في ظل تزايد مقاومة البكتيريا للمضادات الحيوية التقليدية، يبحث العلماء عن بدائل طبيعية قادرة على مكافحة الميكروبات دون التأثير السلبي على صحة الإنسان. أحد الحلول الواعدة يكمن في الزيوت العطرية، وهي مستخلصات نباتية مركزة تُعرف بخصائصها العلاجية المتنوعة، ومن بينها تأثيرها المضاد للبكتيريا. ولكن، هل يمكن لهذه الزيوت أن تصبح بديلاً فعالًا للمضادات الحيوية؟ اختبار قوة الزيوت العطرية ضد Escherichia […]
المعايرة بطريقة كارل فيشر هي تقنية تحليلية دقيقة تُستخدم لتحديد محتوى الرطوبة في مختلف المواد. تعتمد هذه الطريقة على تفاعل الماء مع اليود بوجود ثاني أكسيد الكبريت وكحول، عادةً الميثانول. تُستخدم هذه التقنية على نطاق واسع في صناعات مثل الأدوية، والأغذية، والكيماويات، والبترول، حيث تؤثر مستويات الرطوبة بشكل كبير على استقرار وجودة المنتجات. تتضمن العملية إضافة كاشف كارل فيشر إلى […]
لماذا يعد تقييم الأثر مهمًا؟يُعد التحقق من التنظيف عملية أساسية في الصناعات الدوائية لضمان سلامة المنتجات وفعاليتها من خلال منع التلوث المتصالب. يعتمد نجاح هذه العملية على تقييم الأثر، والذي يساعد في تحديد المخاطر المحتملة المرتبطة بأي تغييرات تطرأ على إجراءات التنظيف أو المعدات أو المواد المستخدمة. ⚠️ تحديات إدارة تقييمات الأثر يدويًا إجراء تقييمات الأثرimpact assessment يدويًا قد يكون […]
في ظل العولمة والتطور السريع في قطاع الرعاية الصحية، أصبح التعاون بين الجهات التنظيمية أمرًا ضروريًا لضمان جودة وسلامة وفعالية المنتجات الطبية. تلعب ممارسات الاعتماد الجيدة (GRP) دورًا محوريًا في تعزيز كفاءة الأنظمة التنظيمية عبر السماح للسلطات الوطنية بالاستفادة من تقييمات الجهات الأخرى بدلاً من إعادة تنفيذها بالكامل. يهدف هذا النهج إلى تسريع إتاحة المنتجات الطبية، وتقليل التكاليف، وتحسين الرقابة […]
يحتوي ملف الاوشا OSHA على دليل شامل لمعايير السلامة والصحة المهنية وفقًا لإدارة السلامة والصحة المهنية الأمريكية (OSHA). يتناول الدليل اللوائح والتشريعات المرتبطة بالسلامة في بيئات العمل المختلفة، وخاصة في الصناعات العامة والإنشاءات، وفقًا للقوانين الفيدرالية 29 CFR 1910 و29 CFR 1926. محاور الدليل: 1. مقدمة عن إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA)تاريخ إنشائها وأهميتها في تقليل المخاطر المهنية. دورها في […]
الامتثال التنظيمي ليس ثابتًا—بل يتطور باستمرار. والبقاء في المقدمة أمر بالغ الأهمية. أصدرت مؤسسة ECA مؤخرًا الإصدار 3.0 من دليل Good Practice Guide for Qualification and Validation، وهو تغيير جذري لفرق التأهيل والتحقق في صناعة الأدوية. هل عمليات التأهيل والتحقق (Q&V) لديك جاهزة لعام 2025؟ هذه التحديثات ليست اختيارية—التأخر في الامتثال قد يعرضك للمخاطر! 🔥 5 تغييرات جوهرية يجب معرفتها: […]
الترميز اللوني في الصحة والسلامة والبيئة (HSE)الترميز اللوني هو أداة بصرية أساسية في مجال الصحة والسلامة والبيئة (HSE)، تُستخدم لضمان السلامة، منع الحوادث، وتعزيز الوعي في بيئة العمل. يعتمد العمال في مواقع البناء والصناعة على الرموز اللونية القياسية للتواصل حول المخاطر، الإشارات التحذيرية، تحديد المعدات، وتحديد مناطق العمل. رموز الألوان وفقًا للمعايير الدولية (ISO 7010، OSHA، ANSI) 🔴 الأحمر – […]
📌 دليل اتفاقيات الجودة APIC – الإصدار 02 (يوليو 2017) 📌هل تعمل في تصنيع المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs)؟ هل تبحث عن إطار واضح لصياغة اتفاقيات الجودة بين المصنعين والموردين؟ يقدم دليل اتفاقيات الجودة APIC إرشادات شاملة لتأسيس اتفاقيات جودة فعالة بين الشركات المصنعة للمكونات الصيدلانية الفعالة وعملائها، مما يضمن الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والمتطلبات التنظيمية العالمية. ما الذي يتضمنه […]
إذا كنت تعرف مدير جودة، فأرسل له هذا البوست فورًا! وإذا كنت أنت المدير، فهنيئًا لك بهذه القوى الخارقة! القوى الخارقة لمدير الجودة: عيون الصقر: ترى الأخطاء الإملائية في مستند من 100 صفحة، وتكتشف الإصدار الخاطئ من الوثائق المخزنة في نظام الجودة قبل أن يفكر أي شخص في مراجعته. عقل مفرط النشاط: دائمًا يتوقع المشاكل قبل حدوثها! “ماذا لو دمر […]
جهاز التحثير الجاف (Roller Compactor) هو جهاز يُستخدم في الصناعات الدوائية لتصنيع الأقراص، الكبسولات، والمعلقات الجافة. يُستخدم هذا الجهاز في تصنيع المنتجات الحساسة للحرارة والرطوبة، ويُعتمد عليه في عمليات التحثير الجاف في الصناعات الصيدلانية. كما يوحي اسمه، يتكون جهاز التحثير الجاف من بكرات تُستخدم لضغط المساحيق وتحويلها إلى رقائق أو صفائح أو مكعبات مضغوطة. مبدأ عمل جهاز التحثير الجاف يعمل […]