منظمات التصنيع التعاقدية وسلسلة التوريد العالمية في صناعة الأدوية: استراتيجيات تحسين مرحلة البحث والتطوير
استكشف مقالنا الذي يلقي الضوء على تحولات قطاع الأدوية نحو الاعتماد على فرق التوريد الخارجية ومنظمات التصنيع بالعقود (CMOs)، مع التركيز على استخدامها في تحقيق النمو وتسريع الابتكار. يتناول المقال أيضًا تجربة شركات رائدة مثل Pfizer و Moderna وJohnson & Johnson في استخدام CMOs خلال جائحة كوفيد-19. يقدم المقال أفضل السبل لتحسين إدارة فرق التوريد الخارجي وتحقيق نتائج أفضل في مجال البحث والتطوير.
اعتمدت Pfizer وModerna وJohnson & Johnson على فرق التوريد الخارجية لتلبية تزايد الطلب خلال جائحة كوفيد-19، حيث ساعدت CMOs مثل Catalent وLonza في توفير القدرة اللازمة لهذه الشركات الثلاث لتصنيع لقاحات كوفيد-19. تستثمر CMOs أيضًا بشكل كبير ليس فقط في عمليات التصنيع الصغيرة والكبيرة ولكن أيضًا في البيولوجيات والعلاجات الجديدة مثل T (CAR-T)، (mRNA)، وعلاج الجينات. وفقًا لموقع Market.us، من المتوقع أن ينمو السوق العالمي لـ CMOs في مجال الأدوية البيولوجية من 16.2 مليار دولار في عام 2022 إلى 51.5 مليار دولار في عام 2032، وبعض شركات الأدوية الرائدة تستفيد بالفعل من CMOs لإنتاج جزء كبير من محفظتها الإجمالية من المنتجات.
تقدم CMOs القدرة لشركات الأدوية للتركيز على البحث والتطوير. مع استمرار نمو سوق العلاج، تبحث العديد من شركات الأدوية في فرق التوريد الخارجية على المساعدة في مواكبة الطلب العالمي، حيث تدير الشركات الكبيرة أكثر من 100 CMO ومئات من الشركات المصنعة الخارجية الإضافية، المعروفة غالبًا باسم البائعين من الدرجة الثانية والثالثة. يمكن لشركات الأدوية التعاقد مع CMO للحصول على دواء معين، ولكن في الواقع، قد يقدم CMO خدمة واحدة فقط مطلوبة لتصنيع الدواء. وفي الوقت نفسه، قد تقدم الشركات المصنعة من الدرجة الثانية والثالثة خدمات أخرى مثل تصنيع مكونات الدواء، وتصنيع السواغات المعقدة والتعبئة الأولية والتعبئة الثانوية،
بالطبع، يخلق إشراف CMOs والبائعين من الدرجة الثانية والثالثة احتياجات إضافية لفرق عمليات التوريد الخارجية. يعتبر الاهتمام بالتفاصيل أمرًا هامًا، حيث تتحمل شركات الأدوية الراعية مسؤولية أي مشاكل في الجودة تنشأ من قناة التوريد الخارجية. يمكن للاستفادة من التوريد الخارجي بشكل استراتيجي أن تسمح لشركات الأدوية بتقليل التكاليف وتحسين هوامشها، مما يفتح المجال لتحقيق المزيد من الموارد للابتكار والبحث والتطوير.
التوريد الخارجي يضيف قيمة للعديد من شركات الأدوية العالمية الرائدة، ولكنه يتطلب عمليات تجارية قوية ومبسطة وبنية تحتية رقمية وبرامج ومنصات تعاونية، وقدرات تحليل متقدمة. يجب على شركات الأدوية البحث عن أدوات التعاون المتطورة والمنصات لتبسيط التواصل ومشاركة المعلومات في جميع أنحاء شبكة التوريد الخارجية.
