التلبيس الفعال Active Coating وأحدث تقنيات التصنيع الدوائي

ما هو التلبيس الفعال؟

سائل التلبيس الفعال هو محلول يحتوي على مادة فعالة.

لماذا يتم وضع المادة الفعالة في محلول التلبيس؟

لكي يكون تأثير المادة الفعالة سريعًا، حتى لو تم وضعها داخل النواة، فلن تحقق المطلوب منها. لذلك، يحتوي القرص على مادة فعالة طويلة المفعول (بطيئة التحرر)، بينما يحتوي سائل التلبيس على مادة فعالة سريعة المفعول. أحيانًا تلجأ بعض الشركات إلى صنع أقراص ذات طبقة مزدوجة، ولكن هذا يؤثر على حجم الأقراص، حيث تصبح كبيرة وقد تسبب مشاكل أثناء مرحلة التغليف، كما أنها تكون صعبة البلع بسبب حجمها الكبير.

ما هي مراحل التلبيس الفعال؟

أولاً، مرحلة العزل:

في هذه المرحلة، يتم عزل المادة الفعالة في النواة عن المادة الفعالة الموجودة في محلول التلبيس، ويتم تكوين طبقة كبيرة، لا تقل عن 5٪ من حجم القرص، لعزل المادتين عن بعضهما البعض.

مرحلة الطبقة الفعالة..

هذه هي المرحلة التي يتم فيها رش المادة الفعالة في محلول التلبيس، ويتم استخدام المادة الفعالة مع البوليمر والملدن والتالك.

بالطبع، يتم إضافة البوليمر لإعطاء اللزوجة للمحلول وجعل التوزيع مناسبًا على الأقراص.

هناك عدة عوامل يجب أخذها في الاعتبار لضمان نجاح عملية التلبيس الفعال:

1: يجب أن يكون حجم الوجبة مناسبًا لحلة التلبيس، لضمان تحريك الأقراص بشكل صحيح وأيضًا لتوزيع المحلول.

2: يجب ألا تكون لزوجة المحلول عالية لضمان تحقيق تدفق مناسب وعدم انسداد خط الرش.

3: إجراء اختبار لمسدسات الرش spray gun لضمان تحقيق أدنى تشتت بين المسدسات.

4: وجود كمية كافية من المحلول لتعويض الفقد أثناء الرش.

5: تحريك محلول المادة الفعالة جيدًا من بداية العملية حتى نهايتها.

6: أن تكون سرعة الوعاء مناسبة ويفضل ضبطها طوال مرحلة التلبيس لضمان توزيع جيد للمحلول.

ثم يتم أخذ عينة من الأقراص من الوعاء من أكثر من مكان لبدء عملية الاختبار.

وأخيراً، مرحلة التلبيس النهائي..

في هذه العملية، يتم إعطاء طبقة نهائية تحتوي على لون مميز للأقراص، وأحيانًا يتم تطبيق اللون مع الطبقة الفعالة.