المضادات الحيوية المستخلصة من مصادر طبيعية، مثل النباتات أو الفطريات، يجب أن تحمل تاريخ انتهاء صلاحية يتعلق بتاريخ انتهاء المكون الدوائي النشط (API) المستخدم في تركيبة المضاد الحيوي. يضمن هذا أن يظل المضاد الحيوي فعالًا وآمنًا للاستخدام حتى يصل المكون النشط بحد ذاته إلى نهاية فترة صلاحيته.يمكن تحديد تاريخ انتهاء صلاحية المضاد الحيوي من خلال النظر في استقرار وفترة صلاحية […]
نظام تصريح العمل work permit في صناعة الأدوية هو إجراء رسمي يسيطر على المخاطر في الأعمال غير الروتينية. التصريح بالعمل هو وثيقة رسمية تخول مهام محددة وتضمن اتخاذ جميع الاحتياطات اللازمة للسلامة قبل بدء العمل. إنه اتفاق بين المانح والمتلقي يوثق الشروط والتحضيرات والاحتياطات والقيود التي يجب فهمها قبل بدء العمل. ينطبق نظام تصريح العمل على أنواع الأعمال التالية:1. العمل […]
في صناعة الأدوية، يعتبر رضاء العملاء أمرًا حاسمًا لنجاح الشركات واستمرارية أعمالها ومنها: التركيز على الجودة: توفير منتجات دوائية عالية الجودة هو أساس رضاء العملاء. على سبيل المثال، شركة “Pfizer” تُعتبر رائدة في تقديم منتجات دوائية ذات جودة عالية، مثل لقاحاتها الفعالة والآمنة.تقديم خدمة عملاء ممتازة: تفرض الصناعة الدوائية تواجد خدمة عملاء عالية المستوى للتعامل مع استفسارات المرضى والمهنيين الصحيين. […]
ما هو ال chillerوحدة تثليج الماء حيث تقوم بخفض درجة حرارة الماء من ١٢ درجة مئوية الى ٥ درجة مئوية ما هي انواع الشيلرات المستخدمة في التصنيع حسب نوع الضاغط reciprocating, scroll , screw, centrifugal حسب تبريد المكيف:Air cooled chillers:Open air تبريد عن طريق الهواء يركب هذا النوع فيWater cooled chillers: التبريد عن طريق الماء مكون من دائرتين ماء الاولى […]
القيادة والالتزام من الادارة العليا هي أمور حاسمة لتعزيز التحسين المستمر داخل نظام إدارة الجودة (QMS) للمؤسسة.كيف يمكن أن تظهر قيادتك التفاني في دفع التحسين:أ) بدء التحسينات: قدم دليل على كيفية قيادة الإدارة لتحسينات داخل QMS.ب) تمكين الموظفين: أظهر كيف يتم تمكين الموظفين لتقديم اقتراحات لتعزيز المنتجات والخدمات والعمليات.ج) المراجعات الدورية: أبرز المراجعات الدورية وتحسينات العمليات والسياسات والإجراءات والمعايير والشفرات […]
صدرت أولى المتطلبات بشأن الجسيمات المرئية في الأدوية الحقنية في الولايات المتحدة في عام 1936 عندما طُلب في <النسخة الوطنية السادسة> أن تكون المحاليل الحقنية “خالية تقريبًا من الترسيب أو العكارة أو الضبابية، أو النقاط أو الشوائب، أو الألياف أو الشعر القطني، أو أي مادة غير مذابة”.تحتوي جميع المنتجات المعدة للحقن على مستوى معين من الجسيمات ولهذا الأمر القدرة على […]
1. الحماية: يعزز التلبيس العازل من قوة وثبات قشرة الكبسولة، مما يقلل من تأثير العوامل الخارجية مثل الرطوبة والضوء والأكسجين على الدواء. يساعد ذلك في حماية المواد المملوءة من الظروف البيئية، مما يعزز فترة صلاحية الدواء.2. سهولة البلع: تجعل طبقة التلبيس سطح الكبسولة أكثر نعومة، مما يسهل عملية البلع. وهذا أمر مهم بشكل خاص لبعض المرضى، خاصة كبار السن والأطفال.3. […]
يوضح المرفق 4 2 الصادر في ابريل 2024 من منظمة الصحة العالمية : GMP للمواد المساعدة ( السواغات) ذات المخاطر العالية المستخدمة في المنتجات الصيدلانية غرض هذا المرفق هو توفير قائمة بالمواد المساعدة ذات المخاطر العالية والشوائب، حيث يتم تنبيه مصنعي هذه المواد المساعدة (بالإضافة إلى مصنعي المنتجات الصيدلانية التي تحتوي على مثل هذه المواد المساعدة) لاتخاذ تدابير السيطرة لضمان […]
نستخدم العديد من أجهزة قياس الصوت لقياس مستويات الضوضاء في مكان العمل مثل أجهزة قياس مستوى الصوت ومقياسات الضوضاء.تحدد إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA) الحد الأقصى المسموح به لتعرض الضوضاء، والذي هو متوسط على مدى ثماني ساعات (مستويات الصوت المتوسطة على مدى يوم عمل لثماني ساعات) بقيمة 90 ديسيبل (dB)، ومستوى عمل بقيمة 85 ديسيبل (dB). كما تنص على عدم […]
مشكلة القساوة المنخفضة للأقراص في معامل التصنيع الدوائي تعد من القضايا الحرجة التي يجب معالجتها بجدية. فقساوة الأقراص الدوائية تلعب دوراً حاسماً في ضمان جودة الدواء وفاعليته. وتنخفض القساوة عادةً بسبب العوامل مثل التركيب الكيميائي للمواد الخام، وظروف التصنيع، وعمليات التعبئة والتغليف. لذا، يجب تطوير إجراءات التصنيع ومراقبة الجودة لضمان تحقيق معايير القساوة المطلوبة وضمان سلامة المنتج الدوائي. أسبابها:التحثير غير […]