تحديث دستور الدواء الأمريكي USP حول نزاهة البيانات

في تحديثها الأخير، أصدر دستور الأدوية الأمريكي USP الفصل <1028> بنسخته النهائية حول نزاهة البيانات (Good Documentation Practices – GDP)، مؤكد على أهمية بناء ثقافة مؤسسية تضمن الثقة والشفافية في توثيق البيانات ضمن الصناعات الدوائية. يُركز التحديث على المبادئ الأساسية لنزاهة البيانات، مثل الخصائص ALCOA+ (أن تكون البيانات قابلة للإسناد، مقروءة، معاصرة، أصلية، دقيقة، وغيرها)، مع تعزيز مفاهيم الموثوقية والتدقيق الداخلي والرقابة الرقمية. هذا التحديث يُعد مرجعاً هاماً لكل مختص يعمل في جودة وتصنيع وتحليل المنتجات الصيدلانية، ويواكب المتطلبات التنظيمية العالمية مثل FDA وMHRA لضمان سلامة المنتجات وفعالية نظم الجودة.

رابط تحميل التحديث

https://t.me/befirst_sy/1101