المستقبل الرقمي للجودة: كيف يحسن التحول الرقمي جودة تصنيع وتسويق المنتجات الدوائية

اقرأ مقالنا حول التحول الرقمي في صناعة الأدوية وكيف اعتمدت الشركات الرائدة على تكنولوجيا الذكاء الاصطناعي وتحليل البيانات الضخمة لتحسين جودة الخدمات وتطوير منتجات أفضل. يتناول المقال أمثلة عملية حية لهذا التحول، مثل الجودة الذكية وتحويل الموافقات التنظيمية ورقمنة التجارب السريرية وتقنيات DataOps  ونوضح كيفية الاستفادة من التحول الرقمي لخلق تأثير إيجابي على جميع جوانب صناعة الأدوية، من تطوير المنتجات إلى تقديم الرعاية الفعالة للمرضى.

تقوم شركات الأدوية دائماً بالبحث عن فرص جديدة لتحسين جودة خدماتها وتقديم منتجات أفضل، ولكن الطرق التقليدية في البحث والتطوير أصبحت قاصرة عن تلبية احتياج الشركة، وتواجه صناعة الأدوية مبادرات تحول رقمي كبيرة.

للبقاء في حالة تنافسية والحفاظ على الجدوى في الصناعة، يجب على شركات الأدوية الكبرى تحديث التطبيقات التقليدية من خلال الانتقال إلى تقنيات جديدة للحصول على ميزة تنافسية، وتوفير ضمان الجودة وتصنيع منتجات أفضل والامتثال المستمر للأنظمة والاستمرار في النمو.

بالنسبة لمعظم شركات الأدوية، تعتمد التحولات الرقمية على التقدم في مجال الذكاء الاصطناعي وأتمتة العمليات وتحليل البيانات الضخمة لتحسين عمليات اتخاذ القرار والكفاءة. يمثل التحول الرقمي في صناعة الأدوية استثمارًا كبيرًا، ولكن جميع الشركات، بغض النظر عن الصناعة، تواجه تحديات متعلقة بأتمتة المعطيات والبيانات.

أمثلة عن التحول الرقمي في صناعة الأدوية

– الجودة الذكية باستخدام أنظمة إدارة الجودة (QMS).

– تحويل الموافقات التنظيمية والصيانة من صيغ ورقية الى الكترونية باستخدام أنظمة إدارة المعلومات التنظيمية (RIM).

– رقمنة التجارب السريرية باستخدام المنصات الإلكترونية.

– DataOps لتوسيع مشاريع التحليل والبيانات.

– اتخاذ قرارات بناءً على الذكاء الاصطناعي وتعلم الآلة.

– برامج الوصول والدعم للمرضى عند الطلب.

– الأدوية والعقاقير الرقمية.

ما هو التحول الرقمي في صناعة الأدوية

التحول الرقمي في قطاع الأدوية يشير إلى تحديث الشركات لتطبيقاتها وأنظمتها وعملياتها باستخدام التقنيات الناشئة لتحسين وتعزيز تطوير الأدوية وتصنيعها وتوزيعها ورعاية المرضى، بالإضافة إلى وظائف الشركات مثل المبيعات والمشتريات وإدارة الأفراد. تركز مبادرات التحول الرقمي في صناعة الأدوية على تعزيز الكفاءة التشغيلية ودعم الابتكار وتحسين تجارب العملاء وتحسين جودة المنتجات والخدمات.

1. الجودة الذكية باستخدام أنظمة إدارة الجودة (QMS)

تستخدم أنظمة إدارة الجودة تحليلات البيانات والمراقبة في الوقت الفعلي لتحديد متغيرات الجودة. يتيح اكتشاف المنتجات المعيوبة بشكل سريع – خاصة في حالة الأدوية الحساسة – ليس فقط توفير المال والحفاظ على معايير العلامة التجارية العالية، ولكن يمكن أن يكون ذلك أيضًا إنقاذاً للأرواح.

تقدم أنظمة إدارة الجودة إشرافًا على عدة وظائف تتعلق بالحفاظ على معايير الجودة، بما في ذلك:

– الرقابة لجميع الأدوية المنتجة والمشحونة.

– تقييم المخاطر والامتثال التنظيمي.

– نقل البيانات وإدارتها وتقاريرها.

– إدارة الحوادث والشكاوى.

– إدارة التدريب.

2. تحويل الموافقات التنظيمية والصيانة من صيغ ورقية الى الكترونية باستخدام أنظمة إدارة المعلومات التنظيمية (RIM)

تقوم أنظمة إدارة المعلومات التنظيمية (RIM) بإدارة جميع البيانات التنظيمية، مما يسهل ضمان توافق جميع العمليات والأنظمة مع متطلبات الامتثال. تقوم أنظمة RIM برقمنة عمليات الموافقة، مما يقلل من مخاطر الخطأ البشري ويقلل من التعقيد.

