تواجه المختبرات العلمية تحديات عديدة تتعلق بضمان دقة وموثوقية النتائج، خاصة في ظل التطورات المستمرة للطرق القياسية والمعايير المرجعية. من بين المشكلات الأساسية التي قد تواجه المختبرات هي استخدام إصدارات قديمة من الطرق القياسية أو عدم التحقق من أداء الطرق الجديدة قبل إدراجها في العمل الروتيني. لذا، يوفر الاعتماد ISO/IEC 17025:2017 حلولًا منهجية لضمان كفاءة وفعالية الأداء في المختبرات من […]
تُعد الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) من الأدوات المهمة في التحليل الكيميائي لفصل وتحديد المركبات في مختلف المجالات. ومع ذلك، قد تواجه بعض التحديات التي تؤثر على كفاءة النظام ودقة النتائج. نستعرض في هذه المقالة عشر مشكلات رئيسية شائعة في أنظمة HPLC وأسبابها المحتملة بالإضافة إلى الحلول العملية لمعالجتها. 1. تقلبات الضغط pressure fluctuations الأسباب:وجود هواء محبوس في النظام.انسداد المرشحات […]
يُعد اختبار الموليبدينوم أداة أساسية في التحقق من نوعية الفولاذ المقاوم للصدأ المستخدم في الصناعات الدوائية، حيث يتطلب هذا المجال استخدام مواد تتميز بمقاومتها العالية للتآكل وسلامتها عند ملامسة المنتجات. الفولاذ المقاوم للصدأ من النوع SS316 يحتوي على نسبة عالية من عنصر الموليبدينوم، مما يمنحه مقاومة أعلى للتآكل مقارنة بالنوع SS304. الآلية والأساس العلمي للاختباريُجرى الاختبار باستخدام عدة اختبار الموليبدينوم […]
تم إصدار دليل جديد بتاريخ 15 نوفمبر 2023 بعنوان “تأهيل معدات الكروماتوغرافيا السائلة”، وهو ملحق ضمن نظام إدارة الجودة لشبكة OMCL الأوروبية. يهدف الدليل إلى توفير إرشادات دقيقة لضمان كفاءة أجهزة HPLC وUHPLC وفقًا لمتطلبات ISO/IEC 17025. أبرز المحاور: المستوى الثالث: اختبارات دورية وموجهة للأجهزة تشمل: دقة وتكرارية معدل التدفق. تحليل درجات الحرارة في وحدات التبريد والفرن. تقييم أداء الكواشف […]
يعتبر الكلور من المواد الكيميائية ذات الاستخدامات الواسعة في العديد من الصناعات، بما في ذلك صناعة الأدوية. يتم استخدام الكلور بشكل أساسي في عملية التطهير والتعقيم، ولكن بسبب خصائصه القوية والمركزة، يمكن أن يشكل الكلور خطرًا كبيرًا على الصحة إذا لم يتم التعامل معه بشكل صحيح. لذلك، من الضروري اتباع إجراءات السلامة الصارمة عند التعامل مع حاويات الكلور في مخابر […]
تعتبر تقنيات عزل الميكروبات إحدى الأدوات الأساسية في علم الأحياء الدقيقة لفصل وتنمية الكائنات الحية الدقيقة من عينة تحتوي على عدة أنواع منها. يعد العزل خطوة مهمة في العديد من المجالات مثل الطب، والصناعات الغذائية، والمياه، والبيئة، حيث يساعد على دراسة الكائنات الممرضة، والتأكد من سلامة المنتجات، وتحليل الميكروبات المتواجدة في البيئة. تقنية (Streak Plate Method) تهدف إلى عزل مستعمرات […]
تم تصميم هذه الأعمدة لتحقيق أوقات تشغيل سريعة والمساعدة في تحقيق كفاءة فصل مثالية ونتائج موثوقة لتسريع إيصال العلاجات الجديدة إلى السوق. تستعد شركة ثيرمو فيشر العلمية لتقديم أعمدة مبتكرة في مؤتمر HPLC 2024 لتلبية احتياجات التحليل والكفاءة والقابلية للتوسّع في المختبرات الحديثة. تُعرف الأعمدة الجديدة باسم Thermo Scientific™ SurePac™ Bio 550 SEC MDi™، وتم تطويرها للفصل السريع للفيروسات المرتبطة […]
كاشف الديود Diode Array Detector تستخدم هذه الكواشف بشكل شائع لتسجيل أطياف الامتصاص في الأشعة فوق البنفسجية والمرئية (UV-vis). من مميزات كاشف مصفوفة الديود هو القدرة على اختيار أفضل طول موجي للتحليل. كاشف التوصيلية Conductivity Detector تقوم هذه الكواشف بقياس قدرة تمرير التيار الكهربائي من خلال تسجيل المقاومة الكهربائية. يمكن استخدامها لتحديد تركيز المركبات الأيونية. كاشف معامل الانكسار Refractive Index […]
يتضمن الإبلاغ عن الخروج عن المواصفة توثيق أي انحرافات أو نتائج غير مطابقة للمواصفات (OOS) تتعلق بمراقبة البيئة، اختبار المياه، أو اختبار المنتج. إبلاغ الموظفين المعنيين (مثل المشرفين، وضمان الجودة) فور تحديد الخروج عن المواصفة. تسجيل التفاصيل في تقرير الخروج عن المواصفة، ويشمل ذلك: تاريخ وزمن الخروج عن المواصفة الموقع أو المنتج المتأثر. المعايير وحدود الانحراف (مثل درجة الحرارة، أو […]
يعد الملحق 19 من دليل ممارسات التصنيع الجيد (GMP) للاتحاد الأوروبي مرجعًا أساسيًا في قطاع الأدوية، حيث يحدد المعايير الخاصة بجمع وحفظ العينات المرجعية وعينات الاحتفاظ لكل من الأدوية البشرية والبيطرية. يهدف هذا الملحق إلى ضمان جودة وسلامة المنتجات الدوائية طوال دورة حياتها وحتى بعد وصولها إلى المستخدمين. ما هي العينات المرجعية؟ العينات المرجعية هي عينات تم جمعها من وجبات […]