موافقة إدارة الغذاء والدواء على اول عقار قائم على البلازميد

تمثل الموافقة السريعة التي منحقتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 30 أكتوبر لعلاج “Voceryq” (المعروف سابقاً بـ INO-3107) من شركة “Inovio” خطوة هامة بوصفه أول علاج مناعي قائم على بلازميد الحمض النووي (DNA) تعتمده الهيئة. يُعد مرض الورم الحليمي التنفسي المتكرر (RRP) حالة نادرة تنتج عن عدوى مستمرة بفيروس الورم الحليمي البشري (HPV-6 أو HPV-11)، مما يتسبب في نموات حميدة متكررة حول الحبال الصوتية ومجرى الهواء تؤثر على النطق وأحياناً التنفس، وغالباً ما تتطلب من المرضى الخضوع لجراحات متكررة عدة مرات في السنة.

على عكس الاستئصال الجراحي التقليدي للنموات، يعمل علاج “Voceryq” عبر توصيل تعليمات الحمض النووي لمساعدة الجهاز المناعي على التعرف على الخلايا المصابة بفيروس الورم الحليمي البشري، حيث تُعطى أربع حقن بفارق ثلاثة أسابيع باستخدام جهاز التثقيب الكهربائي بعد الخضوع للجراحة لإزالة النمرات المرئية. وقد أظهرت الدراسة الداعمة للموافقة أن 27% من المرضى (7 من أصل 26) لم يحتاجوا إلى جراحات إضافية خلال تقييم مدته 12 شهراً، ورغم أن التجربة كانت صغيرة وبدون مجموعة ضبط متزامنة، إلا أن هذه الموافقة تتطلب أدلة تأكيد فائدة مستمرة، ويُذكر أن هذا التطور يأتي بعد الموافقة على علاج “Papzimeos” المعتمد على الناقل من شركة “Precigen” في عام 2025