في ظل العولمة والتطور السريع في قطاع الرعاية الصحية، أصبح التعاون بين الجهات التنظيمية أمرًا ضروريًا لضمان جودة وسلامة وفعالية المنتجات الطبية. تلعب ممارسات الاعتماد الجيدة (GRP) دورًا محوريًا في تعزيز كفاءة الأنظمة التنظيمية عبر السماح للسلطات الوطنية بالاستفادة من تقييمات الجهات الأخرى بدلاً من إعادة تنفيذها بالكامل. يهدف هذا النهج إلى تسريع إتاحة المنتجات الطبية، وتقليل التكاليف، وتحسين الرقابة […]
يحتوي ملف الاوشا OSHA على دليل شامل لمعايير السلامة والصحة المهنية وفقًا لإدارة السلامة والصحة المهنية الأمريكية (OSHA). يتناول الدليل اللوائح والتشريعات المرتبطة بالسلامة في بيئات العمل المختلفة، وخاصة في الصناعات العامة والإنشاءات، وفقًا للقوانين الفيدرالية 29 CFR 1910 و29 CFR 1926. محاور الدليل: 1. مقدمة عن إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA)تاريخ إنشائها وأهميتها في تقليل المخاطر المهنية. دورها في […]
الترميز اللوني في الصحة والسلامة والبيئة (HSE)الترميز اللوني هو أداة بصرية أساسية في مجال الصحة والسلامة والبيئة (HSE)، تُستخدم لضمان السلامة، منع الحوادث، وتعزيز الوعي في بيئة العمل. يعتمد العمال في مواقع البناء والصناعة على الرموز اللونية القياسية للتواصل حول المخاطر، الإشارات التحذيرية، تحديد المعدات، وتحديد مناطق العمل. رموز الألوان وفقًا للمعايير الدولية (ISO 7010، OSHA، ANSI) 🔴 الأحمر – […]
📌 دليل اتفاقيات الجودة APIC – الإصدار 02 (يوليو 2017) 📌هل تعمل في تصنيع المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs)؟ هل تبحث عن إطار واضح لصياغة اتفاقيات الجودة بين المصنعين والموردين؟ يقدم دليل اتفاقيات الجودة APIC إرشادات شاملة لتأسيس اتفاقيات جودة فعالة بين الشركات المصنعة للمكونات الصيدلانية الفعالة وعملائها، مما يضمن الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والمتطلبات التنظيمية العالمية. ما الذي يتضمنه […]
جهاز التحثير الجاف (Roller Compactor) هو جهاز يُستخدم في الصناعات الدوائية لتصنيع الأقراص، الكبسولات، والمعلقات الجافة. يُستخدم هذا الجهاز في تصنيع المنتجات الحساسة للحرارة والرطوبة، ويُعتمد عليه في عمليات التحثير الجاف في الصناعات الصيدلانية. كما يوحي اسمه، يتكون جهاز التحثير الجاف من بكرات تُستخدم لضغط المساحيق وتحويلها إلى رقائق أو صفائح أو مكعبات مضغوطة. مبدأ عمل جهاز التحثير الجاف يعمل […]
في تحاليل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، يتم عادةً تحضير محاليل العياري والعينات يدويًا باستخدام الماصات، مما يجعل هذه العملية تستغرق وقتًا طويلاً وتتطلب جهدًا كبيرًا. نظرًا لتزايد الحاجة إلى تحسين الكفاءة وتقليل الأخطاء البشرية، أصبح الاعتماد على الأتمتة في هذه العمليات أمرًا ضروريًا.تمتلك أجهزة أخذ العينات التلقائية Nexera Autosamplers وظيفة المعالجة المسبقة التي تؤدي تلقائيًا عمليات التخفيف وإضافة الكواشف […]
تحليل أنماط الفشل وأثرها (Failure Modes and Effects Analysis) هو منهجية تحليلية تُستخدم لتحديد وتقييم المخاطر المحتملة للفشل في عملية أو منتج أو نظام، ومن ثم تقليل أو منع حدوث هذه الأعطال لضمان تحسين الأداء والجودة. أنواع FMEAFMEA للمنتج (Design FMEA – DFMEA)يُطبق خلال مرحلة تصميم المنتج لتحديد نقاط الضعف وتحسين التصميم قبل الإنتاج.FMEA للعمليات (Process FMEA – PFMEA)يُستخدم في […]
نظام التوافق العالمي (Globally Harmonized System-GHS) هو معيار دولي لتصنيف المواد الكيميائية ووضع بطاقات التحذير عليها وفقًا لمخاطرها. يهدف هذا النظام إلى ضمان أن العمال، والمسعفين، والمستهلكين في جميع أنحاء العالم يمكنهم بسهولة فهم المخاطر المحتملة للمواد الكيميائية التي قد يتعاملون معها. يشمل GHS مجموعة من المعايير لـ: التصنيف: يتم تصنيف المواد الكيميائية بناءً على مخاطرها الفيزيائية والصحية والبيئية. التوسيم […]
تعتبر طفايات الحريق من الأدوات الأساسية لمكافحة الحرائق، حيث تُستخدم وفقًا لنوع الحريق لضمان إخماده بطريقة فعالة وآمنة. في هذه المقالة، سنوضح أنواع طفايات الحريق المختلفة واستخداماتها حسب فئات الحرائق التي تناسبها. 1. طفاية الماء (WATER) – اللون الأحمر الصلب تستخدم طفايات الماء لإخماد الحرائق التي تنشأ عن المواد القابلة للاشتعال مثل: الفئة المناسبة: الحرائق من الفئة A (المواد القابلة […]
تُعدّ عملية توثيق العمليات أمرًا بالغ الأهمية لضمان جودة المنتج، وسلامة المرضى، والامتثال التنظيمي. ومع ذلك، غالبًا ما تؤدي الأساليب التقليدية للتوثيق إلى تأخيرات، وعدم كفاءة، وتكاليف مرتفعة بسبب التدخلات اليدوية المفرطة وإعادة العمل. في Ecoverix Solutions Pvt Ltd، يتم الاعتماد على التصنيع الرشيق (Lean Manufacturing) و6 سيجما (Six Sigma) لإحداث ثورة في توثيق العمليات الدوائية، مع تحسين المجالات الأساسية […]