2024-12-22

التحديات اللوجستية والإنتاجية والاقتصادية في تطوير اللقاحات: نحو الوصول العادل والمتكافئ

حتى لو تم التغلب على التحديات المتعلقة بعلم اللقاحات، لا تزال هناك عقبات أخرى يمكن أن تمنع الوصول الكامل والعادل والمتكافئ إلى اللقاحات الجديدة. سنتناول هنا التحديات اللوجستية والإنتاجية والاقتصادية المرتبطة باللقاحات. تعكس هذه التحديات الطبيعة المعقدة للقاحات كمنتجات بيولوجية، وتشمل سلسلة التبريد، سلامة الحقن، مشكلات التصنيع، والعوامل الاقتصادية. سلسلة التبريد:باعتبار اللقاحات منتجات بيولوجية، يمكن أن تتدهور بفعل الحرارة. تؤثر […]

التصنيع الدوائي 0
2024-12-18

عوامل الترطيب: كيف تحسن معدل انحلال المواد الفعالة API في التصنيع الدوائي

تلعب عوامل الترطيب دورًا مهمًا في تحسين معدل انحلال المواد الفعالة (API)، وهو عامل حاسم لتحقيق الكفاءة العلاجية للأدوية. عوامل الترطيب هي مواد فعالة سطحياً تقلل من التوتر السطحي للماء، مما يسهل انتشار الماء على سطح المواد الكارهة له. ونتيجة لذلك، تتحسن قابلية الترطيب وتزداد سرعة انحلال المواد الفعالة، مما يُسهم في تحقيق التوافر الحيوي الأمثل وتحسين استجابة المرضى للعلاج. […]

التصنيع الدوائي 0 2 sec read
2024-12-12

ما هو التحقق من الطريقة التحليلية method validation ولماذا يعتبر جوهرياً في التصنيع الدوائي؟

عندما نتحدث عن تحليل الأدوية أو المكونات الفعّالة، فإن ضمان دقة وصحة النتائج هو أمر بالغ الأهمية. التحقق من الطريقة التحليلية (Method Validation) هو عملية تضمن أن الطريقة المستخدمة قادرة على تقديم نتائج دقيقة وقابلة للتكرار في مختلف الظروف. لمعرفة الخطوات المتبعة في تطبيق البروتوكول نقوم بضرب مثال موضح في الملف أدناه 👇 https://t.me/befirst_sy/705 1️⃣ تحديد بيانات العينة والمعايير الأساسية: […]

ضمان الجودة 0 5 sec read
2024-12-11

مفهوم Critical to Quality (CTQ) وأهميته في تحسين الجودة

في عالم الأعمال والصناعة، يظل تحقيق رضا العملاء وتلبية توقعاتهم أولوية قصوى للشركات. لضمان ذلك، يتم استخدام مفهوم Critical to Quality (CTQ)، والذي يمثل الخصائص أو المتطلبات الأساسية التي يجب تحقيقها في المنتج أو الخدمة لضمان الجودة المطلوبة. يشكل هذا المفهوم حجر الأساس لنجاح الشركات، حيث يساعد على توجيه العمليات الإنتاجية والخدمية نحو تحقيق متطلبات العملاء بدقة وكفاءة.تعريف Critical to […]

befirst 0 19 sec read
2024-12-11

المخططات التنفيذية لأنظمة HVAC في معامل التصنيع الدوائي

تلعب هذه المخططات دورًا حيويًا لضمان تحقيق معايير الجودة والامتثال للوائح GMP (ممارسات التصنيع الجيدة). هذه المخططات تتضمن مجموعة متنوعة من الرسومات والوثائق التي تصف كيفية تصميم وتنفيذ النظام. المخططات التنفيذية لأنظمة HVAC في معامل التصنيع الدوائي هي: 1. مخطط تدفق الهواء (Airflow Diagram)يظهر اتجاه تدفق الهواء عبر المنشأة.يحدد مناطق الضغط الإيجابي والسلبي لضمان التحكم في انتقال الملوثات.يوضح مسارات الإمداد […]

القسم الهندسي والصيانة 0 15 sec read
2024-12-09

الرموز على حاويات الشحن high cube shipping containers

هل سبق لك أن لاحظت الأرقام والرموز الموجودة على حاويات الشحن عبر البحر؟ هذه الرموز ليست عشوائية، بل تحمل معلومات حيوية تضمن سلامة ونقل البضائع بكفاءة الرموز المتواجدة على الحاوية هي: 1️⃣ رمز الشركة المشغلة (REGU): يوضح اسم الشركة المشغلة للحاوية، مما يساعد في تتبع ملكيتها. 2️⃣ رقم تعريف الحاوية (511376): رقم فريد يُستخدم لتحديد الحاوية دوليًا، وهو بمثابة “بطاقة […]

سلسلة التوريد 0 3 sec read
2024-12-06

عشر مشكلات رئيسية في جهاز الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) وحلولها العملية

تُعد الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) من الأدوات المهمة في التحليل الكيميائي لفصل وتحديد المركبات في مختلف المجالات. ومع ذلك، قد تواجه بعض التحديات التي تؤثر على كفاءة النظام ودقة النتائج. نستعرض في هذه المقالة عشر مشكلات رئيسية شائعة في أنظمة HPLC وأسبابها المحتملة بالإضافة إلى الحلول العملية لمعالجتها. 1. تقلبات الضغط pressure fluctuations الأسباب:وجود هواء محبوس في النظام.انسداد المرشحات […]

مخابر الرقابة الدوائية 0 10 sec read
2024-11-21

من الشاي إلى أحذية التزلج: التنوع المدهش في معايير ISO

تُعتبر المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO) ركيزة أساسية في وضع معايير عالمية تضمن الجودة والسلامة والكفاءة. ورغم أن أغلبنا يربط معايير ISO بالإجراءات الفنية أو العمليات الصناعية، إلا أن هذه المعايير تتميز بجانب طريف وغير متوقع. فمن تجهيز أحذية التزلج على الجليد إلى تحضير كوب الشاي المثالي، تثبت معايير ISO أنها أكثر من مجرد أدوات تقنية، بل هي جزء من […]

ضمان الجودة 0 7 sec read
2024-11-02

التعامل مع الانحرافات في التصنيع الدوائي: تحقيق ضمان الجودة المستدام

نشرت مقالة بعنوان “التعامل مع الانحرافات الدوائية: دراسة حالة تفصيلية” في المجلة الهندية للعلوم الصيدلانية، وتهدف هذه المقالة إلى توضيح كيفية التعامل مع الانحرافات التي تحدث في صناعة الأدوية، والتي تعتبر جزءًا أساسيًا من نظام إدارة الجودة لضمان سلامة المنتج وتحقيق التحسين المستمر. توضح المقالة أن الانحرافات هي الفروقات بين القيم المتوقعة أو المعايير المُوثقة والقيم المرصودة لظروف المنتجات أو […]

ضمان الجودة 0 3 sec read
2024-10-25

العلاقة بين الخصائص الحسية والفيزيائية للكريمات الموضعية: دراسة تأثير النشاء المعدل على جودة المنتج

نشرت دراسة جديدة في المجلة الدولية للصيدلة (International Journal of Pharmaceutics) تحت عنوان “العلاقة بين الخصائص الحسية والفيزيائية للكريمات الموضعية: دراسة مقارنة حول تأثير السواغات”، قام بها فريق من الباحثين بقيادة عبد الله علي من جامعة مالمو في السويد، وبمشاركة باحثين من جامعات ومعاهد بحثية أخرى في السويد وأوروبا. تهدف هذه الدراسة إلى استكشاف كيفية تأثير السواغات المختلفة في الكريمات […]

التصنيع الدوائي 0 5 sec read