لإجراءات التنظيف القياسية. لذلك يجب دراسة مفاهيم الغسيل في المكان Wash In Place والتنظيف في المكان Clean In Place
وفقًا لمختلف الإرشادات، لا يوجد فرق بين WIP وCIP، ولكن بعض المراجع تقترح أن WIP هو العملية التي تتضمن أيضًا بعض الأنشطة اليدوية بالإضافة إلى التنظيف التلقائي، بينما CIP هو عملية التنظيف الآلي بالكامل حيث لا تشترك فيها أي نشاط يدوي. المكونات الأساسية ومبدأ العمل هما نفسهما في كل من WIP وCIP.
الممارسة القديمة للغسيل
في معظم صناعات الأدوية، تُنفَّذ أنشطة الغسيل يدويًا حيث يتم تفكيك جميع أجزاء المعدات وغسلها. بعد الغسيل، تُجفف جميع الأجزاء وتُجمع مرة أخرى للاستخدام المستقبلي. هذه العملية تأخذ وقتًا طويلاً وتتطلب عمالة ووقتًا أكثر.
مزايا CIPالتنظيف في المكان
يتم أداء أنشطة الغسيل تلقائيًا.
يتطلب أقل عدد من العمال
يتم غسل وتجفيف المعدات بالكامل بوقت أقصر.
يبقى المشغل آمنًا أثناء غسيل أي مواد سامة بفضل النظام الخاص.
عملية WIP أو CIP متوافقة مع متطلبات التصنيع الجيد (GMP).
عملية WIP أو CIP متوافقة مع القاعدة 21 من قواعد السلامة الغذائية والأدوية (21 CFR) من حيث سلامة البيانات، يمكننا بسهولة الحصول على جميع البيانات المطلوبة.
مكونات نظام التنظيف في المكان (CIP)
خزان المياه الخام
خزان المياه الساخنة
خزان المياه النقية
خزان المنظف
صمامات هوائية
مضخة نقل
أنابيب من الفولاذ المقاوم للصدأ
كرات دوارة
إمداد هواء مضغوط
نظام تسخين
خزان المياه الخام
الماء الخام أو ماء الصنبور هو المكون الرئيسي الذي يُستخدم أثناء الغسيل باستخدام نظام CIP أو التنظيف في المكان.
يتم تخزين الماء الخام في خزان حيث يتم استخدامه لغسيل المعدات. يتم التحكم في توريد الماء بنقرة واحدة على زر من واجهة المستخدم في النظام.
خزان المياه الساخنة
الماء الساخن هو وسيلة جيدة لإزالة مختلف الرواسب في فترة قصيرة. لتوفير الماء الساخن أثناء عملية الغسيل في المكان، يتم تخزينه في خزان حيث يتم تسخينه إلى درجة الحرارة المطلوبة.
خزان المياه المنقاة
كما نعلم أن جميع المعدات في صناعات الأدوية تُغسل بالماء الخام أو ماء الصنبور وبعد الغسيل تُشطف أخيرًا بالماء المنقى.
لا نستخدم الماء المنقى للغسيل لأن ذلك سيزيد من تكلفة عمليتنا. لهذا السبب نستخدمه للشطف.
خزان المنظف
يتم استخدام المنظفات من الدرجة الغذائية لغسل معدات متنوعة في صناعات الأدوية. في الأساليب التقليدية للتنظيف، يتم تطبيق هذه المنظفات يدويًا، ولكن خلال نظام CIP أو WIP، يتم إضافة هذه المنظفات بالتركيز المطلوب في خزان تخزين المنظفات من حيث يتم توفيرها تلقائيًا للمعدات أثناء الغسيل.
صمامات هوائية
يتم استخدام أنواع مختلفة من الصمامات الهوائية في أنظمة WIP) الغسيل في المكان) أو CIP) التنظيف في المكان). يتم التحكم في هذه الصمامات تلقائيًا باستخدام ضغط الهواء للتحكم في تدفق المكونات المذكورة أعلاه.
مضخة نقل
مضخة النقل أو المحرك هي التي تضخ الماء والمنظفات إلى المعدات التي تحتاج إلى الغسيل. تُنشئ المضخة ضغطًا يمكن ضبطه وفقًا للمتطلبات. تُيسر تيار الماء ذو الضغط العالي عملية التنظيف الجيدة.
أنابيب من الفولاذ المقاوم للصدأ
أنابيب النقل من الفولاذ المقاوم للصدأ هي مكونات لأنظمة الغسيل في المكان أو التنظيف في المكان وتُستخدم لنقل الماء والمنظفات.
كرات دوارة
الكرات الدوارة أو كرات الرش هي الأجزاء التي يتم تركيبها في مختلف أماكن المعدات وتُستخدم لرش الماء في جميع الاتجاهات.
تم تصميم هذه الكرات بطريقة تتيح لها الدوران بحرية مع مرور الماء منها بضغط عالي. كلما زاد الضغط في الماء، زاد دوران الكرة أيضًا.
