مواصفة ISO/IEV 17025 المتعلقة بكفاءة المخابر

مواصفة ISO/IEC 17025 تعد من أهم المواصفات التي تضمن كفاءة المختبرات، سواء كانت مختبرات فحص أو معايرة وتتضمن عدة متطلبات:

المتطلبات الإدارية

1. نظام إدارة الجودة:
   يجب على المختبر أن يكون لديه نظام إدارة جودة يوثق السياسات والإجراءات والعمليات التي يتم اتباعها لضمان دقة وكفاءة العمل.
   يشمل ذلك إجراءات لتحديد وتصحيح المشكلات المحتملة وتقييم الأداء بانتظام.
2. مراجعة الوثائق والسجلات:
   يجب توثيق جميع الأنشطة بطريقة منظمة للحفاظ على سجل دقيق يمكن مراجعته.
   يتم تخزين السجلات بطريقة تضمن سهولة الوصول إليها وحمايتها من الضياع أو التلف.
3. مراجعة الإدارة:
   يجب أن تقوم الإدارة العليا بمراجعة دورية لأداء نظام إدارة الجودة لضمان استمرار ملاءمته وفعاليته.
   تتضمن المراجعة تحليل النتائج واتخاذ قرارات للتحسين المستمر. المتطلبات الفنية
4. الكفاءة الفنية:
   يجب أن يتمتع موظفو المختبر بالمؤهلات والخبرات المناسبة لأداء الفحوص والمعايرات. يشمل ذلك التدريب المستمر والتقييم الدوري لكفاءاتهم.
5. بيئة العمل:
   يجب أن تكون الظروف البيئية داخل المختبر مناسبة لنوع الفحوص أو المعايرات التي يتم إجراؤها. على سبيل المثال، يجب التحكم في درجة الحرارة والرطوبة إذا كانت تؤثر على دقة القياسات.
6. طرق الفحص والمعايرة:
   يجب استخدام طرق فحص ومعايرة معتمدة دوليًا أو موثقة من قبل المختبر نفسه بناءً على دراسات علمية. على سبيل المثال، استخدام بروتوكولات معينة لتحديد نسبة المواد الكيميائية في عينة ما.
7. المعدات:
   يجب أن تكون المعدات المستخدمة في الفحوص والمعايرات دقيقة ومعايرة بشكل منتظم.تتضمن العملية تسجيل عمليات المعايرة والصيانة لضمان استقرار الأداء.
8. أخذ العينات:
   يجب أن تكون هناك إجراءات واضحة ومحددة لأخذ العينات من المواد أو المنتجات بشكل يضمن تمثيلها الدقيق.
   يتضمن ذلك تحديد طرق النقل والتخزين للحفاظ على سلامة العينات.
9. التقارير:
   يجب إعداد تقارير دقيقة وشاملة تتضمن كافة التفاصيل المتعلقة بالفحوص أو المعايرات، بما في ذلك الشروط البيئية والتقنيات المستخدمة.

لنأخذ مثالًا على مختبر يقوم بفحص جودة المياه:

1. نظام إدارة الجودة:
   يقوم المختبر بإنشاء دليل جودة يحتوي على جميع السياسات والإجراءات المتعلقة بالفحص.
   تشمل السياسات كيفية التعامل مع العينات، ومعايير الجودة الواجب اتباعها.
2. مراجعة الوثائق والسجلات:
   يتم توثيق كل فحص مياه يتم إجراؤه، بما في ذلك نتائج الفحص واسم الفني الذي قام به وتاريخ الفحص.
   يتم حفظ هذه السجلات في نظام إلكتروني يسهل استرجاع المعلومات عند الحاجة.
3. مراجعة الإدارة:
   تجتمع الإدارة العليا شهريًا لمراجعة أداء المختبر، وتحليل نتائج الفحوص والتأكد من عدم وجود أي تراجع في الكفاءة. يتم اتخاذ قرارات لتحسين الإجراءات إذا لزم الأمر.
4. الكفاءة الفنية:
   يتلقى الفنيون تدريبًا مستمرًا على أحدث التقنيات والأساليب في فحص جودة المياه.
   يتم تقييم أدائهم بانتظام لضمان التزامهم بالمعايير المحددة.
5. بيئة العمل:
   يتم ضبط درجة حرارة المختبر ورطوبته لضمان عدم تأثر العينات البيئية بالفحص.
   يتم استخدام غرف مخصصة لعينة المياه لمنع التلوث المتصالب.
6. طرق الفحص والمعايرة:
   يستخدم المختبر طرقًا معترف بها عالميًا لتحليل ملوثات المياه مثل طريقة “Hach” لاختبار النترات. يتم توثيق جميع الإجراءات والنتائج لضمان التتبع.

7.المعدات:
يتم معايرة الأجهزة المستخدمة في الفحوص مثل أجهزة قياس الطيف بانتظام وفقًا لجدول زمني محدد.
يتم تسجيل كل عملية معايرة وصيانة لضمان الحفاظ على دقة القياسات.

8. أخذ العينات:
   يتبع المختبر بروتوكولات صارمة لأخذ عينات المياه من المصادر المختلفة.
   يتم تعبئة العينات في حاويات نظيفة ومعقمة ونقلها بسرعة إلى المختبر لتحليلها.
9. التقارير:
   يعد المختبر تقارير مفصلة تتضمن جميع النتائج والشروط البيئية أثناء الفحص. يتم إرسال التقارير إلى العملاء مع تفسير النتائج وأي توصيات لازمة.

الحصول على شهادة ISO/IEC 17025 يشير إلى أن المختبر يتمتع بأعلى معايير الكفاءة والمصداقية في إجراء الفحوص والمعايرات، مما يعزز الثقة في النتائج التي يقدمها.