أهمية إجراءات التحقق (Validation) في تحسين تخطيط عمليات تلبيس الأقراص

اكتشف كيف يمكنك بسهولة تحسين عملية تلبيس الأقراص والمضغوطات في صناعة الأدوية. ستتعرف في هذا المقال على كيفية حساب معدل الرش والتحقق من أداء مسدسات البخ لضمان أقصى كفاءة ودقة. ستجد أيضًا نصائح حول كيفية حساب زمن عملية التلبيس بثقة وفعالية. استمتع بقراءة هذا الدليل المفصل لتحسين عمليات تلبيس الأدوية.

عملية تلبيس الأقراص أوالمضغوطات هي واحدة من أصعب وأكثر العمليات تقنية وحساسية التي تُجرى في صناعة الأدوية بعد ضغط (كبس) الأقراص وذلك اعتمادًا على مواصفات المستحضر، سواء كان ذلك التلبيس بالفيلم أو تلبيس بالسكر أو تلبيس معوي أو تلبيس بالدواء. عملية التلبيس تعتمد على العديد من المعايير التقنية، لذلك معظم الصيادلة ليسوا على دراية بتفاصيلها الفنية، وحتى المشغلين يعتمدون على أفكار قديمة حول درجة حرارة حلة التلبيس ومعدل رش سائل التلبيس.

سنناقش ونتعلم النقاط التالية:

1. كيفية حساب معدل رش سائل التلبيس؟

2. كيف يمكننا التحقق من أداء مسدسات رش سائل التلبيس؟

3. كيفية حساب زمن عملية التلبيس؟ أهمية معدل الرش والتحقق من مسدسات الرش.

إذا كنا على علم بمعدل الرش لتعليق سائل تلبيس معين، يمكننا بسهولة التحقق من أداء مسدسات الرش عند سرعات دوران مختلفة للمضخة اللولبية. بمجرد الحصول على نتائج التحققValidation من أداء مسدسات الرش، يمكننا بسهولة حساب عدد الساعات المطلوبة لإنهاء حجم معين من سائل التلبيس، بحيث يمكننا بسهولة تحديد العدد الإجمالي للساعات اللازمة لإكمال تلبيس وجبة معينة استنادًا إلى معدل الرش وحسابات التحقق.

من خلال تحديد وقت العملية، يمكننا بسهولة التخطيط لإنتاجنا في خطط إنتاج أسبوعية أو شهرية بثقة كبيرة.

كيفية حساب معدل الرش How To Calculate Spray Rate

لحساب معدل الرش لمسدسات الرش، يجب أن يتوفر لدينا ما يلي:

1. حلة التلبيس

2. مسدسات الرش

3. أنابيب السيليكون

4. أنبوب الهواء المضغوط

5. المضخة اللولبية

6. ميزان الوزن

7. أكياس بولي إثيلين

الإجراء:

أولًا، قم بتثبيت جميع مسدسات الرش على عمود تثبيت مسدس الطلاء وقم بربط جميع المسدسات بأنابيب السيليكون وأنبوب الهواء المضغوط. ثم اربط أنبوب سائل التلبيس بالمسدسات وقم بتوصيل الطرف الآخر بخزان تحضير سائل التلبيس بعد تمريره من خلال المضخة اللولبية.

قم بلف كيس بولي إثيلين حول كل مسدس بمساعدة رباط مطاطي محكم أو مشبك ربط ويجب أن يكون وزن كل كيس بولي إثيلين معروفًا. افتح باب حلة التلبيس وأدخل عمود تثبيت المسدس داخله مع جميع الترتيبات كما ناقشناها سابقًا.

حسابات معدل الرش تعتمد أساسًا على عدد مسدسات الرش وسرعة المضخة اللولبية.

لنفترض أن لدينا 4 مسدسات رش وأن سرعة دوران المضخة اللولبية تبلغ 20 دورة في الدقيقة.

عند تشغيل النظام وبدء عملية الرش، يتم جمع سائل التلبيس من المسدسات في كل كيس بولي إثيلين تم لفه حول كل مسدس مسبقًا.

بعد دقيقة واحدة، قم بإيقاف عملية الرش، وقم بإزالة كل كيس بولي إثيلين وقم بوزنه على الميزان المعاير سابقاً لتحديد كمية السائل المجمعة في الكيس.

