إلقاء الضوء على تقنية الأشعة فوق البنفسجية UVC: دورها في المحافظة على السلامة
تعرف على كيفية تأثير التقنية الفعّالة للأشعة فوق البنفسجية على صناعة الأدوية وكيف تساهم في الحفاظ على جودة المنتجات وسلامة المرضى. تعرّف على أهمية هذه الأشعة في تنقية وتطهير البيئة وتحسين عمليات الإنتاج.
أنظمة الايزو (ISO) التي تشرح عمليات التعقيم للغرف النظيفة باستخدام الأشعة فوق البنفسجية تشمل العديد من المعايير والمواصفات. من بين أهم هذه المعايير:
- ISO 14644 – Cleanrooms and Associated Controlled Environments: هذه المعيار يعتمد على تصنيف الغرف النظيفة والبيئات المتحكمة المرتبطة بها. إنه يحدد المتطلبات للنظافة الهوائية ويتضمن توجيهات حول تقنيات التعقيم، بما في ذلك الأشعة فوق البنفسجية.
- ISO 14698 – Cleanrooms and Associated Controlled Environments – Biocontamination Control: هذا المعيار يركز على مراقبة التلوث البيولوجي في الغرف النظيفة والبيئات المرتبطة بها. إنه يشمل توجيهات حول استخدام الأشعة فوق البنفسجية للتعقيم.
- ISO 15883 – Washer-disinfectors: يتعامل هذا المعيار بشكل خاص مع معدات غسيل وتعقيم المعدات الطبية والأدوات. يمكن أن يكون له تأثير على تقنيات التعقيم باستخدام الأشعة فوق البنفسجية.
- ISO 27427 – Hygiene in the food processing industry – Hygiene requirements for the design of equipment: هذا المعيار يتعامل مع متطلبات النظافة في صناعة معالجة الأغذية ويمكن أن يشمل استخدام الأشعة فوق البنفسجية في عمليات التعقيم.
- ISO 11137 – Sterilization of health care products – Radiation: على الرغم من أن هذا المعيار يتعامل بشكل أساسي مع تعقيم المنتجات الصحية باستخدام الإشعاع، إلا أنه يمكن أن يكون له تأثير على مفاهيم تعقيم الأشعة فوق البنفسجية وإدارتها في بيئات نظيفة.
مدى قيمة وفعالية التطهير فوق البنفسجي (UVC) في إنتاج المستحضرات الدوائية؟
صناعة الأدوية وبالتحديد إنتاج الأدوية تتبع معايير صارمة فيما يتعلق بالجودة. حيث تعد المياه أكبر كمية من المواد المستهلكة في شركات إنتاج الأدوية ، والشركة نفسها تمارس معايير وأنظمة داخلية ضخمة فيما يتعلق بالمياه. وتعرف الـ USP الفارماكوبيا الأمريكية أحدث معيار لجودة المياه لإنتاج أو تصنيع الأدوية.
سبق للعديد من شركات الأدوية أن جربت واختبرت أنظمة مختلفة لتطهير المياه. ومع ذلك، حتى الآن، تبين أن نظام التطهير فوق البنفسجي (UV) هو الأكثر فعالية. في مصانع إنتاج الأدوية، تم تثبيت مصابيح الضوء فوق البنفسجي لمنع التلوث عبر المعدات والأدوات والمياه والمواد الأخرى.
كيف تساعد تقنية UVC صناعة الأدوية؟
الضوء فوق البنفسجي من النوع UVC، بطول موجة قصير يتراوح بين 200-280 نانومتر، يعمل كمضاد للجراثيم ويقتل البكتيريا والفيروسات والاعفان. تصبح قواعد الثيمين الموجودة في المواد الوراثية (DNA/RNA) للكائنات الدقيقة غير فعالة بوجود UVC وتشكل دايمرات Dimers. وهذا يعيق الانتشار أو في بعض الأحيان يدمر الكائنات الدقيقة.