في صناعة الأدوية، يدعم نظام RIM العمليات التالية:

– إدارة تسجيل المنتج.

– إدارة متطلبات والتقديم للتنظيم.

– تطوير وإدارة تفاصيل المنتج والمعلومات والتسمية.

– تخطيط وإدارة التقديم.

3. رقمنة التجارب السريرية باستخدام المنصات الإلكترونية

تستطيع منصات السريرية الإلكترونية تحسين سرعة وجودة التجارب السريرية مع إدارة التكاليف والموارد. كما أنها تبسط عمليات جمع البيانات السريرية وتحليلها وتقريرها، مما يسمح باتخاذ القرارات بشكل أسرع مع تكاليف أقل. توفر منصات السريرية الإلكترونية أيضًا الوصول إلى البيانات في الوقت الفعلي، مما يتيح إجراء التغييرات أو التعديلات لحظياً.

كما تقدم منصات السريرية الإلكترونية في التجارب دعمًا لشركات الأدوية أيضًا من خلال:

– دمج المعلومات السريرية الإلكترونية المتعددة في منصة واحدة.

– التخطيط والتنبؤ وتقييم التجارب السريرية.

– تخزين وإدارة البيانات الضخمة.

– جمع معلومات المشاركين والموافقات.

4. DataOps لتوسيع مشاريع التحليل والبيانات

تستطيع DataOps (عملية إدارة البيانات بشكل تشغيلي وتكنولوجي) تحسين التكامل وإدارة البيانات، مما يخلق بيئة بيانات أكثر انتظامًا. في صناعة الأدوية، يعني ذلك الحصول على رؤى أسرع واتخاذ قرارات محسنة تؤدي إلى رعاية أكثر أمانًا وفعالية.

تستطيع DataOps دعم التحول الرقمي في صناعة الأدوية من خلال:

– شرح قيمة أكبر من البيانات.

– تمكين الابتكار الاستراتيجي.

– تعزيز استراتيجية التسويق التي تعتمد على البيانات.

– وضع معايير ومقاييس أداء واضحة.

5. القرارات القائمة على الذكاء الاصطناعي وتعلم الآلة

يمكن أن يحلل الذكاء الاصطناعي وتعلم الآلة مجموعات ضخمة من البيانات في دقائق، مما يجعل اتخاذ القرارات الحاسمة مثل تحديد أصل مشكلة الأدوية والتنبؤ بالنتائج وتحسين اللوجستيات أسهل. وتحسين رعاية المرضى وتحقيق نتائج إيجابية أكثر.

يمكن للذكاء الاصطناعي وتعلم الآلة في صناعة الأدوية جعل العمليات التالية أكثر كفاءة:

– تشغيل محاكاة التجارب والاختبارات لضمان سلامة المشاركين.

– تحديد نقص أو تحديات في سلسلة التوريد قبل حدوثها.

– توقع ردود فعل المرضى.

– اختيار مشاركين في التجارب يتناسبون مع الأهداف العامة.

6. برامج الوصول والدعم للمرضى عند الطلب

بين تشغيل التجارب وتقديم الرعاية من خلال الأدوية، يجب على الشركات توفير وصول مستدام إلى دعم موثوق للأفراد الذين يتلقون رعايتهم. يمكن أن توفر الأدوات الرقمية وصولًا على مدار 24/7 إلى معلومات الرعاية الصحية والدعم عبر الطب عن بعد لضمان سلامتهم وتقديم أفضل رعاية ممكنة.

يمكن لتوفير دعم المريض عند الطلب:

– بناء الثقة مع المرضى والمشاركين في التجارب.

– تعزيز التفاعل مع المرضى وتحسين نجاح خطط العلاج.

– اكتشاف ومعالجة مشكلات المرضى في وقت مبكر.

7. الأقراص الرقمية

تحتوي الأقراص الرقمية على جهاز استشعار يمكن ابتلاعه يتيح لمقدمي الرعاية مراقبة رعاية المريض وكفاءة الدواء. يقوم جهاز الاستشعار في الأقراص بجمع ونقل البيانات التي يمكن استخدامها لتعديل خطط الرعاية بشكل أكثر فعالية.

يمكن أيضًا استخدام الأقراص الرقمية لتحقيق ما يلي:

– تقليل تكاليف الرعاية الصحية للمريض.

– توفير بيانات دقيقة للمريض لتحسين اتخاذ القرارات الرعائية بشكل أفضل.

– ضمان فرص رعاية شخصية أكثر تخصيصاً للمريض.