يُعد الذكاء الاصطناعي (AI) من العوامل المحورية التي تُحدث تحولًا في الصناعات وإعادة تعريف إدارة الجودة. ومع قدرته على تحسين العمليات، وتعزيز اتخاذ القرارات، والتنبؤ بالمخاطر، يقدم الذكاء الاصطناعي فرصًا غير مسبوقة. ومع ذلك، فإنه يثير أيضًا تحديات كبيرة: • الشفافية: كيف نضمن أن العمليات المدفوعة بالذكاء الاصطناعي قابلة للفهم والتدقيق؟ • المسؤولية: من يتحمل المسؤولية عن القرارات التي يتخذها […]
حتى لو تم التغلب على التحديات المتعلقة بعلم اللقاحات، لا تزال هناك عقبات أخرى يمكن أن تمنع الوصول الكامل والعادل والمتكافئ إلى اللقاحات الجديدة. سنتناول هنا التحديات اللوجستية والإنتاجية والاقتصادية المرتبطة باللقاحات. تعكس هذه التحديات الطبيعة المعقدة للقاحات كمنتجات بيولوجية، وتشمل سلسلة التبريد، سلامة الحقن، مشكلات التصنيع، والعوامل الاقتصادية. سلسلة التبريد:باعتبار اللقاحات منتجات بيولوجية، يمكن أن تتدهور بفعل الحرارة. تؤثر […]
لإنشاء ملفات CSV خالية من الأخطاء، يجب الانتباه إلى التفاصيل والالتزام بالمعايير الثابتة وتجنب الأخطاء الشائعة ومنها: توحيد التنسيق استخدام رؤوس واضحة واتفاقيات تسمية مناسبة التحقق من صحة البيانات المدخلة التعامل السليم مع الترميز اتباع إرشادات هيكل الملف اختبار الاستيراد والتصدير توفير وثائق ومعلومات توضيحية استخدام الأتمتة للتحقق من الجودة توعية المعنيين النسخ الاحتياطي وحماية البيانات
في محطات معالجة المياه بشركات الأدوية، يتم استخدام الفلاتر ذات التهوية المسخنة (Heated Vent Filters) لتوفير التهوية المناسبة لخزانات المياه النقية (Purified Water) والمياه المعدة للحقن (WFI)، مع ضمان الحفاظ على بيئة معقمة وآمنة داخل الخزانات. أهمية استخدام الفلاتر ذات التهوية المسخنة عندما يتعلق الأمر بتهوية خزانات المياه في بيئات معقمة، تنشأ الحاجة إلى حلول مبتكرة للحفاظ على سلامة المياه. […]
تلعب عوامل الترطيب دورًا مهمًا في تحسين معدل انحلال المواد الفعالة (API)، وهو عامل حاسم لتحقيق الكفاءة العلاجية للأدوية. عوامل الترطيب هي مواد فعالة سطحياً تقلل من التوتر السطحي للماء، مما يسهل انتشار الماء على سطح المواد الكارهة له. ونتيجة لذلك، تتحسن قابلية الترطيب وتزداد سرعة انحلال المواد الفعالة، مما يُسهم في تحقيق التوافر الحيوي الأمثل وتحسين استجابة المرضى للعلاج. […]
تواجه المختبرات العلمية تحديات عديدة تتعلق بضمان دقة وموثوقية النتائج، خاصة في ظل التطورات المستمرة للطرق القياسية والمعايير المرجعية. من بين المشكلات الأساسية التي قد تواجه المختبرات هي استخدام إصدارات قديمة من الطرق القياسية أو عدم التحقق من أداء الطرق الجديدة قبل إدراجها في العمل الروتيني. لذا، يوفر الاعتماد ISO/IEC 17025:2017 حلولًا منهجية لضمان كفاءة وفعالية الأداء في المختبرات من […]
كثيرًا ما نسمع عن مصطلح Method Statement في بيئة العمل، خاصة في المصانع، ولكنه قد يكون غير واضح للكثيرين. فما هو هذا المصطلح؟ وما أهميته في مشاريع تركيب وحدات التكييف (AHU) في الصناعات الدوائية؟ ما هو Method Statement؟ هو مستند رسمي يُحدد الطريقة (Method) التي سيتم بها تنفيذ نشاط معين، مع شرح الإجراءات التفصيلية (Procedures)، وتحديد المخاطر المحتملة (Risks)، وذكر […]
عندما نتحدث عن تحليل الأدوية أو المكونات الفعّالة، فإن ضمان دقة وصحة النتائج هو أمر بالغ الأهمية. التحقق من الطريقة التحليلية (Method Validation) هو عملية تضمن أن الطريقة المستخدمة قادرة على تقديم نتائج دقيقة وقابلة للتكرار في مختلف الظروف. لمعرفة الخطوات المتبعة في تطبيق البروتوكول نقوم بضرب مثال موضح في الملف أدناه 👇 https://t.me/befirst_sy/705 1️⃣ تحديد بيانات العينة والمعايير الأساسية: […]
تلعب هذه المخططات دورًا حيويًا لضمان تحقيق معايير الجودة والامتثال للوائح GMP (ممارسات التصنيع الجيدة). هذه المخططات تتضمن مجموعة متنوعة من الرسومات والوثائق التي تصف كيفية تصميم وتنفيذ النظام. المخططات التنفيذية لأنظمة HVAC في معامل التصنيع الدوائي هي: 1. مخطط تدفق الهواء (Airflow Diagram)يظهر اتجاه تدفق الهواء عبر المنشأة.يحدد مناطق الضغط الإيجابي والسلبي لضمان التحكم في انتقال الملوثات.يوضح مسارات الإمداد […]
هل سبق لك أن لاحظت الأرقام والرموز الموجودة على حاويات الشحن عبر البحر؟ هذه الرموز ليست عشوائية، بل تحمل معلومات حيوية تضمن سلامة ونقل البضائع بكفاءة الرموز المتواجدة على الحاوية هي: 1️⃣ رمز الشركة المشغلة (REGU): يوضح اسم الشركة المشغلة للحاوية، مما يساعد في تتبع ملكيتها. 2️⃣ رقم تعريف الحاوية (511376): رقم فريد يُستخدم لتحديد الحاوية دوليًا، وهو بمثابة “بطاقة […]