لذا، يتم تثبيت أنظمة تطهير الضوء UVC في مختلف صناعات الأدوية في عدة نقاط عبر عملية الإنتاج، بما في ذلك:
– عملية معالجة المياه
– خزانات تخزين المياه المنقاة
– مياه الصرف الصحي في محطة معالجة المياه
– أنابيب المياه
– تطهير الهواء
– صناديق النقل
– تطهير السطح والهواء عبر جميع غرف الدخول والخروج.
لماذا يعتبر UVC هو أكثر أسلوب فعال في إنتاج الأدوية؟
ضوء UVC في إنتاج الأدوية يساعد في:
– تطهير الملوثات : يقوم الضوء UVC بتدمير أو تعطيل الكائنات الدقيقة الضارة الموجودة في المياه المستخدمة في الإنتاج وعلى سطوح المعدات والأنابيب أو الأصول القابلة لللمس في المصانع.
– تفتيت الأوزون: يقوم الضوء UVC بتفتيت الأوزون في المياه. هذه المعالجة الاوزونية للمياه المعاد تدويرها يقلل أو يثبط نمو الميكروبات (بشكل رئيسي البكتيريا) بشكل إضافي.
– إزالة الكلور: حتى عند إضافة نسب صغيرة من الكلور إلى إمداد المياه ، قد يتسبب وجود الكلور أحيانًا في تلف الأغشية الدقيقة في معدات التناضح العكسي. الضوء UVC يساعد في إزالة الكلور من المياه بعد خطوة التطهير الأولى بواسطة الكلور.
– تقليل محتوى الملوثات العضوية الكلي (TOC): وجد أن الضوء UVC فعّال جدًا ضد الملوثات العضوية ذات الوزن الجزيئي المنخفض.
فوائد التطهير ب UVC في إنتاج الأدوية
بالإضافة إلى تطهير المياه بشكل فعال في المقام الأول، يوفر استخدام أنظمة تطهير الضوء UVC العديد من الفوائد الأخرى، بما في ذلك:
– استثمار منخفض التكلفة
– طريقة لا تتطلب مواد كيميائية
– لا توجد تأثيرات سلبية على المنتج
– تثبيت وصيانة سهلة
– تداخل أقل مع عمل المصنع الإنتاجي
– لا حاجة إلى قوى عاملة متخصصة.
التحكم في الجودة
يُستخدم الطيف الفوق بنفسجي المرئي لتحليل نقاوة وتركيز المركبات الدوائية. إنه ضروري في مراقبة الجودة وضمان أن الأدوية تلبي المعايير التنظيمية.
تطهير البيئة
يُستخدم الضوء فوق البنفسجي لتطهيرالأماكن النظيفة للحفاظ على الظروف الخالية من العوامل الملوثة ومنع التلوث المتبادل أثناء تصنيع الأدوية.
تطهير أماكن النقل
يُثبت الضوء فوق البنفسجي فينقاط نقل المواد للحد من دخول الملوثات الميكروبية إلى المنطقة النظيفة.
تطهير نظام المياه المنقاة
يُثبت الضوء فوق البنفسجي في حلقة العودة لنظام توزيع المياه المنقاة. إنه يساعد في منع دخول الكائنات الدقيقة إلى خزان تخزين المياه من نظام التوزيع وأيضًا يزيل الملوثات الميكروبية من نظام توزيع المياه المنقاة عن طريق منع تكوين الأغشية البيولوجية. كما تلعب دوراً في معالجة وإعادة تدوير مياه الصرف الصحي
تجمع هذه الفوائد معًا لتحسين جودة وفاعلية إنتاج المستحضرات الدوائية وضمان سلامة المنتجات. بفضل تقنية UVC، يمكن لصناعة الأدوية تحقيق معايير أعلى وضمان الامتثال للمعايير التنظيمية بكفاءة واقتصادية.