لماذا تفشل عمليات تطبيق برمجيات ضمان جودة Quality Assurance Software وتتطلب تحسينًا مستمرًا؟

نقص في التوجيه: بدون أهداف واضحة، قد تفتقر عمليات ضمان الجودة إلى توجيه وتفشل في تحقيق النتائج المرجوة. حدد أهدافًا واضحة لتوجيه جهود ضمان الجودة بشكل فعال 2. نقص في التواصل: الاتصال السيء بين أفراد الفريق وأصحاب المصلحة يمكن أن يؤدي إلى سوء التفاهم والتأخير، وفي النهاية، فشل عمليات ضمان الجودة. عزز قنوات التواصل المفتوحة والشفافة لضمان أن يكون الجميع […]

نظام مراقبة الطاقة EcoStruxure Power Monitoring Expert

نظام مراقبة الطاقة EcoStruxure Power Monitoring Expertهو حل شامل لمراقبة الطاقة وإدارتها من شركة. يتيح للشركات مراقبة وتحليل استهلاك الطاقة في مجموعة متنوعة من المباني والمرافق الصناعية. يتيح هذا الحل مقارنة كفاءة الطاقة، وتحليل الأداء، وتحقيق الامتثال لمتطلبات كفاءة الطاقة، وذلك من خلال تجميع البيانات وتقديم تقارير مفصلة وتوجيهات لتحسين العمليات. يساعد الشركات في تحقيق توفير في استهلاك الطاقة وزيادة […]

نظام إدارة الجودة في المختبر والأحداث غير المطابقة Non-Conforming Events (NCEs)

نظام إدارة الجودة (QMS) في المختبر هو الإطار لنهج منهجي لتحقيق أهداف الجودة للمؤسسة. ينظر نظام QMS إلى المختبر ككل ويتناول جميع العمليات لضمان دقة وتقديم التقارير في الوقت المناسب لنتائج المختبر.أحد العناصر الأساسية في QMS يشمل إدارة الأحداث غير المطابقة (NCES). الغرض العام منه هو تعزيز بيئة يمكن فيها استخدام المشاكل أو الحوادث بطريقة إيجابية لتحسين جودة خدمات المختبر.نعرف […]

تنظيف الأعمدة في الكروماتوغرافيا السائلة ذات الطور العكسي

سنستكشف نصائح بسيطة وفعالة لتنظيف الأعمدة، خاصة تلك الموجهة نحو الكروماتوغرافيا السائلة ذات الطور العكسي. 1. اتبع توصيات الشركة المصنعة: من الضروري الالتزام بإجراءات التنظيف الموصى بها من قبل الشركة المصنعة للعمود الخاص بك. 2. استخدم مذيبات التنظيف: استخدم 10 إلى 20 غ من مذيبات التنظيف خلال عملية التنظيف. فيما يلي التسلسل المقترح للأعمدة العكسية١) الماء: ابدأ بالماء للقضاء على […]

كيف تقوم بتعزيز أداء جهاز HPLC الخاص بك

فلتر Mobile Phase lnlet الطور المتحرك هو جزء حرج من أي عملية فصل، ووجود جسيمات غير مذابة قد يشكل مشكلة. يمكن أن تتسبب هذه الجسيمات في تلف المكونات التي تأتي بعدها، مثل المضخة والمحقن والعمود والكاشف. يضمن وضع مرشح مدخل مذيب المرحلة المتحركة في بداية نظام HPLC الخاص بك ،أن يكون الطور المتحرك خالي من أي جسيمات غير مذابة. مرشح […]

ما هو المذيب الافضل للكروماتوغرافيا؟

فهم #الميثانول و #الأسيتونيتريل:يعرف الميثانول باسم مذيب قطبي موجب. تنشأ قطبيته من وجود ذرات تجذب الإلكترونات بقوة، مثل الأكسجين، مما يخلق شحنة سالبة على الأكسجين وشحنة موجبة على الهيدروجين. كما أنه مذيب موجب، فيمكن للميثانول تكوين روابط هيدروجينية مع مركبات أخرى بسبب وجود الهيدروجين المتصل مباشرة بالأكسجين الذي يجذب الإلكترونات.أما الأسيتونيتريل، فيعتبر مذيبًا قطبيًا غير موجب. تعزى قطبيته إلى وجود […]

أسئلة توجيهية لبدء إجراءات ضبط التغيير الهندسي في الصناعة الدوائية

ضبط التغيير الهندسي (ECC) هو عملية حرجة في أي مشروع هندسي، تضمن أن التعديلات على التصاميم أو المواصفات أو العمليات تُدار بشكل منهجي وفعّال. هي أداة حيوية للحفاظ على جودة المنتج والسلامة والامتثال. ومع ذلك، يمكن أن يكون بدء ECC عملية معقدة ومتعددة الجوانب، تتطلب النظر الدقيق والتخطيط.تسعى هذه المقالة إلى تقديم كيفية تنفيذ ضوابط تغيير القسم الهندسي للمنشأة، باستخدام […]

تاريخ صلاحية المضادات الحيوية المستخلصة من مصادر طبيعية

المضادات الحيوية المستخلصة من مصادر طبيعية، مثل النباتات أو الفطريات، يجب أن تحمل تاريخ انتهاء صلاحية يتعلق بتاريخ انتهاء المكون الدوائي النشط (API) المستخدم في تركيبة المضاد الحيوي. يضمن هذا أن يظل المضاد الحيوي فعالًا وآمنًا للاستخدام حتى يصل المكون النشط بحد ذاته إلى نهاية فترة صلاحيته.يمكن تحديد تاريخ انتهاء صلاحية المضاد الحيوي من خلال النظر في استقرار وفترة صلاحية […]

نظام تصريح العمل Work Permit في الصناعة الدوائية

نظام تصريح العمل work permit في صناعة الأدوية هو إجراء رسمي يسيطر على المخاطر في الأعمال غير الروتينية. التصريح بالعمل هو وثيقة رسمية تخول مهام محددة وتضمن اتخاذ جميع الاحتياطات اللازمة للسلامة قبل بدء العمل. إنه اتفاق بين المانح والمتلقي يوثق الشروط والتحضيرات والاحتياطات والقيود التي يجب فهمها قبل بدء العمل. ينطبق نظام تصريح العمل على أنواع الأعمال التالية:1. العمل […]

تحقيق رضاء العملاء في قطاع الصناعة الدوائية

في صناعة الأدوية، يعتبر رضاء العملاء أمرًا حاسمًا لنجاح الشركات واستمرارية أعمالها ومنها: التركيز على الجودة: توفير منتجات دوائية عالية الجودة هو أساس رضاء العملاء. على سبيل المثال، شركة “Pfizer” تُعتبر رائدة في تقديم منتجات دوائية ذات جودة عالية، مثل لقاحاتها الفعالة والآمنة.تقديم خدمة عملاء ممتازة: تفرض الصناعة الدوائية تواجد خدمة عملاء عالية المستوى للتعامل مع استفسارات المرضى والمهنيين الصحيين. […]