كيف يمكنك تحسين فريق التوريد الخارجي الخاص بك؟ لقد وجدنا أن فرق التوريد الخارجية التي تحسن عملياتها بنجاح غالبًا ما تكون لديها استراتيجيات جيدة التحديد، وتعرف أي CMOs والبائعين من الدرجة الثانية والثالثة يمكن التعاقد معهم لمنتج معين في منطقة جغرافية معينة. ومع ذلك، اختيار ونشر CMO ليس قرارًا سريعًا، ويجب على فرق التوريد الخارجية تحديد المخاطر والتقليل منها إذا كان ذلك ممكنًا، والتأكد من أنها تلتزم باللوائح ومعايير الجودة والسلامة. يجب أيضًا أن يولي اهتمامًا خاصًا للتطورات الجيوسياسية والبيئية التي يمكن أن تعرقل سلسلة التوريد. بناءً على حساسية بعض الأدوية، قد تحتاج شركات الأدوية الراعية في بعض الأحيان إلى متابعة قنوات توريد بديلة.
اعتبارات هامة لإدارة عمليات التوريد الخارجية:
1. تنفيذ نهج قائم على البيانات: تمتلك شركات الأدوية عادة فريق إدارة العمليات يتكون من مسؤولي للأعمال والعمليات وسلسلة التوريد والجودة الذين يمكنهم الإشراف على CMOs والبائعين المرتبطين من الدرجة الثانية والثالثة. يعد الإشراف على التوريد الخارجي عاملاً رئيسيًا في تكلفة العمليات ويجب تحسينه بناءً على أنواع العلاج وحجم الشحنة ورسوم البائع والمخاطر.
2. بناء عمليات تجارية وإدارة قوية: تكون عمليات توريد الخدمات الخارجية في بعض الأحيان مسألة ثانوية وغالباً ما لا تحتسب برمتها في برامج تخطيط موارد المؤسسة التقليدية. يتعين أن تكون عملية تجارية جيدة التعريف مطلوبة للحفاظ على العمليات والتجزئة والتكنولوجيا والوضع وقنوات التوريد ومستويات الإشراف ودرجات المخاطر.
3. إدارة وصيانة سلسلة التوريد الخارجية من البداية إلى النهاية: لا يمكن لـ CMOs أداء خطوات التصنيع من البداية إلى النهاية. في حين قد يشارك CMO في التصنيع بالجملة، قد يكون للبائعين من الدرجة الثانية والثالثة دور في تصنيع المكونات الدوائية، وتعبئة العبوات الأولية والتعبئة الثانوية لدواء معين. غالباً ما تكون لشركات الأدوية قنوات توريد متعددة لنفس المنتج، مما يجعل من الضروري أن يكون لديهم رؤية واضحة على سلسلة التوريد الخارجية من البداية إلى النهاية. يجب على شركات الأدوية الراعية استثمار في إنشاء حلول مرونة لسلسلة التوريد.
أدوات التعاون مع شبكات التوريد الخارجية:
يجب تطبيق الاتصال الواضح وتبادل المعلومات بين فرق التوريد الخارجية ومؤسسات تصنيع المستحضرات الطبية (CMOs) والموردين من الدرجة الثانية والثالثة. لأن العديد من هذه التفاعلات معقدة وحاسمة لدرجة أن إدارتها من خلال البريد الإلكتروني أو جداول البيانات قد تكون غير كافية. يمكن لمنصات البرمجيات وبرامج التعاون أن تساعد في إدارة هذا التواصل وتبادل المعلومات عبر شبكة التوريد الخارجية. يتطلب التعاون العمل في العديد من المجالات، بما في ذلك تحديد قدرات شركاء التوريد الخارجي، ومؤشرات أداء سلسلة التوريد، وحالات عدم التطابق وغيرها.
من خلال تنفيذ هذه المبادرات، يمكن للشركات الدوائية تحسين فرق التوريد الخارجية وتحسين نتائجها المالية، مما يتيح لها استثمار المزيد من الوقت والموارد في الابتكارات في مجال البحث والتطوير.