في بيئة الأعمال التنافسية اليوم، لا يُعتبر التميز مجرد هدف بل هو ضرورة. تسعى الشركات التي تطمح للحفاظ على ميزة تنافسية إلى اعتماد نهج يضمن الجودة في كل جانب من جوانب عملياتها. هناك مفهومان أساسيان في هذه الرحلة نحو التميز في الأعمال، وهما إدارة الجودة الشاملة (TQM) وتكلفة الجودة (CoQ). تسهم هذه المبادئ ليس فقط في تحسين جودة المنتجات والخدمات، […]
يُعد التحثير عملية حيوية في تصنيع المستحضرات الصيدلانية، حيث يتم تجميع المساحيق لتكوين حبيبات أكبر تُعرف بالحبيبات. قدمت التطورات الأخيرة في تقنيات التحثير أساليب مبتكرة تعزز من خصائص الحبيبات، وتحسن كفاءة المعالجة، وتواجه التحديات المرتبطة بتركيبات الأدوية. تلخص هذه المقالة أبرز تقنيات التحثير، مسلطة الضوء على أوصافها وخصائص الحبيبات والمزايا والعيوب والمعدات المستخدمة. الوصف:تشمل هذه التقنية التحثير الجاف، الذي يتميز […]
الذكاء الاصطناعي (AI) يشكل تحولاً جذريًا في العديد من الصناعات، بما في ذلك التصنيع الدوائي. يعتبر قطاع الأدوية واحدًا من أكثر المجالات التي استفادت من تقدم تقنيات الذكاء الاصطناعي، وذلك بفضل قدرته على تحسين الكفاءة، تسريع الابتكار، وتقليل التكاليف في جميع مراحل عملية التصنيع ما هو الذكاء الاصطناعي وما هي مكوناته وفروعه؟ الذكاء الاصطناعي (Artificial Intelligence – AI) هو مجال […]
ما هي قيمة 𝗙𝟬؟ قيمة F0، والمعروفة أيضًا باسم قيمة التعقيم أو عامل التعقيم، هي مقياس لفعالية التعقيم في جهاز التعقيم بالبخار (الأوتوكلاف). تمثل هذه القيمة عدد الدقائق المطلوبة لتحقيق التعقيم عند درجة حرارة 121.1 درجة مئوية (250 درجة فهرنهايت)، وهي درجة الحرارة القياسية للتعقيم بالبخار. عادةً ما يتم التعقيم عند درجة حرارة 121 درجة مئوية، وهي درجة الحرارة القياسية. […]
شهادات المعايرة هي وثائق حيوية تضمن دقة وسلامة المعدات والأجهزة التي تستخدم في العديد من الصناعات الحيوية مثل التصنيع، الرعاية الصحية، والبحوث العلمية. لضمان الامتثال للمعايير الدولية، يتم إصدار شهادات المعايرة وفقًا لمتطلبات المواصفة القياسية ISO/IEC 17025، التي تعد المعيار الرئيسي لمختبرات الاختبار والمعايرة حول العالم. تقدم هذه المقالة شرحًا موسعًا حول كيفية قراءة وفهم شهادات المعايرة استنادًا إلى البنود […]
في عالم الصناعة الدوائية والتصنيع، تلعب جودة المحتوى وتبادل المعرفة دورًا حاسمًا في تطوير هذا المجال الحيوي. من خلال الجهود المتواصلة لصناع المحتوى العرب، أصبحت المعرفة حول ضمان الجودة والتصنيع الدوائي أكثر وصولية وسهولة. نحن، في هذه المقالة، نود أن نعرب عن خالص تقديرنا وامتناننا لكل من ساهم في إثراء هذا المجال عبر منصاتهم المتنوعة.• تعتبر نشرة التشريعات الأسبوعية التي […]
تُعد حدود الإنذار وحدود العمل alert and action limits مهمة جدًا، لأنها تُمثل تحكمًا فعالًا في العملية في صناعة الأدوية. حدود الإنذار والعمل هي حدود داخلية يجب أن تكون أقل من الحدود التوجيهية أو الحدود المُعرّفة. تُحدد حدود الإنذار والعمل بناءً على تحليل الاتجاهات. حدود الإنذار والعمل تشبه حاجزًا قبل الحدود التوجيهية. حد الإنذار 𝗔𝗹𝗲𝗿𝘁 𝗟𝗶𝗺𝗶𝘁 يهدف حد الإنذار إلى […]
يُعتبر اختبار سلامة القفازات في أنظمة ال (RABS) أمرًا حيويًا للحفاظ على بيئة معقمة في الأماكن الصيدلانية والرعاية الصحية ويتم إجراء الاختبار كما يلي: قبل البدء، تأكد من عدم وجود أي علامات مرئية على القفازات تشير إلى تلف مثل التمزقات أو الثقوب أو تغير اللون. – إحكام غلق القفازات: تأكد من تركيب القفازات وإحكام إغلاقها على نظام RABS. […]
في قطاع التصنيع الدوائي، تلعب إدارة الإنتاج ومراقبة المخزون (PPIC) دورًا حيويًا في ضمان سير العملية الإنتاجية بسلاسة وكفاءة. يعكس هذا الدور مسؤوليات وصلاحيات دقيقة تشمل التخطيط الدقيق للإنتاج، والتحكم الصارم في المخزون، والتنسيق الفعال بين مختلف الأقسام لضمان تلبية الطلبات بجودة عالية وفي الوقت المحدد. مسؤوليات مسؤول تخطيط الإنتاج ومراقبة المخزون (PPIC) صلاحيات مسؤول تخطيط الإنتاج ومراقبة المخزون (PPIC)
🚨 إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توجه تحذيرًا شديدًا لشركة Eugia Pharma ما هي الخطوة التالية التي ينبغي عليهم اتخاذها؟ 🚨 في 15 أغسطس 2024، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خطاب تحذير إلى شركة Eugia Pharma Specialities Limited، مشيرة إلى انتهاكات خطيرة لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (CGMP). تشير هذه الانتهاكات إلى مخاطر كبيرة على جودة المنتجات وسلامة المرضى. وفيما يلي […]