تخيّل مستودعًا دوائيًا، عالمًا خفيًا حيث تُحفظ الأدوية واللقاحات التي تنقذ الأرواح تحت ظروف دقيقة للغاية. هنا، درجة حرارة واحدة زائدة أو ناقصة قد تُفسد لقاحًا أو تجعل دواءً غير فعال. هنا يدخل التوزع الحراري (Temperature Mapping) كعامل مهم يضمن سلامة هذه الادوية. لكن ما هو بالضبط؟ التوزع الحراري هو عملية تحليلية تشبه رسم خريطة لمشهد حراري داخل المستودع. الهدف؟ […]
في أبريل 2025، أعلن الاتحاد الدولي للسكري عن اعتراف رسمي بوجود نوع جديد من مرض السكري أُطلق عليه اسم السكري من النوع الخامس، وهو اكتشاف علمي متأخر جاء بعد سنوات طويلة من محاولات تفسير حالات لم تنطبق على الأنواع المعروفة سابقًا. يُقدّر عدد المصابين به عالميًا بحوالي 20 – 25 مليون شخص. ما يميز هذا النوع هو أنه لا يرتبط […]
مواصفة ISO/IEC 17065 هي واحدة من أهم المواصفات الدولية في مجال تقييم المطابقة، حيث تحدد المتطلبات الواجب توافرها في الجهات أو الهيئات التي تقوم بمنح الشهادات للمنتجات أو العمليات أو الخدمات. الهدف الأساسي من هذه المواصفة هو ضمان أن عملية منح الشهادات تتم بشكل محايد، شفاف، وموثوق، بحيث تكون النتائج معتمدة وقابلة للثقة من قبل المستهلكين، الحكومات، وأطراف السوق المختلفة. […]
كتاب Pharmaceutical Packaging Handbook يقدم مرجعًا شاملاً في مجال تغليف الأدوية، حيث يوضح كيف يشكل التغليف عنصرًا أساسيًا في حماية الدواء وضمان وصوله للمريض بشكل آمن وفعال، ويتناول موضوعات متعددة منها: تاريخ صناعة الأدوية وتطورها، الأشكال الدوائية ومتطلبات تغليفها، تغليف اللقاحات والمستحضرات البيولوجية، دور التغليف في الأغذية الطبية، البيئة التنظيمية واعتماد العبوات من قبل هيئات الدواء، المواد المستخدمة كالزجاج والمعادن […]
صدر عن هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) مستند بعنوان “ممارسات المراجعة الجيدة” (Good Review Practices) في النسخة 1.0، بتاريخ 7 سبتمبر 2025. يهدف المستند، الذي يمتد عبر 20 صفحة، إلى تعزيز جودة وشفافية عملية مراجعة المنتجات الطبية من حيث السلامة والفعالية والجودة. يتضمن المستند الآتي: المحتويات الرئيسية:المقدمة (الصفحة 7): تبرز تبني السلطات التنظيمية، بما في ذلك SFDA، استراتيجيات لتحسين الأداء […]
القياس الدقيق للحرارة أمر حيوي في التطبيقات الصناعية والعلمية المتنوعة. تُضمن معايرة أدوات قياس الحرارة دقتها وموثوقيتها. يوضح هذا المقال الخطوات التفصيلية لمعايرة أداة قياس الحرارة (الجهاز المراد اختباره، DUT) باستخدام كاليبراتور الحظر الجاف JOFRAT TC-155 او Dry Block Calibrator، مع بيانات فورية من نظام Siemens HMI. يشمل اجراء التحضير، إدخال الأجهزة الحساسة، ضبط درجة الحرارة، تسجيل القراءات، وتحليل النتائج، […]