في تطوير الأجسام المضادة أحادية النسيلة (monoclonal antibodies أجسام مضادة متخصصة فقط لجزء بروتيني واحد على مولد المضاد )، لم تعد مسألة قياس صفات الجودة (Product Quality Attributes) هي العائق الرئيسي، بل أصبحت المشكلة في سرعة هذا القياس لاتخاذ قرارات أفضل. يظل رسم خرائط الببتيدات (Peptide Mapping) أداة مركزية لربط تسلسل البروتين، حالة التعديلات، وجود الـPTMs، والجودة النهائية للمنتج. ومع […]
في إنتاج اللقاحات والأدوية العقيمة، يُعد الـ lyophilizer نقطة حاسمة قد تحدد نجاح المنتج أو فشله. من أبرز الأخطاء الشائعة التي يراها الخبراء بشكل متكرر: التسرع في مرحلة التجميد. يحاول الكثيرون توفير الوقت، لكن إذا لم يتم التحكم في التجميد بشكل كامل، لن يتشكل هيكل الثلج بشكل صحيح، مما يؤدي إلى تفاوت في المنتج عبر الرفوف. ونتيجة لذلك، يحدث انصهار […]
تُعد الكروماتوغرافيا تقنية عالية الكفاءة، لذلك فإن أي حجوم “فارغة” صغيرة جداً داخل النظام تُسبب مشكلات كبيرة. من المثالي أن تكون كل مراحل النظام متصلة مباشرة ببعضها البعض لتقليل الحجوم غير الضرورية، حيث يؤدي أي مسافة إضافية يقطعها التحليل إلى توسيع النطاق (band broadening) من خلال آليتين رئيسيتين: الانتشار الطولي (longitudinal diffusion)، حيث تميل جزيئات التحليل إلى الانتشار في مناطق […]
طور العلماء جل دوائي مبتكر قائم على البروتين يظهر إمكانية حقيقية لإصلاح وتجديد مينا الأسنان، الطبقة الخارجية الصلبة للأسنان التي عادةً لا تستطيع النمو مرة أخرى بعد فقدانها.يقلد هذا المادة المتطورة البروتينات الطبيعية التي توجه تشكل المينا أثناء تطور الأسنان المبكر، مما يخلق هيكلاً داعماً على سطح السن يجذب المعادن مثل الكالسيوم والفوسفات من اللعاب. مع مرور الوقت، تنظم هذه […]
شهدت الأبحاث الحديثة تطورًا كبيرًا في فهم دور الميكروبيوتا المعوية في تنظيم الالتهاب. ومن أبرز الاكتشافات، استخدام خميرة البروبيوتيك Saccharomyces boulardii بعد تعديلها جينيًا لتعمل كـ “مصنع دوائي حي” داخل الأمعاء. تعتمد الفكرة على إدخال جينات جديدة إلى الخميرة تجعلها قادرة على استشعار بيئة الالتهاب داخل الجهاز الهضمي، مثل وجود إشارات مناعية أو بكتيريا ضارة. عند حدوث ذلك، يتم تفعيل […]
في عملية تلبيس الأقراص الدوائية (tablet coating)، تُعد جودة التلبيس النهائية محكومة بسبع مراحل رئيسية مترابطة تبدأ بـ A: Drying air flow، حيث يدخل الهواء الساخن من جهة ويساعد على تبخير الرطوبة ويمنع الالتصاق السريع للفيلم. يلي ذلك B: Drop atomization، الذي يعتمد على spray gun لتحويل المحلول إلى رذاذ ناعم جداً، إذ يُعتبر حجم القطرة (droplet size) أمراً حاسماً […]
في عمليات التلبيس في التصنيع الدوائي، يُعد ظهور فقاعات الهواء (Air Bubbles) من المشاكل الشائعة والخطيرة التي تؤثر سلبًا على جودة المنتج النهائي. تحدث هذه الفقاعات لعدة أسباب رئيسية، أبرزها سرعة التقليب العالية لفترات طويلة، مما يؤدي إلى تكوين دوامات (Vortex) داخل الخزان، أو إضافة المواد الصلبة بسرعة كبيرة، أو استخدام خلاط غير مناسب (سرعة قليلة أو عدد ريش قليل)، […]
في الصناعات الدوائية، تلعب أرضيات الإيبوكسي دوراً حاسماً في ضمان جودة المنتجات الدوائية وسلامتها. يُعد استخدام أرضيات الإيبوكسي ضرورة أساسية للامتثال لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ومتطلبات الهيئات التنظيمية الأخرى، حيث يجب أن تكون المنتجات الدوائية خالية تماماً من أي نمو ميكروبي أو تلوث. تُجرى جميع الأنشطة المتعلقة بالمنتجات الدوائية في مناطق مصنفة (Classified Areas) لضمان جودة الدواء. وفي غرف […]
في عام 2025، سيطرت جونسون آند جونسون على قائمة أكثر شركات الأدوية ربحية عالمياً بصافي دخل بلغ 26.8 مليار دولار أمريكي، محققة قفزة كبيرة في الأداء المالي مقارنة بالسنوات السابقة، تلتها إيلي ليلي في المركز الثاني بـ20.6 مليار دولار، مدعومة بنمو هائل في مبيعات أدوية علاج السمنة والسكري مثل Mounjaro وزيبباوند التي ساهمت في تحقيق هوامش ربحية استثنائية. أما ميرك […]
في صناعة الأدوية، يُعد القوة الميكانيكية للأقراص (Tablets) أحد الخصائص النوعية الحرجة في تصنيع الأشكال الصلبة الفموية (Solid Dosage Forms). يتعرض القرص خلال مراحل التلبيس (Coating)، التعبئة والتغليف (Packaging)، المناولة (Handling)، والنقل (Transportation) للعديد من الضغوط الميكانيكية مثل الاحتكاك، الصدمات، والاهتزاز. لذلك، يُستخدم جهاز Friability Tester (جهاز اختبار التفتت) لتقييم قدرة القرص على مقاومة هذه الضغوط دون حدوث تفتت أو […]