اختلاف وزن الأقراص في مرحلة الضغط: الأسباب التركيبية والآلية

اختلاف وزن الأقراص أثناء عملية الضغط (Compression) يُعد من المشكلات الشائعة في صناعة الأدوية الصلبة، حيث يؤثر بشكل مباشر على الجودة والسلامة والفعالية الدوائية.

إذا كان وزن الأقراص أعلى من النطاق الموصى به، فقد يؤدي ذلك إلى ارتفاع في قيمة الـ Assay أو عدم تجانس المحتوى (Content Uniformity)، بينما إذا كان الوزن أقل من النطاق المطلوب، فقد ينخفض المحتوى الفعال أيضاً. لذلك، يجب مراقبة وزن الأقراص بعناية فائقة أثناء عملية الضغط لضمان الالتزام بالمواصفات.

تُعزى أسباب اختلاف الوزن إلى عاملين رئيسيين: العوامل المتعلقة بالتركيبة (Formulation Related) والعوامل المتعلقة بالآلة (Machine Related). من العوامل التركيبية: وجود نسبة عالية من الجزيئات الدقيقة جداً (More Fine)، أو ارتفاع محتوى الرطوبة (High Moisture Content)، أو عدم تجانس حجم الحبيبات (Granules Size)، وكلها تؤثر على تدفق المسحوق وملء القوالب بشكل منتظم أثناء التحثير (Wet Granulation).

أما العوامل الآلية فتشمل: ضبط القادوس (Hopper Adjustment)، انسداد منطقة التغذية (Blockage of Feeding Housing)، ومعدل التغذية غير المنتظم (Feeding Rate). لتجنب هذه المشكلات، يجب الاهتمام الدقيق بكل مرحلة من مراحل التركيبة والضغط للحصول على عملية إنتاج سلسة وخالية من العيوب.