تُعد مادة بوليسوربات 80، المعروفة أيضًا باسم “Tween 80″، من المواد الهامة المستخدمة في المختبرات الصيدلانية وخصوصًا في اختبار الحدود الميكروبية (Microbial Limit Test – MLT). ويكمن دورها الأساسي في كونها مادة خافضة للتوتر السطحي (surfactant) تُستخدم كمشتت أو معادل لتسهيل استرجاع الكائنات الحية الدقيقة من العينات، لا سيما في المنتجات غير المعقمة. الاستخدام في اختبار MLT عند إجراء اختبار […]
1. عدم خلط المواد دون التحقق من تفاعلاتها المتوقعة خلط هيبوكلوريت الصوديوم (NaOCl) مع الأحماض مثل حمض الهيدروكلوريك (HCl) يؤدي إلى إنتاج غاز الكلور السام (Cl₂). المعادلة الكيميائية:NaOCl + 2HCl → Cl₂↑ + NaCl + H₂O ما هو الإجراء الموصى به: يجب عدم خلط المطهرات التي تحتوي على هيبوكلوريت مع أي أحماض داخل المختبر، ويجب توعية العاملين بخطورة هذا التفاعل. […]
لماذا نتحقق من نظام كاشف المعادن؟يُعتبر كشف المعادن نقطة تحكم حرجة (Critical Control Point – CCP) لمنع التلوث الفيزيائي وضمان سلامة المنتج والامتثال للمعايير التنظيمية مثل FDA و EMA وممارسات التصنيع الجيدة (GMP). حتى أفضل أجهزة كشف المعادن قد تفقد دقتها مع مرور الوقت، لذلك يُعد التحقق السنوي خطوة ضرورية للتأكد من أن نظام كشف المعادن لا يزال يعمل بكفاءة […]
في كل قرص دواء نأخذه، هناك مكونات فعالة تعالج المرض، وهناك مكونات أخرى تُعرف بالسواغات أو المواد المساعدة. واحدة من هذه المواد، ورغم أنها ليست فعالة بحد ذاتها، إلا أنها ضرورية جدًا: الميكروكريستالين سيلولوز، أو ما يُعرف اختصارًا بـ MCC أو باسمها التجاري الشائع Avicel. من واقع التجربة والعمل في مجال التصنيع الدوائي، لا يمكن تخيل إنتاج الأقراص والكبسولات بدون […]
في التصنيع العقيم، يُعد تعقيم القفازات خطوة بالغة الأهمية لمنع التلوث. لكن، هل نتبع أفضل الممارسات فعلاً؟ إليكم ما تقوله الإرشادات التنظيمية، وما يجب فعله وتجنّبه. ما هي أفضل الممارسات لتعقيم القفازات في البيئات العقيمة: استخدم كحول إيثانول أو آيزوبروبانول بتركيز 70%، معقم ومعد خصيصًا للاستخدام في البيئات النظيفة. طبّق كمية كافية من المعقم، وقم بفرك القفازات بلطف لتغطية جميع […]
تم إصدار النسخة المحدثة من معيار ISO 14644-5:2025، والتي تُعد نقلة نوعية في تشغيل ومراقبة وصيانة غرف النظافة (Cleanrooms) والبيئات الخاضعة للتحكم. إذا كنت تعمل في القطاع الدوائي، أو التكنولوجيا الحيوية، أو الأجهزة الطبية، أو الإلكترونيات الدقيقة، أو الصناعات الجوية — فهذا التحديث يعنيك مباشرة. ما هي أبرز التحديثات:استراتيجية تحكم بالتلوث قائمة على تقييم المخاطر (CCS)تركيز أكبر على سلوك الأفراد […]
في محاضرة علمية حملت عنوان “تحويل العمليات الدوائية باستخدام الذكاء المعرفي المتقدم”، تناول الباحث Shitanshu Srivastava أحدث التوجهات في استخدام أدوات تحليل البيانات الذكية لتطوير أداء نظم الجودة والعمليات الإنتاجية في القطاع الدوائي. رؤية جديدة لإدارة البيانات تعتمد هذه الرؤية على توظيف الذكاء الاصطناعي كأداة تحليل معرفية تُضاف إلى طبقة البيانات المعقدة داخل المنشآت الدوائية، بما يشمل: إضافة إلى السجلات […]
شهدت دول مجلس التعاون الخليجي تطوراً سريعاً في سوق الأدوية خلال العقدين الأخيرين، حيث بلغ حجم السوق في 2024 حوالي 23.7 مليار دولار مع توقعات بنموه إلى نحو 49 مليار دولار بحلول عام 2033، بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ حوالي 7.6%. ويعود هذا النمو إلى عوامل عدة منها الزيادة السكانية، وارتفاع معدلات الأمراض المزمنة، إضافة إلى توسع البرامج الصحية والتأمين […]
في عالم الصناعات الدوائية، حيث لا مجال للخطأ، تنشأ الحاجة إلى أدوات لا تُكتفى فيها بالكفاءة فحسب، بل تُعزَّز فيها الفعالية، الوضوح، والسرعة. من بين هذه الأدوات تبرز “الإدارة البصرية” كأنها عيون المصنع التي لا تغفل، ومترجم فوري لكل ما يحدث على الأرض.قد تبدو “Visual Management” للوهلة الأولى مجرد وسيلة تنظيمية، لكنها في الحقيقة تلعب دورًا مركزيًا في تحسين الأداء، […]
أثار عالم الضوضاء اهتمام الباحثين والمهندسين على مر العصور، ليس فقط بسبب تأثيره على الراحة البشرية، بل أيضًا لارتباطه العميق بتقنيات التصميم، والبناء، والصناعة. ولكن، وسط هذا الاهتمام المتزايد، غالبًا ما يغيب عن الأذهان سؤال بسيط، وإن كان جوهريًا:ما الفرق بين الضغط الصوتي وقدرة الصوت؟ لفهم هذا الفرق، تخيل أنك تقف بجوار محرك ضخم يعمل بكامل طاقته. تشعر أن الهواء […]