على سبيل المثال، عند سرعة دوران 20 دورة في الدقيقة، يمكن الحصول على الكميات التالية من كل مسدس:

مسدس الطلاء أ = 50.2 غرام

مسدس الطلاء ب = 49.8 غرام

مسدس الطلاء ج = 50.4 غرام

مسدس الطلاء د = 49.6 غرام

لحساب معدل الرش المتوسط، استخدم الصيغة التالية:

A+B+C+D/4 = 200/4 = 50 غرام/دقيقة

لذا، معدل الرش المتوسط في دقيقة واحدة لأربعة مسدسات عند سرعة دوران المضخة اللولبية 20 دورة في الدقيقة هو 50 غرام/دقيقة.

التحقق من مسدسات الرش Spray Gun Validation

في عملية التحقق من مسدسات الرش، سنتعلم كيفية التحقق من معدل الرش لدينا عند سرعات مختلفة للمضخة اللولبية.

في الجزء السابق، حسبنا معدل الرش عند سرعة دوران المضخة اللولبية 20 دورة في الدقيقة وكان المتوسط 50 غ/دقيقة. لنفترض الآن أننا نرغب في حساب معدل الرش عند سرعة دوران المضخة اللولبية 30 دورة في الدقيقة، سيتم الحساب باستخدام قاعدة الوحدة على النحو التالي:

عند 20 دورة في الدقيقة = 50 غم/دقيقة

عند 1 دورة في الدقيقة = 50/20

عند 30 دورة في الدقيقة = 50/20 × 30 = 75 غ/دقيقة

بنفس الطريقة، يمكننا التحقق من مسدسات الرش لدينا عند سرعات مختلفة للمضخة اللولبية، على سبيل المثال، عند 50 دورة في الدقيقة ستكون 125 غم/دقيقة.

كيفية حساب زمن عملية تلبيس الأقراص How To Calculate Tablet Coating Process Time

يجب حساب زمن عملية تلبيس الأقراص بدقة لضمان استخدام سعة آلة التلبيس والمساحة بشكل صحيح.

السؤال الآن هو كيف يمكننا حساب زمن الرش في تلبيس الأقراص؟

الجواب بسيط جدًا، سنتعلم كيفية حساب وقت معالجة سائل التلبيس المعين باستخدام الحسابات المذكورة أعلاه.

لنفترض أن لدينا 36 لترًا من سائل تلبيس (مائي) لمنتج معين ونرغب في حساب الوقت اللازم لإنهاء عملية الرش لـ 36 لترًا من السائل. لدينا 4 مسدسات رش وعند 30 دورة في الدقيقة لدينا 75 غ/دقيقة من رش سائل التلبيس، لنقم أولًا بحساب كمية السائل التي تم بخها (رشها) في ساعة واحدة عند 30 دورة في الدقيقة.

حيث أن 50 غ في دقيقة واحدة، قم ببساطة بضربها في 60 للحصول على الكمية في ساعة واحدة.

75 غ/دقيقة × 60 = 4500 غ

قم بتحويل الغرام إلى كيلوغرام كالتالي:

4500/1000 = 4.5 كيلوغرام

وكقاعدة عامة للمستحضرات (التي أساسها الماء)، 1 كيلوغرام يعادل 1 لتر، لذا يمكننا حساب الوقت الإجمالي المطلوب كما يلي:

36/4.5 = 8 ساعات

بالنسبة للمذيبات العضوية حيث لا يتم معادلة 1 كيلوغرام لـ 1 لتر، يتم استخدام قيمة عامل التحويل لإجراء التعديلات.

النتائج

عند سرعة دوران المضخة اللولبية 30 دورة في الدقيقة، سيتم الانتهاء من 36 لترًا من التعليق في 8.0 ساعات.

إذا زادنا سرعة المضخة اللولبية إلى 60 دورة في الدقيقة مع مراعاة أن جميع معلمات التلبيس الأخرى مستقرة مثل درجة حرارة المضغوطات داخل الحلة ومسافة المسدس عن الحلة والشكل الهندسي للمضغوطة، سيتم الانتهاء من نفس سائل التلبيس في 4.0 ساعات.

حسابات معدل الرش وتحقق من مسدسات الرش هي حسابات مهمة ومفيدة لحساب استهلاك دقيق لسائل التلبيس مع مرور الوقت، وباستخدام هذه الحسابات يمكننا بسهولة حساب الوقت الإجمالي اللازم لإنهاء حجم معين من سائل التلبيس

استنادًا إلى معدل الرش وزمن العملية، يمكنك بسهولة تخطيط إنتاجك بثقة وفعالية. تلك الحسابات تجعل عمليات تلبيس الأدوية أكثر دقة واستدامة.

المرجع:

https://www.pharmainform.com/2023/04/spray-rate-calculations-for-tablet-coating.html