من الشاي إلى أحذية التزلج: التنوع المدهش في معايير ISO

تُعتبر المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO) ركيزة أساسية في وضع معايير عالمية تضمن الجودة والسلامة والكفاءة. ورغم أن أغلبنا يربط معايير ISO بالإجراءات الفنية أو العمليات الصناعية، إلا أن هذه المعايير تتميز بجانب طريف وغير متوقع. فمن تجهيز أحذية التزلج على الجليد إلى تحضير كوب الشاي المثالي، تثبت معايير ISO أنها أكثر من مجرد أدوات تقنية، بل هي جزء من […]

كيف تتم تسمية مستحضراتنا الدوائية؟

تعد عملية تسمية المنتجات الصيدلانية من العمليات الحيوية التي تتطلب موازنة دقيقة بين الجوانب العلمية، التجارية، والتنظيمية. فاختيار الاسم المناسب لا يتوقف عند حد كونه وسيلة تمييز للمنتج، بل يمتد ليشمل اعتبارات عدة من حيث الفاعلية في التسويق، والسلامة من الأخطاء الطبية، وكذلك توافقه مع القوانين والأنظمة المحلية والدولية. أنواع الأسماء الصيدلانية الاسم الكيميائي: الاسم الكيميائي هو التسمية التي تعتمد […]

تعرف على مواصفة الايزو 3103 : عندما يصبح تحضير الشاي مسألة علمية

أحد أكثر المعايير غرابة هو معيار ISO 3103 الذي يحدد كيفية تحضير كوب مثالي من الشاي. يتضمن هذا المعيار، المكون من ثماني صفحات، تعريفات دقيقة لحجم الإبريق ومواده وشكله، ونسبة الماء، ومدة النقع، وإضافة الحليب، وغيرها من التفاصيل. نُشر لأول مرة في عام 1980 وتم تحديثه في عام 2019. وعلى الرغم من النظرة الساخرة إلى هذا المعيار – حيث حصل […]

استخدام البلازما الباردة في مخابر التصنيع الدوائي: ثورة في التعقيم وتقنيات التصنيع

يشهد قطاع التصنيع الدوائي تطوراً مستمراً لمواكبة المتطلبات المتزايدة للجودة والسلامة في إنتاج الأدوية والمعدات الطبية. يُعتبر التعقيم أحد أهم المراحل الحيوية في هذا المجال، إذ يضمن خلو المنتجات من الميكروبات والملوثات التي قد تؤثر على فعاليتها وسلامة استخدامها. مع التحديات التي تواجه الطرق التقليدية للتعقيم، مثل الحرارة المرتفعة والبخار أو المواد الكيميائية الضارة، ظهرت تقنية البلازما الباردة كحل مبتكر […]

التعامل الآمن مع عبوات الكلور في مخابر التصنيع الدوائي

يعتبر الكلور من المواد الكيميائية ذات الاستخدامات الواسعة في العديد من الصناعات، بما في ذلك صناعة الأدوية. يتم استخدام الكلور بشكل أساسي في عملية التطهير والتعقيم، ولكن بسبب خصائصه القوية والمركزة، يمكن أن يشكل الكلور خطرًا كبيرًا على الصحة إذا لم يتم التعامل معه بشكل صحيح. لذلك، من الضروري اتباع إجراءات السلامة الصارمة عند التعامل مع حاويات الكلور في مخابر […]

تحسين تركيب المستحضرات الصيدلانية ذات الجرعات الفعالة المنخفضة Low-Dose API Formulation

تواجه صياغة وتركيب المستحضرات الصيدلانية ذات الجرعات المنخفضة، خاصة المركبات الحساسة، تحديات فريدة في الحفاظ على الاستقرار وضمان التوزيع المتساوي وتتضمن مجموعة من الحلول المتقدمة للتعامل مع المشاكل الشائعة مثل فقدان المادة الفعالة أثناء الخلط وتدهور التحليل ومنها: اختيار المواد المالئة المناسبة: تساعد المواد المالئة المثلى مثل (MCC) في توزيع المادة الفعالة ذات الجرعة المنخفضة بشكل متساوٍ، مما يقلل من […]

التحثير أو التحبيب عالي القص High-Shear Granulation والتطبيقات في المجال الدوائي والغذائي

التحثير عالي القص هو عملية تُستخدم بشكل أساسي في صناعات الأدوية والأغذية لتشكيل الحبيبات من خلال تجميع جزيئات المسحوق مع إضافة محلول رابط أو سائل. تتم العملية في خلاطات عالية القص أو محاثر تحتوي على دوّارات ومروحيات عالية السرعة لتوفير الطاقة اللازمة لتحثير فعّال. المراحل الأساسية لعملية التحثير عالي القص تشكيل الكتلة الرطبة: يتم ترطيب مزيج المسحوق الجاف بمحلول الرابط، […]

تقنيات عزل الميكروبات: فهم الأساليب والممارسات

تعتبر تقنيات عزل الميكروبات إحدى الأدوات الأساسية في علم الأحياء الدقيقة لفصل وتنمية الكائنات الحية الدقيقة من عينة تحتوي على عدة أنواع منها. يعد العزل خطوة مهمة في العديد من المجالات مثل الطب، والصناعات الغذائية، والمياه، والبيئة، حيث يساعد على دراسة الكائنات الممرضة، والتأكد من سلامة المنتجات، وتحليل الميكروبات المتواجدة في البيئة. تقنية (Streak Plate Method) تهدف إلى عزل مستعمرات […]

إطلاق أعمدة HPLC جديدة من شركة ثيرمو فيشر العلمية الى السوق

تم تصميم هذه الأعمدة لتحقيق أوقات تشغيل سريعة والمساعدة في تحقيق كفاءة فصل مثالية ونتائج موثوقة لتسريع إيصال العلاجات الجديدة إلى السوق. تستعد شركة ثيرمو فيشر العلمية لتقديم أعمدة مبتكرة في مؤتمر HPLC 2024 لتلبية احتياجات التحليل والكفاءة والقابلية للتوسّع في المختبرات الحديثة. تُعرف الأعمدة الجديدة باسم Thermo Scientific™ SurePac™ Bio 550 SEC MDi™، وتم تطويرها للفصل السريع للفيروسات المرتبطة […]

أنواع كواشف HPLC

كاشف الديود Diode Array Detector تستخدم هذه الكواشف بشكل شائع لتسجيل أطياف الامتصاص في الأشعة فوق البنفسجية والمرئية (UV-vis). من مميزات كاشف مصفوفة الديود هو القدرة على اختيار أفضل طول موجي للتحليل. كاشف التوصيلية Conductivity Detector تقوم هذه الكواشف بقياس قدرة تمرير التيار الكهربائي من خلال تسجيل المقاومة الكهربائية. يمكن استخدامها لتحديد تركيز المركبات الأيونية. كاشف معامل الانكسار Refractive Index […]