هل تؤثر درجة الحرارة والرطوبة على نمو البكتيريا داخل المناطق المعقمة؟

يُعد نمو البكتيريا في البيئات المعقمة مصدر قلق كبير في العديد من القطاعات، بما في ذلك الرعاية الصحية، والصناعات الدوائية، وإنتاج الأغذية. من المهم فهم تأثير درجة الحرارة والرطوبة للحفاظ على العقامة ومنع التلوث. يستكشف هذا المقال كيفية تحكم هذين العاملين البيئيين في نمو البكتيريا في المناطق المعقمة. دور درجة الحرارة تعتبر درجة الحرارة عاملًا أساسيًا في نمو الميكروبات. تمتلك […]

تصميم الغرف العقيمة في عشر خطوات سهلة

قد لا تكون “سهلة” هي الكلمة التي تتبادر إلى الذهن عند التفكير في تصميم بيئات حساسة مثل هذه. ولكن هذا لا يعني أنك لا تستطيع تصميم غرف عقيمة فعالة من خلال معالجة القضايا بطريقة منطقية. تغطي هذه المقالة كل خطوة رئيسية، وتوفر نصائح تطبيقية مفيدة لضبط حسابات الحمل وتخطيط مسارات التسرب وتخصيص مساحة كافية لغرفة الميكانيكا بما يتناسب مع فئة […]

ضمان أداء وكفاءة عالية لأنظمة HVAC،

لضمان أداء وكفاءة عالية لأنظمة HVAC، اتبع هذه النصائح الذهبية اتبع معايير الصناعة بدقة. وثّق جميع الإجراءات بعناية. استخدم أدوات قياس مُعايرة. قم بإجراء فحوصات صيانة دورية. درّب الموظفين على البروتوكولات. تحقق من صلاحية استخدام المعدات قبل استخدامها. قم بتنفيذ نظام إدارة الجودة. راجع أداء النظام بانتظام. تأكد من قياس تدفق الهواء بشكل صحيح. راقب مستويات درجة الحرارة والرطوبة. اختبر […]

قائمة المعايير والمراجع المستخدمة في التصنيع الدوائي

تتضمن القائمة التالية مجموعة من المعايير والمراجع والتأهيلات Qualification المستخدمة في مختلف جوانب الصناعة الدوائية: تأهيل أنظمة التكييف HVAC ISO 14644 [الغرف النظيفة] WHO. TRS 961. الملحق 5 [التشغيل] WHO.TRS 1010. الملحق 8 WHO .TRS 986 . الملحق 2 تحقق التنظيف WHO.TRS 1019 . الملحق 3 تأهيل الآلات WHO.TRS 986 . الملحق 2 WHO .TRS 961. الملحق 9 ISO 8573-1 […]

منظومة ال HVAC : دردشة هندسية بين خبير متمرس ومبتدئ متحمس

نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) هو مجال مليء بالتفاصيل الفنية والمعايير الصارمة التي يجب الالتزام بها لضمان الجودة الهوائية في المباني. في هذه المقالة، نستعرض حوارًا علميًا بين مهندسين HVAC، حيث يشارك سامر بخبرته الواسعة لتبسيط المفاهيم المعقدة.قال سامر، المهندس الرئيس Chief Engineer في نظام HVAC، لعلي، المهندس الجديد Junior Engineer، “أتعلم ما هي وحدة قياس الحرارة BTU؟”. أجاب […]

دمج نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء HVAC مع نظام إدارة المباني BMS في المصانع الدوائية

تعتبر صناعة الأدوية من أكثر الصناعات تطلبًا فيما يتعلق بالتحكم في البيئات الإنتاجية. يتم تصنيع وتخزين الأدوية في ظروف بيئية دقيقة لضمان جودتها وفعاليتها. لتحقيق هذا الهدف، يعد نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) ونظام إدارة المباني (BMS) من العناصر الأساسية التي تعمل بشكل متكامل لضمان تحقيق هذه الظروف. تهدف هذه المقالة إلى تقديم نظرة شاملة حول كيفية ربط نظام […]

استعراض متعمق لأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء HVAC وانواعها المختلفة

تشير HVAC إلى التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، وهي أنظمة تستخدم للتحكم في درجة الحرارة والرطوبة وجودة الهواء في البيئات الداخلية. تُستخدم أنظمة HVAC في خطوط التصنيع للمحافظة على الشروط المتحكم بها. أنواع أنظمة HVAC أنظمة التكييف المركزي مضخات الحرارة أنظمة السبليت بدون مجاري وحدات تكييف النوافذ وحدات التكييف المحمولة أنظمة HVAC المجمعة أنظمة HVAC الجوفية أنظمة التكييف المركزي تُستخدم أنظمة […]

نظام ادارة المباني Building management system وتطبيق الانظمة الحديثة في عمليات التحكم على خط الانتاج الدوائي

نظام إدارة المباني (BMS) في عالمنا الحديث، أصبحت المباني أكثر تعقيدًا وتعتمد على تقنيات متقدمة لتوفير بيئة عمل مريحة وفعالة. تتطلب هذه المباني أنظمة ميكانيكية وكهربائية متكاملة للتحكم في التهوية والإضاءة والأمن والطاقة. هنا يأتي دور نظام إدارة المباني (BMS) أو نظام الأتمتة البنائية (BAS)، والذي يساهم في توفير بيئة عمل مريحة بأعلى كفاءة ممكنة. ما هو نظام إدارة المباني […]

مناقشة النمو المكروبي في مصانع الادوية: بين الممارسات الجيدة للمؤسسة الدولية للهندسة الصيدلانية ودستور الأدوية الامريكي

  تؤثر درجة الحرارة والرطوبة على النمو الميكروبي وإنبات الأبواغ (الشكل 2). تعتبر درجة الحرارة من العوامل المؤثرة على النمو الميكروبي ويمكن أن تؤدي زيادة درجة حرارة الغرفة من 20°C إلى 25°C إلى مضاعفة معدل تكاثر البكتيريا. كما أن انتشار العفن يكون أكثر احتمالاً في درجات الحرارة الدافئة (حتى حوالي 35°C–40°C). تؤثر الرطوبة أيضاً على قدرة البيئة على دعم نمو […]

موقع الفلاتر المستخدمة في التصنيع الدوائي ومفهوم ال FTP

الـ Filter in Terminal Position (FTP) هو مفهوم مهم في التصنيع الدوائي يستخدم لضمان نظافة وجودة المنتجات الدوائية خلال عمليات التصنيع. يعتبر هذا المفهوم جزءًا أساسيًا من ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، حيث يتعامل مع تنقية الهواء والمواد المستخدمة في إنتاج الأدوية.   عندما نتحدث عن Filter in Terminal Position، يشير هذا إلى وضعية الفلاتر داخل البيئات النظيفة في المنشآت الدوائية. […]