إمداد هواء مضغوط
يوفر الهواء المضغوط وظيفة مزدوجة أثناء عملية الغسيل في المكان أو التنظيف في المكان، الأولى هي لتشغيل الصمامات الهوائية والثانية هي لتيسير عملية التجفيف في نهاية استخدام الماء.
نظام التسخين
الهواء الساخن هو أيضًا مكون مهم في نظام الغسيل في المكان ويتم استخدامه لتجفيف الأجزاء بالكامل لجعلها مناسبة للاستخدام.
إجراءات العمل لنظام الغسيل في المكان والتنظيف في المكان
يتم إعداد محلول المنظف وملئه في خزان تخزين المنظف.
ثم يتم فتح صمام الهواء الهوائي للمياه استنادًا إلى الاحتياج، سواء كان ذلك ماء الصنبور أو الماء الساخن.
يتم فتح صمامات الكرات الدوارة وتشغيل مضخة النقل.
يتم ملء المعدات بالماء حتى المستوى الذي يتحكم فيه المستشعر.
عند تحقيق المستوى المطلوب، يتم تشغيل نظام الدورة المستمرة.
يتم إعادة تدوير الماء بضغط عالي والكرات الدوارة تقوم بالغسيل بالمنظف والماء من الداخل.
عند تحقيق المستوى المطلوب من النظافة، يتم فتح صمام التصريف لتصريف الماء.
من جديد يتم تدوير المزيد من الماء لضمان إزالة المنظف بشكل صحيح.
في النهاية، يتم شطف المعدات بالماء المنقى.
الآن يتم تشغيل الهواء المضغوط لتيسير تجفيف المعدات.
بعدها يتم تشغيل نظام التسخين لتجفيف المعدات بالكامل. يمكن التحقق من إجراء الغسيل في المكان أو التنظيف في المكان لتحديد بالضبط المعلمات التالية:
كمية ماء الصنبور المستخدمة
كمية الماء الساخن المستخدمة
كمية الماء المنقى
كمية المنظف
نوع وطبيعة المنظف
الوقت المطلوب للتنظيف
توجد عدة عوامل وأنظمة تصميمية قد تجعل تطبيق التنظيف في المكان (CIP) غير عملي أو صعب التنفيذ. من بين هذه العوامل:
- هيكل المعدات: إذا كانت المعدات تحتوي على مكونات معقدة أو تفاصيل صعبة التصليح والتفكيك، فإنها قد تصعب عملية تطبيق CIP. هياكل المعدات التي تتضمن تجميعات معقدة أو أماكن صعبة الوصول قد تكون صعبة التنظيف بشكل أوتوماتيكي.
- مواد المعدات: بعض المواد قد لا تكون مناسبة للتنظيف بواسطة مواد منظفة قوية ومعقمة. قد تتلف بعض المواد أو تفقد جودتها تحت تأثير مواد التنظيف القوية، وهذا يعني أن تطبيق CIP يمكن أن يكون غير مناسب.
- الضغط والحجم: إذا كانت المعدات تحتوي على حجم كبير أو تحت ضغوط عالية، فقد يكون تطبيق CIP مكلفًا ومعقدًا. تتطلب هذه الظروف أنظمة CIP قوية وكبيرة التحمل.
- المواد والمنتجات: إذا كانت المنتجات المستخدمة في الصناعة تكون عالية التحمل وتشوبها مواد خطيرة أو ملوثات تصعب من عمليات التنظيف الآلي. في هذه الحالات، يمكن أن يصبح التطهير والتنظيف التقليدي أكثر مناسبة.
- الاحتياجات الخاصة: في بعض الحالات، قد تكون هناك احتياجات خاصة مثل الحفاظ على البيئة أو الامتثال لمعايير صارمة للسلامة الغذائية. هذه الاحتياجات الخاصة قد تجعل استخدام CIP غير عملي.
- التكلفة: تكلفة تنفيذ نظام CIP يمكن أن تكون عالية. قد لا تكون الاستثمارات المطلوبة لتركيب وصيانة نظام CIP مبررة في بعض الصناعات أو المنشآت.
الغسيل في المكان والتنظيف في المكان هما تقنيتان مبتكرتان تساهمان بشكل كبير في تطوير صناعة الأدوية. يمكن لهاتين العمليتين تحقيق نظافة وجودة عالية في المعدات بأقل عدد من العمال وفي وقت أقصر، مما يوفر تكاليف ويزيد من كفاءة العمليات. يعتمد النجاح على تنفيذهما بشكل دقيق وفقًا للمعايير المعترف بها. إذا كنت جزءًا من هذه الصناعة، يجب عليك دراسة هذه التقنيات بعمق وتنفيذها بعناية لتحقيق أقصى استفادة ورفع مستوى جودة منتجاتك.
المرجع المستخدم: