مشاكل أبراج التبريد والحلول المقترحة في التصنيع الدوائي

تُعدّ أبراج التبريد من المكونات الأساسية في العديد من المنشآت الدوائية والتصنيعية، حيث تعمل على إزالة الحرارة الناتجة عن العمليات المختلفة، مثل أنظمة التبريد والتكييف. ومع ذلك، فإن هذه الأبراج قد تواجه مشاكل متعددة تؤثر على كفاءتها التشغيلية، مما يؤدي إلى ارتفاع تكاليف التشغيل وتقليل العمر الافتراضي للمعدات. في هذه المقالة، سنناقش أبرز مشاكل أبراج التبريد، تأثيراتها، والحلول المقترحة للتغلب […]

شركة Hamilton والنقلة النوعية في تكنولوجيا انتاج أعمدة الكروماتوغرافيا عالية الأداء HPLC

شركة Hamilton هي شركة متخصصة في مجال قياس السوائل بدقة، وقد بدأت نشاطها منذ ما يقارب 50 عامًا. اشتهرت الشركة في البداية بإنتاج المحاقن الدقيقة، ثم توسعت لتصبح أول شركة تطور وتصنع أعمدة HPLC البوليمرية المستقرة ضد الضغط منذ 25 عامًا. اليوم، تقدم الشركة مجموعة واسعة من المنتجات في مجال التحليل الكروماتوغرافي، بما في ذلك 19 نوعًا من الأعمدة البوليمرية، […]

شركة Steriline وأنفاق إزالة البيروجينات الدوائية

هي شركة إيطالية متخصصة في تصنيع أنفاق إزالة البيروجينات المستخدمة في الصناعات الدوائية. تقدم الشركة، التي يقع مقرها في إيطاليا، حلولًا متطورة لتعقيم العبوات الزجاجية مثل الأمبولات ، مما يضمن بيئة معقمة خالية من الملوثات وفقًا للمعايير الدولية. أنفاق إزالة البيروجينات من Sterilineتم تصميم أنفاق Steriline بنظام تدفق هواء صفائحي للحفاظ على بيئة ISO 5 أثناء عملية إزالة البيروجينات. تعتمد […]

العلاقة بين التوافر الحيوي (Bioavailability) والاتاحة الحيوية (Bioaccessibility)

توضح الصورة العلاقة بين مفهوم الاتاحة الحيوية والتوافر الحيوي فيما يتعلق بامتصاص الملوثات وتأثيرها على جسم الكائن الحي. تنقسم العملية إلى أربع مراحل رئيسية تبدأ بوجود الملوث في المادة (matrix) وتنتهي بتراكمه في الأعضاء المستهدفة. المراحل الرئيسية في دورة الملوثات: الملوث المرتبط بالمصفوفة (Bound contaminant in matrix):في هذه المرحلة، يكون الملوث مرتبطًا في المادة الصلبة أو السائلة التي تم تناولها، […]

لماذا يجب استخدام Power BI في صناعة الأدوية؟

في إحدى شركات الأدوية الرائدة، كان فريق العمل يواجه تحديًا كبيرًا: كميات هائلة من البيانات تتدفق من كل اتجاه. تقارير الإنتاج اليومية واختبارات الجودة ونتائج الأبحاث والمخزون الذي يجب مراقبته بحذر. بدا الأمر وكأن كل قسم يعمل بمعزل عن الآخر، ومع كل محاولة لفهم الصورة الكاملة، كان الفريق يغرق أكثر في تعقيدات الجداول والتقارير المتفرقة. في اجتماع بين الأقسام، وقف […]

الإجراءات القياسية لتحليل العيّنات باستخدام ال Bracketing في HPLCو UV و GC

🔍 ما هو Bracketing؟هو إجراء يهدف إلى ضمان دقة واستقرار الأجهزة المستخدمة في التحليل (مثل HPLC، UV، وGC) من خلال حقن معايير مرجعية في فترات زمنية محددة أثناء تحليل العيّنات. 📑 أهداف الإجراء:التحقق من كفاءة التشغيل المستمر للجهاز أثناء التحليل.ضمان استقرار المحاليل القياسية المستخدمة.تقليل الأخطاء المحتملة الناتجة عن تقلبات الجهاز أو العينة.حمل الاجراء كاملاًhttps://t.me/befirst_sy/728 📌 نطاق التطبيق:هذا الإجراء يُطبق على […]

التحديات اللوجستية والإنتاجية والاقتصادية في تطوير اللقاحات: نحو الوصول العادل والمتكافئ

حتى لو تم التغلب على التحديات المتعلقة بعلم اللقاحات، لا تزال هناك عقبات أخرى يمكن أن تمنع الوصول الكامل والعادل والمتكافئ إلى اللقاحات الجديدة. سنتناول هنا التحديات اللوجستية والإنتاجية والاقتصادية المرتبطة باللقاحات. تعكس هذه التحديات الطبيعة المعقدة للقاحات كمنتجات بيولوجية، وتشمل سلسلة التبريد، سلامة الحقن، مشكلات التصنيع، والعوامل الاقتصادية. سلسلة التبريد:باعتبار اللقاحات منتجات بيولوجية، يمكن أن تتدهور بفعل الحرارة. تؤثر […]

عوامل الترطيب: كيف تحسن معدل انحلال المواد الفعالة API في التصنيع الدوائي

تلعب عوامل الترطيب دورًا مهمًا في تحسين معدل انحلال المواد الفعالة (API)، وهو عامل حاسم لتحقيق الكفاءة العلاجية للأدوية. عوامل الترطيب هي مواد فعالة سطحياً تقلل من التوتر السطحي للماء، مما يسهل انتشار الماء على سطح المواد الكارهة له. ونتيجة لذلك، تتحسن قابلية الترطيب وتزداد سرعة انحلال المواد الفعالة، مما يُسهم في تحقيق التوافر الحيوي الأمثل وتحسين استجابة المرضى للعلاج. […]

ما هو التحقق من الطريقة التحليلية method validation ولماذا يعتبر جوهرياً في التصنيع الدوائي؟

عندما نتحدث عن تحليل الأدوية أو المكونات الفعّالة، فإن ضمان دقة وصحة النتائج هو أمر بالغ الأهمية. التحقق من الطريقة التحليلية (Method Validation) هو عملية تضمن أن الطريقة المستخدمة قادرة على تقديم نتائج دقيقة وقابلة للتكرار في مختلف الظروف. لمعرفة الخطوات المتبعة في تطبيق البروتوكول نقوم بضرب مثال موضح في الملف أدناه 👇 https://t.me/befirst_sy/705 1️⃣ تحديد بيانات العينة والمعايير الأساسية: […]

مفهوم Critical to Quality (CTQ) وأهميته في تحسين الجودة

في عالم الأعمال والصناعة، يظل تحقيق رضا العملاء وتلبية توقعاتهم أولوية قصوى للشركات. لضمان ذلك، يتم استخدام مفهوم Critical to Quality (CTQ)، والذي يمثل الخصائص أو المتطلبات الأساسية التي يجب تحقيقها في المنتج أو الخدمة لضمان الجودة المطلوبة. يشكل هذا المفهوم حجر الأساس لنجاح الشركات، حيث يساعد على توجيه العمليات الإنتاجية والخدمية نحو تحقيق متطلبات العملاء بدقة وكفاءة.تعريف Critical to […]